Aromaterápiás masszázs székrekedés esetén (Aromatherapy)
A gyömbérrel és levendulaolajjal alkalmazott hasmasszázs hatása az idősek székrekedésére
Cél: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy megvizsgálják a gyömbér- és levendulaolajos hasi masszázs hatását a székrekedésre időseknél.
Tervezés: A vizsgálatot 40 idős egyén bevonásával fejezték be Kayseri idősek otthonában, köztük 20-an intervenciós és 20-an a kontrollcsoportban, akik megfeleltek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek. A vizsgálat során az etikai bizottság jóváhagyásával és az intézmény engedélyével írásos, tájékozott önkéntes hozzájárulást kaptak az egyénektől.
Az intervenciós csoportba tartozó idősek aromaterápiás masszázson estek át gyömbér- és levendulaolajjal 5 napon keresztül 15 percen keresztül hétköznapokon négy héten keresztül a hasi masszázs alkalmazási protokollja szerint. A kontrollcsoportba tartozó személyekre nem nyújtottak be kérelmet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy megvizsgálják a gyömbér- és levendulaolajos hasi masszázs hatását a székrekedésre időseknél.
Tervezés: A vizsgálatot 40 idős egyén bevonásával fejezték be Kayseri idősek otthonában, köztük 20-an intervenciós és 20-an a kontrollcsoportban, akik megfeleltek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek. A vizsgálat során az etikai bizottság jóváhagyásával és az intézmény engedélyével írásos, tájékozott önkéntes hozzájárulást kaptak az egyénektől. Az adatokat a kutató a Questionnaire Form, a Bristol széklet skála, a Róma IV kritériumok, a székrekedés súlyossági skála és a Mini Mental Test segítségével gyűjtötte össze.
Az intervenciós csoportba tartozó idősek aromaterápiás masszázson estek át gyömbér- és levendulaolajjal 5 napon keresztül 15 percen keresztül hétköznapokon négy héten keresztül a hasi masszázs alkalmazási protokollja szerint. A kontrollcsoportba tartozó személyekre nem nyújtottak be kérelmet. A „Bristol székletskálát” és a „székrekedés súlyossági skáláját” újra alkalmazták az intervenciós és kontrollcsoportban lévő egyéneknél a gyakorlat előtt, a második héten és a gyakorlat végén (negyedik hét).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32100
- Suleyman Demirel University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intézet orvosa által megállapított székrekedésben szenvedő idősek,
- Roma-kritériumok szerint székrekedéssel diagnosztizált személyek,
- Azok a személyek, akik a standardizált mini mentális teszten (SMMT) legalább 24 pontot értek el,
- Azok az egyének, akiknek nincsenek a bőr integritását megzavaró elváltozások a hasi területen,
- És bevonták azokat az idős személyeket is, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Irritábilis bél szindrómával (IBS) diagnosztizált egyének,
- Olyan személyek, akik korábban bélműtéten estek át,
- Azok a személyek, akiknél vastagbélrákot diagnosztizáltak,
- Perkután endoszkópos gastrostomiában szenvedő személyek,
- Köldöksérvben szenvedő egyének
- És a levendula- és gyömbérolajra allergiás személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
Az intervenciós csoportba tartozó idősek aromaterápiás masszázson estek át gyömbér- és levendulaolajjal 5 napon keresztül 15 percen keresztül hétköznapokon négy héten keresztül a hasi masszázs alkalmazási protokollja szerint. A "Bristol széklet skála" és a "székrekedés súlyossági skálája" a beavatkozás előtt, a második héten és a gyakorlat végén (negyedik hét) újra fel lett alkalmazva a beavatkozásban részt vevő egyénekre. |
Az intervenciós csoportba tartozó idősek aromaterápiás masszázson estek át gyömbér- és levendulaolajjal 5 napon keresztül 15 percen keresztül hétköznapokon négy héten keresztül a hasi masszázs alkalmazási protokollja szerint.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó személyekre nem alkalmaztak alkalmazást.
A "Bristol székletskálát" és a "székrekedés súlyossági skáláját" alkalmazták a kontrollcsoport egyedeire az intervenciós csoporttal egy időben (az elején, a második héten és a negyedik héten).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Mini mentális teszt.
Időkeret: A masszázs alkalmazása előtt
|
A mini mentális tesztet először Folstein et al. 1975-ben a kognitív funkciók felmérésére.
Az SMMT öt kategóriából áll, amelyek a tájékozódás, a figyelem és a számítás, a visszahívás, a regisztráció és a nyelv.
A maximális összpontszám 30 pont.
A 18/19-nél magasabb pontszám jó kognitív állapotnak számít a tanulatlan egyéneknél, és a 23/34-es pontszám a tanult egyéneknél.
A skálát a kutató a jelentkezés előtt töltötte ki az idős résztvevők szemtől szembeni megkérdezésével, akiknél székrekedést diagnosztizáltak és beleegyeztek a vizsgálatba.
|
A masszázs alkalmazása előtt
|
|
2. Róma IV. kritériumai
Időkeret: A masszázs alkalmazása előtt
|
Ebben a vizsgálatban a székrekedés diagnózisát a Róma IV kritériumai alapján végezték.
A Róma IV kritériumai a következők; feszülés, csomós vagy kemény széklet, hiányos kiürülés érzése, anorektális elzáródás érzése, kézi beavatkozás szükségessége, hetente kevesebb, mint három székletürítés és ritkán előforduló lágy széklet hashajtó nélkül a székletürítések legalább 25%-ában, és nem megfelelő kritériumok az irritábilis bél szindrómához .
Ha ezek közül a tünetek közül legalább 2 jelen van, és ha ezek a tünetek legalább 6 hónappal korábban jelentkeztek, vagy az elmúlt három hónapban fennállnak, akkor székrekedés diagnosztizálható.
|
A masszázs alkalmazása előtt
|
|
3. Bristol székletmérleg
Időkeret: négy hét alatt
|
A Bristol székletskálát Lewis és Heaton fejlesztette ki a Bristoli Egyetemen az Egyesült Királyságban.
A Bristol széklet skála tájékoztatást nyújt a vastagbélben lévő széklet időtartamáról és az ebben az időszakban változó fizikai jellemzőiről, és hét különböző kategóriába sorolja a széklettípusokat.
Az 1-es és a 2-es típus a székrekedést, a 2-es, a 4-es és az 5-ös típusú normál székletformát, a 6-os és a 7-es típusú hasmenést írja le.
Az egyének székrekedési állapotát a Bristol székletskálával összesen háromszor értékelték, az alkalmazás előtt, valamint az alkalmazás második és negyedik hetében.
|
négy hét alatt
|
|
4. A székrekedés súlyossági skálája
Időkeret: négy hét alatt
|
A székrekedés súlyossági skála (CSS) 16 kérdésből áll az egyének székletürítési gyakoriságának, valamint a székletürítés során tapasztalt nehézségek és fájdalom meghatározására.
A CSS-nek három alskálája van; Obstruktív székletürítési alskála (ODSS), lusta bélskála (LBSS) és fájdalom alskála (PSS).
A CSS minimális összpontszáma 0, a maximális pontszám 73.
Ahogy a skála összpontszáma nő, a tünetek szintje is nő.
A vizsgálat során az idős személyek székrekedési állapotát összesen háromszor értékelték, az alkalmazás előtt, valamint az alkalmazás második és negyedik hetében.
|
négy hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SuleymanDU Aaydinli
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .