- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04513093
변비에 적용되는 아로마테라피 마사지 (Aromatherapy)
생강과 라벤더 오일을 이용한 복부 마사지가 노인의 변비에 미치는 영향
목적: 본 연구는 생강과 라벤더 오일을 이용한 복부 마사지가 노인의 변비에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.
디자인: 카이세리 요양원에 있는 노인 40명을 대상으로 연구를 완료했으며, 여기에는 연구 포함 기준을 충족한 개입군 20명과 대조군 20명이 포함되었습니다. 연구에서 윤리위원회의 승인과 기관의 허가를 받아 개인으로부터 서면 정보에 입각한 자원 봉사 동의서를 얻었습니다.
중재 그룹의 노인들은 복부 마사지 적용 프로토콜에 따라 4주 동안 평일 5일 15분 동안 생강과 라벤더 오일을 사용한 아로마테라피 마사지를 받았습니다. 통제 그룹의 개인에게는 적용되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 생강과 라벤더 오일을 이용한 복부 마사지가 노인의 변비에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.
디자인: 카이세리 요양원에 있는 노인 40명을 대상으로 연구를 완료했으며, 여기에는 연구 포함 기준을 충족한 개입군 20명과 대조군 20명이 포함되었습니다. 연구에서 윤리위원회의 승인과 기관의 허가를 받아 개인으로부터 서면 정보에 입각한 자원 봉사 동의서를 얻었습니다. 데이터는 Questionnaire Form, Bristol Stool Scale, Rome IV Criteria, Constipation Severity Scale 및 Mini Mental Test를 사용하여 연구원이 수집했습니다.
중재 그룹의 노인들은 복부 마사지 적용 프로토콜에 따라 4주 동안 평일 5일 15분 동안 생강과 라벤더 오일을 사용한 아로마테라피 마사지를 받았습니다. 통제 그룹의 개인에게는 적용되지 않았습니다. "Bristol Stool Scale" 및 "Constipation Severity Scale"은 연습 전, 연습 2주 동안 및 연습 종료(4주)에 개입 및 통제 그룹의 개인에게 다시 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isparta, 칠면조, 32100
- Suleyman Demirel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관 의사가 결정한 변비가있는 노인,
- Roma-criteria에 따라 변비 진단을 받은 개인,
- SMMT(Standardized Mini Mental Test)에서 24점 이상을 획득한 개인
- 복부 부위의 피부 무결성을 방해하는 병변이 없는 개인,
- 그리고 연구에 참여하기로 동의한 노인들이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 과민성 대장 증후군(IBS) 진단을 받은 개인,
- 이전에 장 수술을 받은 경험이 있는 사람,
- 대장암 진단을 받은 개인,
- 경피적 내시경 위절개술을 받은 개인,
- 제대 탈장을 가진 개인
- 그리고 라벤더와 생강 오일에 알레르기가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 노인들은 복부 마사지 적용 프로토콜에 따라 4주 동안 평일 5일 15분 동안 생강과 라벤더 오일을 사용한 아로마테라피 마사지를 받았습니다. "Bristol Stool Scale" 및 "Constipation Severity Scale"은 개입 전, 연습 2주 동안 및 연습 종료(4주)에 개인에게 다시 적용되었습니다. |
중재 그룹의 노인들은 복부 마사지 적용 프로토콜에 따라 4주 동안 평일 5일 15분 동안 생강과 라벤더 오일을 사용한 아로마테라피 마사지를 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 개인에게는 적용되지 않았습니다.
"Bristol Stool Scale" 및 "Constipation Severity Scale"은 중재군과 동시에(초기, 2주 및 4주) 대조군의 개인에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 미니 심리 테스트.
기간: 마사지를 받기 전
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미니 정신 테스트는 Folstein et al.에 의해 처음 개발되었습니다. 인지 기능을 평가하기 위해 1975년.
SMMT는 오리엔테이션, 주의 및 계산, 리콜, 등록 및 언어의 5개 범주로 구성됩니다.
최대 총점은 30점입니다.
18/19보다 높은 점수는 교육을 받지 않은 개인의 경우 양호한 인지 상태로 간주되고 교육을 받은 개인의 경우 23/34의 점수로 간주됩니다.
척도는 신청 전에 연구자가 변비 진단을 받고 연구 참여에 동의한 노인 참여자를 직접 면담하여 작성하였다.
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마사지를 받기 전
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2. 로마 IV 기준
기간: 마사지를 받기 전
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이 연구에서 변비의 진단은 Rome IV 기준으로 이루어졌습니다.
로마 IV 기준은 다음과 같습니다. 힘듦, 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변, 불완전한 배변감, 항문직장 폐쇄감, 수동 개입의 필요성, 주당 3회 미만의 배변 및 배변의 최소 25%에서 완하제가 없는 부드러운 변이 드물게 발생하고 과민성 대장 증후군에 대한 기준이 불충분함 .
이러한 증상 중 2가지 이상이 존재하고 이러한 증상이 최소 6개월 전에 시작되었거나 지난 3개월 동안 지속되면 변비로 진단됩니다.
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마사지를 받기 전
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3. 브리스톨 스툴 스케일
기간: 4주 후
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Bristol Stool Scale은 영국 브리스톨 대학의 Lewis와 Heaton이 개발했습니다.
브리스톨 대변 척도는 대장 내 대변 지속 시간과 이 기간 동안 변화하는 신체적 특성에 대한 정보를 제공하고 대변 유형을 7가지 범주로 나눕니다.
1형과 2형은 변비, 2형, 4형, 5형은 정상적인 대변 모양, 6형과 7형은 설사를 나타냅니다.
개인의 변비 상태는 Bristol Stool Scale로 적용 전과 적용 2주 및 4주에 총 3회 평가하였다.
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4주 후
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4. 변비 심각도 척도
기간: 4주 후
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변비 중증도 척도(Constipation Severity Scale, CSS)는 개인의 배변 빈도와 배변 중 경험하는 어려움 및 통증을 결정하기 위한 16개의 질문으로 구성됩니다.
CSS에는 세 가지 하위 척도가 있습니다. 폐쇄성 배변 하위 척도(ODSS), 게으른 장 하위 척도(LBSS) 및 통증 하위 척도(PSS).
CSS의 최소 총 점수는 0이고 최대 점수는 73입니다.
총 척도 점수가 증가함에 따라 증상의 수준도 증가합니다.
연구에서 고령자의 변비 상태를 적용 전과 적용 2주 및 4주에 총 3회 평가하였다.
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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