Systém endoskopického sinusového skóre (AJESS) Alsaleh-Javer (AJESS)

Chronická rinosinusitida (CRS) je převládající zánětlivá porucha nosních cest a dutin spojená se škodlivými účinky na kvalitu života a produktivitu a také s miliardovými výdaji na zdravotní péči a ztrátou produktivity každý rok. Pro hodnocení závažnosti onemocnění CRS byla vyvinuta řada endoskopických skórovacích systémů, jako je populární Modified Lund-Kennedy (MLK) skóre, které hodnotí sinusové dutiny pouze na základě 3 kritérií (polypy, edém a výtok) s malými stupnicemi 0-2 celých čísel. Přesto tyto systémy přinejlepším vykazují dobrou až střední spolehlivost a slabou až žádnou korelaci s pacientem hlášenými výslednými mírami (PROM), což by mělo motivovat další výzkum k vyvinutí spolehlivějšího a klinicky validního endoskopického skórovacího systému CRS, zejména takového, který může lépe sladit pozorované endoskopické známky onemocnění se závažností symptomů uváděných pacienty. V této studii navrhujeme popisnější systém Alsaleh-Javer Endoscopic Sinus Score (AJESS), který hodnotí všechny dutiny a nosní průchody pomocí číselného skóre závažnosti zánětu, abecedního skóre přítomnosti znaků CRS a agregovaného číselného skóre celkové závažnosti onemocnění. . Naše klinická studie se smíšenými metodami u 100 stabilních pooperačních pacientů s CRS a 30 pooperačních pacientů s CRS, kteří prodělali exacerbaci, kteří navštěvují Centrum sinusových dutin St. Paul's, shromáždí jak průřezové (1 návštěva, CRS stabilní), tak prospektivní (2 sledování -návštěvy s odstupem přibližně 2-4 týdnů, vzplanutí CRS) klinická data včetně dvou PROM (SNOT-22, VAS) a objektivního testu čichových vjemů (Sniffin' Sticks TDI Score) k posouzení skóre AJESS a MLK z hlediska inter- spolehlivost hodnotitelů, spolehlivost test-retest, korelace s klinickými údaji a schopnost reagovat na změny v klinických údajích. Systém AJESS může být spolehlivějším a validnějším endoskopickým skórovacím systémem pro klinickou praxi a výzkum výsledků u CRS až do ověření a analýzy head-to-head se skóre MLK.

Studijní cíle a cíle

1. Posuďte test-opakovaný test a spolehlivost mezi hodnotiteli skóre AJESS a MLK.
2. Posuďte korelaci skóre AJESS a MLK s průřezovými PROM (SNOT-22, VAS) a skóre Sniffin' Sticks TDI
3. Posuďte reaktivitu skóre AJESS a MLK s prospektivními PROM (SNOT-22, VAS) u pacientů s exacerbacemi CRS

Design výzkumu

Účastníci navštěvující St. Paul's Sinus Center, kteří splňují kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení, kteří jsou stabilní (N=100) a kteří prožívají exacerbaci (N=30), budou náhodně osloveni a budou souhlasit se studií. Očekává se, že každé setkání bude trvat 30 minut a od účastníků, kteří prožívají exacerbaci CRS nebo AFRS, se očekává, že se dostaví ke sledování po 3 týdnech (+/- 1 týden) intervalech pro druhé a třetí setkání, dokud se jejich exacerbace nevyřeší. První setkání shromáždí relevantní klinická data, endoskopické fotografie 10 anatomických míst, výsledky měření hlášené pacientem (PROM, např. SNOT-22, VAS) a výsledky testů čichových smyslů (skóre Sniffin' Sticks TDI). Následné návštěvy exacerbovaných účastníků shromáždí stejné endoskopické fotografie, PROM a výsledky testů čichových smyslů.