- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514133
Prueba de los efectos causales de una intervención de participación cívica en la salud y el bienestar entre los jóvenes (I-ACTED) (I-ACTED)
25 de febrero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El estudio I-ACTED: Prueba de los efectos causales de una intervención de participación cívica en la salud y el bienestar entre los jóvenes
El propósito de esta investigación es comprender cómo la participación o no en un currículo de acción cívica puede afectar la salud y el bienestar de los jóvenes.
Los participantes serán elegidos entre los estudiantes que asisten a ciertas escuelas que eligen participar en el plan de estudios de acción cívica.
La participación en esta investigación implica completar encuestas durante el tiempo de clase en los semestres de primavera y otoño de 2021-2022 y luego completar encuestas en línea fuera de clase en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso equitativo a los recursos cívicos, como las oportunidades de compromiso cívico y las conexiones con la propia comunidad, son una parte importante de una cultura de la salud.
Las experiencias significativas en el compromiso cívico y la conexión comunitaria son transformadoras para los jóvenes, especialmente para los jóvenes de entornos marginados, que a menudo se sienten sin voz y excluidos de la toma de decisiones en las instituciones cívicas y sociales.
Las teorías y la evidencia correlacional apuntan a asociaciones positivas entre el compromiso cívico (por ejemplo, voluntariado, votación y sentimientos de empoderamiento cívico) y una mejor salud y bienestar mental, físico y conductual.
Las experiencias significativas de compromiso cívico pueden tener un efecto especialmente poderoso en la salud y el bienestar de quienes provienen de entornos tradicionalmente marginados.
Sin embargo, las vías causales entre las intervenciones cívicas, los resultados cívicos y los resultados de salud y bienestar no están firmemente establecidas.
Además, se desconoce cómo el compromiso cívico y el sentido de comunidad afectan los resultados de salud y bienestar, y quedan dudas sobre para quién estos efectos pueden ser especialmente beneficiosos.
En este estudio, preguntamos si una intervención cívica establecida llamada Acción Cívica afecta el compromiso cívico y el sentido de comunidad y, posteriormente, afecta la salud y el bienestar entre los jóvenes.
Para aprovechar estos hallazgos de observación, el equipo de estudio: (a) examinará los vínculos causales entre el compromiso cívico de los jóvenes y el sentido de comunidad y salud, y (b) probará si una intervención establecida de compromiso cívico basada en la escuela puede afectar la salud y la salud individuales. resultados de bienestar y equidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1659
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de secundaria o preparatoria actualmente matriculado
- Inscrito en un curso con un profesor de una escuela que participa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Acción Cívica
Los estudiantes en este brazo participarán en un programa de Acción Cívica (AC).
AC ofrece programación de acción cívica a jóvenes de diversos orígenes en todo el país.
AC ofrece un plan de estudios de acción cívica basado en la escuela en el que las clases eligen colectivamente un problema local, aprenden estrategias y habilidades para tomar acción cívica, desarrollan un plan de acción y toman medidas sobre el problema local seleccionado.
Los estudiantes, como clase, abordan temas que van desde los relacionados con la salud (p. ej., la salud de los almuerzos escolares) hasta los relacionados con la seguridad (p. ej., la salud).
falta de cruces peatonales) a problemas sociales de la comunidad (p. ej., relaciones entre la comunidad y la policía).
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Estudiantes en las aulas de las escuelas que participan en el programa Action Civics
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Sin intervención: Programa Cívico Sin Acción
Los estudiantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de participación juvenil (elementos de activismo, compromiso político y liderazgo)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario mide el compromiso cívico utilizando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican una mayor participación en cada dominio
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Base
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Inventario de participación juvenil (elementos de activismo, compromiso político y liderazgo)
Periodo de tiempo: 4-6 meses después de la línea de base
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El cuestionario mide el compromiso cívico utilizando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican una mayor participación en cada dominio
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4-6 meses después de la línea de base
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Inventario de participación juvenil (elementos de activismo, compromiso político y liderazgo)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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El cuestionario mide el compromiso cívico utilizando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican una mayor participación en cada dominio
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1 año después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Conexión Comunitaria
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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El cuestionario mide el sentido de comunidad utilizando una escala de Likert (1-5) donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de comunidad.
Basado en la Encuesta de Niños Saludables de California.
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línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Cuestionario del Estudio Longitudinal Nacional de Salud de Adolescentes a Adultos
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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El cuestionario mide la salud y el bienestar físico y mental.
Las opciones de respuesta varían de 4 a 6 niveles para las escalas; los números más altos indican una mejor salud.
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línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de Estudios Epidemiológicos Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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CES-D mide los síntomas depresivos utilizando un rango de 1 a 4 (1=Rara vez o nunca, 2=Algunas o pocas veces, 3=Ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo, 4=Todo el tiempo).
Mayores puntuaciones en el CES-D sugieren una mayor presencia de síntomas depresivos.
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línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otra herramienta de uso de sustancias, parte 2 (TAPS-2)
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Los síntomas de salud conductual se medirán utilizando ítems adaptados de la parte 2 del cuestionario TAPS usando un rango de 1 a 4 (1=nunca, 2=una o dos veces, 3=mensualmente, 4=semanalmente o más).
Los puntajes de estas preguntas generan un nivel de riesgo por sustancia respaldada, basado en un rango de posibles puntajes por sustancia.
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línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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La Organización Mundial de la Salud - Índice de Bienestar de los Cinco (OMS-5)
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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WHO5 mide el bienestar general.
Las respuestas varían de 0 a 25, donde 25 representa la mejor calidad de vida posible.
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línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Bienestar social-Ausentismo escolar
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Las respuestas se cuentan como una variable continua (número de días de clase perdidos) para generar un valor.
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línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Bienestar social-Herramienta de finalidad
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Los ítems miden aspiraciones/metas futuras usando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican un mejor bienestar social.
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línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00066103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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