- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04514133
Testowanie przyczynowego wpływu interwencji obywatelskiej na zdrowie i dobre samopoczucie młodzieży (I-ACTED) (I-ACTED)
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie I-ACTED: Testowanie przyczynowego wpływu interwencji obywatelskiej na zdrowie i dobre samopoczucie młodzieży
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób uczestnictwo lub nieuczestnictwo w programie działań obywatelskich może wpływać na zdrowie i dobre samopoczucie młodych ludzi.
Uczestnicy zostaną wybrani spośród uczniów uczęszczających do określonych szkół, które zdecydują się uczestniczyć w programie działań obywatelskich.
Udział w tych badaniach polega na wypełnianiu ankiet w czasie zajęć w semestrach wiosennym i jesiennym 2021-2022, a następnie wypełnianiu ankiet online poza zajęciami w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równy dostęp do zasobów obywatelskich, takich jak możliwości zaangażowania obywatelskiego i powiązania z własną społecznością, jest ważną częścią kultury zdrowia.
Znaczące doświadczenia w zakresie zaangażowania obywatelskiego i więzi ze społecznością są transformujące dla młodych ludzi – zwłaszcza dla młodzieży ze środowisk marginalizowanych, która często czuje się pozbawiona głosu i wykluczona z podejmowania decyzji w instytucjach obywatelskich i społecznych.
Teorie i dowody korelacji wskazują na pozytywne związki między zaangażowaniem obywatelskim (np.
Znaczące doświadczenia związane z zaangażowaniem obywatelskim mogą mieć szczególnie silny wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie osób z tradycyjnie marginalizowanych środowisk.
Jednak ścieżki przyczynowe między interwencjami obywatelskimi, wynikami obywatelskimi oraz wynikami w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia nie są mocno ustalone.
Co więcej, nie wiadomo, w jaki sposób zaangażowanie obywatelskie i poczucie wspólnoty wpływają na wyniki w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia, i pozostają pytania o to, dla kogo te efekty mogą być szczególnie korzystne.
W tym badaniu pytamy, czy ustalona interwencja obywatelska o nazwie Action Civics wpływa na zaangażowanie obywatelskie i poczucie wspólnoty, a następnie wpływa na zdrowie i dobre samopoczucie młodzieży.
Aby oprzeć się na tych ustaleniach obserwacyjnych, zespół badawczy: (a) zbada związki przyczynowe między zaangażowaniem obywatelskim młodzieży a poczuciem wspólnoty i zdrowia oraz (b) sprawdzi, czy ugruntowana szkolna interwencja zaangażowania obywatelskiego może wpłynąć na indywidualne zdrowie i dobrostan i równość wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1659
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisany uczeń gimnazjum lub liceum
- Zapisał się na kurs z nauczycielem ze szkoły biorącej udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Akcja Obywatelska
Studenci w tej grupie wezmą udział w programie Action Civics (AC).
AC dostarcza program działań obywatelskich dla młodych ludzi z różnych środowisk w całym kraju.
AC oferuje szkolny program działań obywatelskich, w ramach którego klasy wspólnie wybierają lokalny problem, uczą się strategii i umiejętności podejmowania działań obywatelskich, opracowują plan działania i podejmują działania dotyczące wybranego problemu lokalnego.
Uczniowie, jako klasa, poruszają różne tematy, od związanych ze zdrowiem (np. zdrowie obiadów szkolnych) po związane z bezpieczeństwem (np.
brak przejść dla pieszych) do problemów społecznych społeczności (np. relacje między społecznością a policją).
|
Uczniowie klas szkolnych uczestniczący w programie Action Civics
|
|
Brak interwencji: No Action Obywatelski program
Studenci w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Zaangażowania Młodzieży (elementy aktywizmu, zaangażowania politycznego i przywództwa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz mierzy zaangażowanie obywatelskie za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na większe zaangażowanie w każdej dziedzinie
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz Zaangażowania Młodzieży (elementy aktywizmu, zaangażowania politycznego i przywództwa)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po linii podstawowej
|
Kwestionariusz mierzy zaangażowanie obywatelskie za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na większe zaangażowanie w każdej dziedzinie
|
4-6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Inwentarz Zaangażowania Młodzieży (elementy aktywizmu, zaangażowania politycznego i przywództwa)
Ramy czasowe: 1 rok po wartości początkowej
|
Kwestionariusz mierzy zaangażowanie obywatelskie za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na większe zaangażowanie w każdej dziedzinie
|
1 rok po wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala połączeń społecznościowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz mierzy poczucie wspólnoty za pomocą skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie wspólnoty.
Na podstawie badania California Healthy Kids Survey.
|
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz z National Longitudinal Study of Teenage to Adult Health
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz mierzy zdrowie fizyczne i psychiczne oraz samopoczucie.
Opcje odpowiedzi różnią się od 4-6 poziomów dla skal; wyższe liczby wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (CES-D)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
CES-D mierzy objawy depresyjne w skali od 1 do 4 (1=rzadko lub wcale, 2=czasem lub trochę, 3=sporadycznie lub umiarkowanie, 4=cały czas).
Wyższe wyniki CES-D sugerują większą obecność objawów depresyjnych.
|
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
|
Używanie tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji — część narzędzia 2 (TAPS-2)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
Behawioralne objawy zdrowotne będą mierzone za pomocą dostosowanych pozycji z części 2 kwestionariusza TAPS przy użyciu zakresu 1-4 (1=nigdy, 2=raz lub dwa razy, 3=co miesiąc, 4=co tydzień lub częściej).
Wyniki na te pytania generują poziom ryzyka dla każdej zatwierdzonej substancji, w oparciu o zakres możliwych ocen dla każdej substancji.
|
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia — Pięć wskaźników dobrego samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
WHO5 mierzy ogólne samopoczucie.
Odpowiedzi wahają się od 0 do 25, gdzie 25 oznacza najlepszą możliwą jakość życia.
|
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
|
Dobrobyt społeczny — nieobecności w szkole
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
Odpowiedzi są liczone jako zmienna ciągła (liczba opuszczonych dni zajęć) w celu wygenerowania wartości.
|
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
|
Narzędzie Social Wellbeing-Cel
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
Pozycje mierzą przyszłe aspiracje/cele za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na lepszy dobrostan społeczny.
|
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00066103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa zdrowotna
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Udział w programie Action Civics
-
St. Justine's HospitalNieznanyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczne | Jakość życiaKanada
-
MTI UniversityNieznanyPolineuropatia cukrzycowa
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...ZakończonyNastoletnia ciąża | Zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciowąStany Zjednoczone
-
Monash UniversityDeakin UniversityRekrutacyjnyOstra choroba | W wiekuAustralia
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Jeszcze nie rekrutacjaStarsi dorośli | Utrata autonomii
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionZakończony
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony