- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514133
Testen van de causale effecten van een interventie voor burgerbetrokkenheid op de gezondheid en het welzijn van jongeren (I-ACTED) (I-ACTED)
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De I-ACTED-studie: testen van de causale effecten van een interventie voor burgerbetrokkenheid op gezondheid en welzijn onder jongeren
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe het al dan niet deelnemen aan een actie-burgerschapscurriculum de gezondheid en het welzijn van jongeren kan beïnvloeden.
Deelnemers worden gekozen uit studenten die naar bepaalde scholen gaan die ervoor kiezen om deel te nemen aan het actieburgerschapscurriculum.
Deelname aan dit onderzoek omvat het invullen van enquêtes tijdens de les in het voorjaar en najaar 2021-2022 semesters en vervolgens het invullen van online enquêtes buiten de les in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gelijke toegang tot maatschappelijke hulpbronnen, zoals kansen voor burgerbetrokkenheid en verbindingen met de eigen gemeenschap, is een belangrijk onderdeel van een gezondheidscultuur.
Zinvolle ervaringen in burgerbetrokkenheid en verbondenheid met de gemeenschap zijn transformerend voor jongeren - vooral voor jongeren met een gemarginaliseerde achtergrond, die zich vaak stemloos voelen en uitgesloten van besluitvorming in maatschappelijke en sociale instellingen.
Theorieën en correlatiebewijs wijzen op positieve associaties tussen maatschappelijke betrokkenheid (bijv. Vrijwilligerswerk, stemmen en gevoelens van maatschappelijke empowerment) en een betere mentale, fysieke en gedragsmatige gezondheid en welzijn.
Zinvolle ervaringen met burgerbetrokkenheid kunnen een bijzonder krachtig effect hebben op de gezondheid en het welzijn van mensen met een traditioneel gemarginaliseerde achtergrond.
Er zijn echter geen oorzakelijke verbanden tussen maatschappelijke interventies, maatschappelijke uitkomsten en gezondheids- en welzijnsresultaten.
Verder is het onbekend hoe burgerbetrokkenheid en gemeenschapszin de gezondheids- en welzijnsresultaten beïnvloeden, en er blijven vragen over voor wie deze effecten vooral gunstig kunnen zijn.
In deze studie vragen we ons af of een gevestigde burgerinterventie genaamd Action Civics de betrokkenheid van de burger en het gemeenschapsgevoel beïnvloedt, en vervolgens de gezondheid en het welzijn van jongeren.
Om voort te bouwen op deze waarnemingsbevindingen, zal het onderzoeksteam: (a) de oorzakelijke verbanden onderzoeken tussen de maatschappelijke betrokkenheid van jongeren en het gevoel van gemeenschap en gezondheid, en (b) testen of een gevestigde schoolgebaseerde interventie voor maatschappelijke betrokkenheid van invloed kan zijn op de individuele gezondheid en welzijn en gelijkheid resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Parissa J Ballard, PhD
- Telefoonnummer: 336-716-0793
- E-mail: pballard@wakehealth.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Grisel Trejo, MPH
- Telefoonnummer: 336-716-2830
- E-mail: gtrejo@wakehealth.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest School of Medicine
-
Contact:
- Parissa J Ballard, PhD
- Telefoonnummer: 336-716-0793
- E-mail: pballard@wakehealth.edu
-
Contact:
- Taylor J Arnold, MA
- Telefoonnummer: 336-713-5019
- E-mail: tjarnold@wakehealth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Parissa J. Ballard, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven middelbare of middelbare schoolstudent
- Ingeschreven voor een cursus met een leraar van een school die aan het onderzoek deelneemt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actie Civics-programma
Studenten in deze arm nemen deel aan een Action Civics (AC) -programma.
AC levert actie-burgerprogramma's aan jongeren met verschillende achtergronden in het hele land.
AC biedt een op school gebaseerd curriculum voor actieburgerschap waarin klassen gezamenlijk een lokaal probleem kiezen, strategieën en vaardigheden leren om burgeractie te ondernemen, een actieplan ontwikkelen en actie ondernemen op het door hen geselecteerde lokale probleem.
Leerlingen behandelen als klas onderwerpen variërend van gezondheidsgerelateerd (bijv. de gezondheid van schoollunches) tot veiligheidsgerelateerd (bijv.
gebrek aan oversteekplaatsen) tot sociale problemen in de gemeenschap (bijvoorbeeld de betrekkingen tussen de gemeenschap en de politie).
|
Studenten in klaslokalen die deelnemen aan het Action Civics-programma
|
Geen tussenkomst: Geen Action Civics-programma
Studenten in deze arm krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Jeugdinventarisatie van betrokkenheid (items over activisme, politiek engagement en leiderschap)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst meet burgerbetrokkenheid met behulp van een Likert-schaal (1-5) waarbij hogere samengestelde scores duiden op meer betrokkenheid bij elk domein
|
Basislijn
|
Jeugdinventarisatie van betrokkenheid (items over activisme, politiek engagement en leiderschap)
Tijdsspanne: 4-6 maanden na baseline
|
De vragenlijst meet burgerbetrokkenheid met behulp van een Likert-schaal (1-5) waarbij hogere samengestelde scores duiden op meer betrokkenheid bij elk domein
|
4-6 maanden na baseline
|
Jeugdinventarisatie van betrokkenheid (items over activisme, politiek engagement en leiderschap)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
De vragenlijst meet burgerbetrokkenheid met behulp van een Likert-schaal (1-5) waarbij hogere samengestelde scores duiden op meer betrokkenheid bij elk domein
|
1 jaar na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor gemeenschapsverbindingen
Tijdsspanne: basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
De vragenlijst meet het gemeenschapsgevoel met behulp van een Likert-schaal (1-5) waarbij hogere scores duiden op een hoger gemeenschapsgevoel.
Gebaseerd op de California Healthy Kids Survey.
|
basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Vragenlijst van de National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Tijdsspanne: basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Vragenlijst meet fysieke en mentale gezondheid en welzijn.
Antwoordmogelijkheden variëren van 4-6 niveaus voor de schalen; hogere cijfers duiden op een betere gezondheid.
|
basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D)
Tijdsspanne: basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
CES-D meet depressieve symptomen met een bereik van 1-4 (1=zelden of nooit, 2=soms of weinig, 3=soms of matig, 4=altijd).
Hogere scores CES-D suggereren een grotere aanwezigheid van depressieve symptomen.
|
basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en ander middel voor gebruik van middelen deel 2 (TAPS-2)
Tijdsspanne: basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Gedragsgerelateerde gezondheidssymptomen zullen worden gemeten met behulp van aangepaste items uit deel 2 van de TAPS-vragenlijst met een bereik van 1-4 (1=nooit, 2=één of twee keer, 3=maandelijks, 4=wekelijks of meer).
Scores op deze vragen genereren een risiconiveau per goedgekeurde stof, gebaseerd op een reeks mogelijke scores per stof.
|
basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
De Wereldgezondheidsorganisatie - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
WHO5 meet algemeen welzijn.
Antwoorden variëren van 0-25, waarbij 25 staat voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
|
basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Sociaal welzijn - Schoolverzuim
Tijdsspanne: basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Reacties worden geteld als een continue variabele (aantal gemiste lesdagen) om een waarde te genereren.
|
basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Hulpmiddel voor sociaal welzijn
Tijdsspanne: basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Items meten toekomstige aspiraties/doelen met behulp van een Likert-schaal (1-5) met hogere samengestelde scores die een beter sociaal welzijn aangeven.
|
basislijn, 4-6 maanden na basislijn, 1 jaar na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00066103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid Houding
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Deelnemen aan het Action Civics-programma
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid