- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514133
Testando os efeitos causais de uma intervenção de engajamento cívico na saúde e bem-estar entre jovens (I-ACTED) (I-ACTED)
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O estudo I-ACTED: testando os efeitos causais de uma intervenção de engajamento cívico na saúde e bem-estar entre os jovens
O objetivo desta pesquisa é entender como a participação ou não participação em um currículo de ação cívica pode afetar a saúde e o bem-estar dos jovens.
Os participantes serão escolhidos entre alunos que frequentam determinadas escolas que optam por participar do currículo de ação cívica.
A participação nesta pesquisa envolve o preenchimento de pesquisas durante o horário de aula nos semestres de primavera e outono de 2021-2022 e, em seguida, o preenchimento de pesquisas online fora da aula no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acesso igualitário a recursos cívicos, como oportunidades de engajamento cívico e conexões com a própria comunidade, são uma parte importante de uma cultura de saúde.
Experiências significativas em engajamento cívico e conexão com a comunidade são transformadoras para os jovens - especialmente para jovens de origens marginalizadas, que muitas vezes se sentem sem voz e excluídos da tomada de decisões em instituições cívicas e sociais.
Teorias e evidências correlacionais apontam para associações positivas entre engajamento cívico (por exemplo, voluntariado, votação e sentimentos de empoderamento cívico) e melhor saúde e bem-estar mental, físico e comportamental.
Experiências significativas de engajamento cívico podem ter um efeito especialmente poderoso na saúde e no bem-estar daqueles que vêm de contextos tradicionalmente marginalizados.
No entanto, os caminhos causais entre intervenções cívicas, resultados cívicos e resultados de saúde e bem-estar entre eles não estão firmemente estabelecidos.
Além disso, não se sabe como o engajamento cívico e o senso de comunidade afetam os resultados de saúde e bem-estar, e permanecem dúvidas sobre para quem esses efeitos podem ser especialmente benéficos.
Neste estudo, perguntamos se uma intervenção cívica estabelecida chamada Action Civics afeta o engajamento cívico e o senso de comunidade e, subsequentemente, afeta a saúde e o bem-estar entre os jovens.
Para desenvolver essas descobertas observacionais, a equipe de estudo irá: (a) examinar os vínculos causais entre o engajamento cívico juvenil e o senso de comunidade e saúde, e (b) testar se uma intervenção de engajamento cívico baseada na escola pode afetar a saúde individual e resultados de bem-estar e equidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1659
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante do ensino fundamental ou médio atualmente matriculado
- Matriculou-se em um curso com um professor de uma escola participante do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Ação Cívica
Os alunos deste braço participarão de um programa Action Civics (AC).
AC oferece programação cívica de ação para jovens de diversas origens em todo o país.
A AC oferece um currículo escolar de ação cívica no qual as turmas escolhem coletivamente um problema local, aprendem estratégias e habilidades para realizar ações cívicas, desenvolvem um plano de ação e agem sobre o problema local selecionado.
Os alunos, como classe, abordam tópicos que vão desde os relacionados à saúde (por exemplo, saúde da merenda escolar) até os relacionados à segurança (por exemplo,
falta de faixas de pedestres) a questões sociais da comunidade (por exemplo, relações comunidade-polícia).
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Alunos em salas de aula participando do programa Action Civics
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Sem intervenção: Nenhum programa de ação cívica
Os alunos neste braço não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Envolvimento Juvenil (itens de ativismo, engajamento político e liderança)
Prazo: Linha de base
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O questionário mede o engajamento cívico usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando mais envolvimento em cada domínio
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Linha de base
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Inventário de Envolvimento Juvenil (itens de ativismo, engajamento político e liderança)
Prazo: 4-6 meses após a linha de base
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O questionário mede o engajamento cívico usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando mais envolvimento em cada domínio
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4-6 meses após a linha de base
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Inventário de Envolvimento Juvenil (itens de ativismo, engajamento político e liderança)
Prazo: 1 ano após a linha de base
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O questionário mede o engajamento cívico usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando mais envolvimento em cada domínio
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1 ano após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de conexão com a comunidade
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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O questionário mede o senso de comunidade usando uma escala Likert (1-5) com pontuações mais altas indicando maior senso de comunidade.
Com base no California Healthy Kids Survey.
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linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Questionário do Estudo Longitudinal Nacional de Saúde do Adolescente ao Adulto
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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O questionário mede a saúde e o bem-estar físico e mental.
As opções de resposta variam de 4 a 6 níveis para as escalas; números mais altos indicam melhor saúde.
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linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão (CES-D)
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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A CES-D mede os sintomas depressivos usando um intervalo de 1 a 4 (1 = Raramente ou nenhuma vez, 2 = Algumas ou poucas vezes, 3 = Ocasionalmente ou moderadamente, 4 = Todo o tempo).
Maiores escores CES-D sugerem maior presença de sintomas depressivos.
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linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras ferramentas de uso de substâncias parte 2 (TAPS-2)
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Os sintomas de saúde comportamental serão medidos usando itens adaptados da parte 2 do questionário TAPS usando um intervalo de 1 a 4 (1 = nunca, 2 = uma ou duas vezes, 3 = mensalmente, 4 = semanalmente ou mais).
As pontuações nessas perguntas geram um nível de risco por substância endossada, com base em uma gama de pontuações possíveis por substância.
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linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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A OMS5 mede o bem-estar geral.
As respostas variam de 0 a 25, com 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
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linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Bem-estar social-Ausências escolares
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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As respostas são contadas como uma variável contínua (número de dias de aula perdidos) para gerar um valor.
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linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Ferramenta de propósito de bem-estar social
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Os itens medem aspirações/objetivos futuros usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando melhor bem-estar social.
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linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00066103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .