- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04514133
Testa orsakseffekterna av en medborgerlig insats på hälsa och välbefinnande bland ungdomar (I-ACTED) (I-ACTED)
25 februari 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
I-ACTED-studien: Testa orsakseffekterna av en medborgerlig engagemangsintervention på hälsa och välbefinnande bland ungdomar
Syftet med denna forskning är att förstå hur att delta eller inte delta i en handlingsplan för samhällsvetenskap kan påverka ungdomars hälsa och välbefinnande.
Deltagare kommer att väljas bland elever som går på vissa skolor som väljer att delta i handlingsplanen för samhällsvetenskap.
Deltagande i denna forskning innebär att fylla i enkäter under lektionstid under vår- och höstterminerna 2021-2022 och sedan fylla i online-enkäter utanför lektionen i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lika tillgång till medborgerliga resurser, såsom möjligheter till medborgerligt engagemang och kopplingar till ens samhälle, är en viktig del av en hälsokultur.
Meningsfulla erfarenheter av medborgerligt engagemang och gemenskapsanslutningar är transformerande för unga människor - särskilt för ungdomar från marginaliserade bakgrunder, som ofta känner sig röstlösa och utestängda från beslutsfattande i medborgerliga och sociala institutioner.
Teorier och korrelationsbevis pekar på positiva samband mellan medborgerligt engagemang (t.ex. volontärarbete, röstning och känslor av medborgerlig egenmakt) och bättre mental, fysisk och beteendemässig hälsa och välbefinnande.
Meningsfulla erfarenheter av samhällsengagemang kan ha en särskilt kraftfull effekt på hälsa och välbefinnande för personer från traditionellt marginaliserade bakgrunder.
Orsaksvägar mellan medborgerliga insatser, medborgerliga resultat och hälso- och välbefinnande bland är dock inte fast etablerade.
Vidare är det okänt hur medborgerligt engagemang och känsla av gemenskap påverkar hälsa och välbefinnande, och frågor kvarstår om för vem dessa effekter kan vara särskilt fördelaktiga.
I den här studien frågar vi om en etablerad medborgerlig intervention som kallas Action Civics påverkar medborgerligt engagemang och känsla av gemenskap, och därefter påverkar hälsa och välbefinnande bland ungdomar.
För att bygga vidare på dessa observationsfynd kommer studiegruppen: (a) undersöka orsakssambanden mellan ungdomars medborgerliga engagemang och känslan av gemenskap och hälsa, och (b) testa om en etablerad skolbaserad, medborgerlig engagemangsintervention kan påverka individuell hälsa och välbefinnande och rättvisa resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1659
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven mellan- eller gymnasieelev
- Inskriven på en kurs med en lärare från en skola som deltar i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Action Civics-programmet
Studenter i denna arm kommer att delta i ett Action Civics (AC)-program.
AC levererar action civic programmering till unga människor med olika bakgrunder över hela landet.
AC erbjuder en skolbaserad handlingsplan för samhällsvetenskap där klasser tillsammans väljer en lokal fråga, lär sig strategier och färdigheter för att vidta medborgerliga åtgärder, utvecklar en handlingsplan och vidtar åtgärder i den valda lokala frågan.
Elever, som klass, tar upp ämnen som sträcker sig från hälsorelaterade (t.ex. hälsan för skolluncher) till säkerhetsrelaterade (t.ex.
brist på övergångsställen) till sociala frågor i samhället (t.ex. relationer mellan polis och kommun).
|
Elever i skolklassrum som deltar i programmet Action Civics
|
|
Inget ingripande: Inget Action Civics-program
Studenter i denna arm kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomsinventering av engagemang (aktivism, politiskt engagemang och ledarskapsobjekt)
Tidsram: Baslinje
|
Enkäten mäter samhällsengagemang med hjälp av en Likert-skala (1-5) med högre sammansatta poäng som indikerar mer engagemang i varje domän
|
Baslinje
|
|
Ungdomsinventering av engagemang (aktivism, politiskt engagemang och ledarskapsobjekt)
Tidsram: 4-6 månader efter baslinjen
|
Enkäten mäter samhällsengagemang med hjälp av en Likert-skala (1-5) med högre sammansatta poäng som indikerar mer engagemang i varje domän
|
4-6 månader efter baslinjen
|
|
Ungdomsinventering av engagemang (aktivism, politiskt engagemang och ledarskapsobjekt)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Enkäten mäter samhällsengagemang med hjälp av en Likert-skala (1-5) med högre sammansatta poäng som indikerar mer engagemang i varje domän
|
1 år efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Community Connection Scale
Tidsram: baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
Enkäten mäter känslan av gemenskap med hjälp av en Likert-skala (1-5) med högre poäng som indikerar högre känsla av gemenskap.
Baserat på från California Healthy Kids Survey.
|
baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
|
Frågeformulär från National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Tidsram: baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
Enkäten mäter fysisk och psykisk hälsa och välbefinnande.
Svarsalternativen varierar från 4-6 nivåer för skalorna; högre siffror tyder på bättre hälsa.
|
baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depression (CES-D)
Tidsram: baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
CES-D mäter depressiva symtom med användning av ett intervall på 1-4 (1=Sällan eller ingen av tiden, 2=Något eller lite av tiden, 3=Istaka gånger eller en måttlig tid, 4=hela tiden).
Högre poäng CES-D tyder på en större förekomst av depressiva symtom.
|
baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
|
Tobak, alkohol, receptbelagda mediciner och andra substansanvändningsverktyg del 2 (TAPS-2)
Tidsram: baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
Beteendemässiga hälsosymtom kommer att mätas med hjälp av anpassade poster från del 2 av TAPS-enkäten med ett intervall på 1-4 (1=aldrig, 2=en gång eller två gånger, 3=månadsvis, 4=veckovis eller mer).
Poäng på dessa frågor genererar en risknivå per godkänt ämne, baserat på en rad möjliga poäng per ämne.
|
baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
|
Världshälsoorganisationen – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsram: baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
WHO5 mäter allmänt välbefinnande.
Svaren varierar från 0-25, där 25 representerar bästa möjliga livskvalitet.
|
baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
|
Socialt välbefinnande-Skolfrånvaro
Tidsram: baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
Svar räknas som en kontinuerlig variabel (antal missade klassdagar) för att generera ett värde.
|
baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
|
Verktyg för socialt välbefinnande
Tidsram: baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
Objekt mäter framtida ambitioner/mål med hjälp av en Likert-skala (1-5) med högre sammansatta poäng som indikerar bättre socialt välbefinnande.
|
baslinje, 4-6 månader efter baslinje, 1 år efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00066103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .