- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04514133
Testing av årsaksvirkningene av en samfunnsengasjementintervensjon på helse og velvære blant ungdom (I-ACTED) (I-ACTED)
25. februar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
I-ACTED-studien: Testing av årsaksvirkningene av en samfunnsengasjement-intervensjon på helse og velvære blant ungdom
Hensikten med denne forskningen er å forstå hvordan det å delta eller ikke delta i en handlingsplan for samfunnskunnskap kan påvirke helse og velvære til unge mennesker.
Deltakerne vil bli valgt fra elever som går på enkelte skoler som velger å delta i handlingsplanen for samfunnskunnskap.
Deltakelse i denne forskningen innebærer å fullføre undersøkelser i løpet av undervisningstiden i vår- og høstsemesteret 2021-2022 og deretter fullføre nettbaserte undersøkelser utenfor klassen i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lik tilgang til samfunnsressurser, som muligheter for samfunnsengasjement og tilknytning til fellesskapet, er en viktig del av en helsekultur.
Meningsfulle opplevelser innen samfunnsengasjement og fellesskapstilknytning er transformerende for unge mennesker – spesielt for ungdom med marginalisert bakgrunn, som ofte føler seg stemmeløse og ekskludert fra beslutningstaking i samfunnsinstitusjoner og sosiale institusjoner.
Teorier og korrelasjonsbevis peker på positive assosiasjoner mellom samfunnsengasjement (f.eks. frivillighet, stemmegivning og følelser av borgerlig empowerment) og bedre mental, fysisk og atferdsmessig helse og velvære.
Meningsfulle opplevelser av samfunnsengasjement kan ha en spesielt kraftig effekt på helse og velvære for de med tradisjonelt marginalisert bakgrunn.
Imidlertid er årsaksveier mellom borgerintervensjoner, borgerlige utfall og helse- og velværeresultater ikke godt etablert.
Videre er det ukjent hvordan samfunnsengasjement og fellesskapsfølelse påvirker helse- og velværeresultater, og det gjenstår spørsmål om hvem disse effektene kan være spesielt gunstige for.
I denne studien spør vi om en etablert borgerintervensjon kalt Action Civics påvirker samfunnsengasjement og fellesskapsfølelse, og deretter påvirker helse og velvære blant ungdom.
For å bygge på disse observasjonsfunnene, vil studieteamet: (a) undersøke årsakssammenhengene mellom ungdoms samfunnsengasjement og følelse av fellesskap og helse, og (b) teste om en etablert skolebasert, samfunnsengasjementintervensjon kan påvirke individuell helse og velvære og likeverdige resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1659
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt ungdoms- eller videregående elev
- Påmeldt et kurs med en lærer fra en skole som deltar i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Action Civics-programmet
Studenter i denne armen vil delta i et Action Civics (AC)-program.
AC leverer action civic programmering til unge mennesker med ulike bakgrunner over hele landet.
AC tilbyr en skolebasert handlingsplan for samfunnskunnskap der klasser i fellesskap velger en lokal sak, lærer strategier og ferdigheter for å ta samfunnshandlinger, utvikler en handlingsplan og iverksetter tiltak på deres utvalgte lokale problem.
Elever, som klasse, tar opp emner som spenner fra helserelaterte (f.eks. helsen til skolelunsjer) til sikkerhetsrelaterte (f.eks.
mangel på fotgjengerfelt) til sosiale spørsmål i samfunnet (f.eks. forhold mellom lokalsamfunn og politi).
|
Elever i skoleklasserom som deltar i Action Civics-programmet
|
|
Ingen inngripen: Ingen Action Civics-program
Studenter i denne armen vil ikke få noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsinventar over involvering (aktivisme, politisk engasjement og lederskap)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet måler samfunnsengasjement ved å bruke en Likert-skala (1-5) med høyere sammensatte skårer som indikerer mer involvering i hvert domene
|
Grunnlinje
|
|
Ungdomsinventar over involvering (aktivisme, politisk engasjement og lederskap)
Tidsramme: 4-6 måneder etter baseline
|
Spørreskjemaet måler samfunnsengasjement ved å bruke en Likert-skala (1-5) med høyere sammensatte skårer som indikerer mer involvering i hvert domene
|
4-6 måneder etter baseline
|
|
Ungdomsinventar over involvering (aktivisme, politisk engasjement og lederskap)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Spørreskjemaet måler samfunnsengasjement ved å bruke en Likert-skala (1-5) med høyere sammensatte skårer som indikerer mer involvering i hvert domene
|
1 år etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Connection Scale
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
Spørreskjemaet måler fellesskapsfølelse ved å bruke en Likert-skala (1-5) med høyere skåre som indikerer høyere fellesskapsfølelse.
Basert på California Healthy Kids Survey.
|
baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
|
Spørreskjema fra National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
Spørreskjema måler fysisk og psykisk helse og velvære.
Svaralternativene varierer fra 4-6 nivåer for skalaene; høyere tall indikerer bedre helse.
|
baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjon (CES-D)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
CES-D måler depressive symptomer ved å bruke et 1-4 område (1=Sjelden eller ingen av tiden, 2=Noen eller litt av tiden, 3=Noen ganger eller en moderat tid, 4=hele tiden).
Høyere score CES-D tyder på en større tilstedeværelse av depressive symptomer.
|
baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
|
Tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og andre stoffbruksverktøy del 2 (TAPS-2)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
Atferdshelsesymptomer vil bli målt ved hjelp av tilpassede elementer fra del 2 av TAPS-spørreskjemaet ved bruk av et 1-4-område (1=aldri, 2=en eller to ganger, 3=månedlig, 4=ukentlig eller mer).
Score på disse spørsmålene genererer et risikonivå per godkjent stoff, basert på en rekke mulige skårer per stoff.
|
baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
|
Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
WHO5 måler generell velvære.
Svarene varierer fra 0-25, hvor 25 representerer best mulig livskvalitet.
|
baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
|
Sosial trivsel-Skolefravær
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
Svarene telles som en kontinuerlig variabel (antall timedager som er gått glipp av) for å generere en verdi.
|
baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
|
Sosialt velvære-Formålsverktøy
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
Elementer måler fremtidige ambisjoner/mål ved å bruke en Likert-skala (1-5) med høyere sammensatte score som indikerer bedre sosialt velvære.
|
baseline, 4-6 måneder etter baseline, 1 år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00066103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .