- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04514133
Afprøvning af årsagsvirkningerne af en indsats for borgerinddragelse på sundhed og velvære blandt unge (I-ACTED) (I-ACTED)
25. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
I-ACTED-undersøgelsen: Afprøvning af årsagsvirkningerne af en borgerengagement-intervention på sundhed og velvære blandt unge
Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan deltagelse eller undladelse af deltagelse i en handlingsplan for samfundsfag kan påvirke unge menneskers sundhed og velvære.
Deltagerne vil blive valgt blandt elever, der går på bestemte skoler, der vælger at deltage i handlingsplanen for samfundsvidenskab.
Deltagelse i denne forskning involverer udfyldelse af undersøgelser i løbet af undervisningen i foråret og efteråret 2021-2022 semestrene og derefter udfyldelse af online undersøgelser uden for undervisningen i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lige adgang til borgerlige ressourcer, såsom muligheder for borgerligt engagement og forbindelser til ens lokalsamfund, er en vigtig del af en sundhedskultur.
Meningsfulde oplevelser inden for borgerengagement og fællesskabsforbindelse er transformerende for unge mennesker - især for unge fra marginaliseret baggrund, som ofte føler sig stemmeløse og udelukket fra beslutningstagning i civile og sociale institutioner.
Teorier og korrelationsbeviser peger på positive sammenhænge mellem borgerligt engagement (f.eks. frivilligt arbejde, afstemning og følelser af borgerlig empowerment) og bedre mental, fysisk og adfærdsmæssig sundhed og velvære.
Meningsfulde oplevelser med samfundsengagement kan have en særlig stærk effekt på sundhed og velvære for personer med traditionelt marginaliseret baggrund.
Årsagsveje mellem borgerinterventioner, borgerlige resultater og sundheds- og velværeresultater blandt er dog ikke fast etableret.
Yderligere er det ukendt, hvordan borgerligt engagement og fællesskabsfølelse påvirker sundheds- og velværeresultater, og der er stadig spørgsmål om, for hvem disse effekter kan være særligt gavnlige.
I denne undersøgelse spørger vi, om en etableret borgerintervention kaldet Action Civics påvirker borgerligt engagement og fællesskabsfølelse og efterfølgende påvirker sundhed og velvære blandt unge.
For at bygge på disse observationsresultater vil undersøgelsesholdet: (a) undersøge årsagssammenhængene mellem unges borgerinddragelse og følelsen af fællesskab og sundhed, og (b) teste, om en etableret skolebaseret, borgerinddragelsesintervention kan påvirke den enkeltes sundhed og velvære og ligeværdige resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1659
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket indskrevet Middle eller High School elev
- Tilmeldt et kursus med en lærer fra en skole, der deltager i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Action Civic program
Studerende i denne arm vil deltage i et Action Civics (AC) program.
AC leverer action civic-programmering til unge mennesker med forskellig baggrund i hele landet.
AC tilbyder et skolebaseret handlingsplan for samfundsfag, hvor klasserne i fællesskab vælger et lokalt emne, lærer strategier og færdigheder til at tage borgerlige handlinger, udvikler en handlingsplan og griber ind over for deres udvalgte lokale spørgsmål.
Eleverne tager som klasse fat på emner lige fra sundhedsrelaterede (f.eks. sundhed ved skolefrokoster) til sikkerhedsrelaterede (f.eks.
mangel på fodgængerovergange) til samfundsmæssige sociale spørgsmål (f.eks. forholdet mellem lokalsamfund og politi).
|
Elever i skoleklasser, der deltager i Action Civics-programmet
|
|
Ingen indgriben: Intet Action Civics-program
Elever i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsopgørelse over involvering (aktivisme, politisk engagement og lederskabspunkter)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet måler borgerinddragelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer mere involvering i hvert domæne
|
Baseline
|
|
Ungdomsopgørelse over involvering (aktivisme, politisk engagement og lederskabspunkter)
Tidsramme: 4-6 måneder efter baseline
|
Spørgeskemaet måler borgerinddragelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer mere involvering i hvert domæne
|
4-6 måneder efter baseline
|
|
Ungdomsopgørelse over involvering (aktivisme, politisk engagement og lederskabspunkter)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Spørgeskemaet måler borgerinddragelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer mere involvering i hvert domæne
|
1 år efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Connection Scale
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
Spørgeskemaet måler fællesskabsfølelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere score, der indikerer højere fællesskabsfølelse.
Baseret på fra California Healthy Kids Survey.
|
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
|
Spørgeskema fra National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
Spørgeskema måler fysisk og mental sundhed og velvære.
Svarmulighederne varierer fra 4-6 niveauer for skalaerne; højere tal indikerer bedre helbred.
|
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
CES-D måler depressive symptomer ved hjælp af et 1-4 interval (1=Sjældent eller ingen af tiden, 2=Nogle eller lidt af tiden, 3=En gang imellem eller en moderat tid, 4=Hele tiden).
Højere scores CES-D tyder på en større tilstedeværelse af depressive symptomer.
|
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
|
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og anden stofbrugsværktøj del 2 (TAPS-2)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
Adfærdsmæssige helbredssymptomer vil blive målt ved hjælp af tilpassede emner fra del 2 af TAPS-spørgeskemaet ved hjælp af et 1-4-interval (1=aldrig, 2=én eller to gange, 3=månedligt, 4=ugentlig eller mere).
Score på disse spørgsmål genererer et risikoniveau pr. godkendt stof, baseret på en række mulige score pr. stof.
|
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
|
Verdenssundhedsorganisationen - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
WHO5 måler generel velvære.
Svarene varierer fra 0-25, hvor 25 repræsenterer bedst mulig livskvalitet.
|
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
|
Socialt velvære-Skolefravær
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
Svar tælles som en kontinuert variabel (antal forpassede undervisningsdage) for at generere en værdi.
|
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
|
Socialt velvære-Formålsværktøj
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
Elementer måler fremtidige aspirationer/mål ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer bedre socialt velvære.
|
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2020
Først opslået (Faktiske)
14. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00066103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsholdning
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Deltager i Action Civics-programmet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
University of ReginaAfsluttetInfertilitet, kvindeCanada
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationAfsluttetSpiseadfærd | Indtagelse af frugt og grøntCanada
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Emory UniversityUNICEFAfsluttet
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater