- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04514133
A polgári szerepvállalás ok-okozati hatásának tesztelése a fiatalok egészségére és jólétére (I-ACTED) (I-ACTED)
2026. február 25. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az I-ACTED tanulmány: A polgári elkötelezettségű beavatkozás okozati hatásainak tesztelése a fiatalok egészségére és jólétére
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megértsük, hogyan befolyásolhatja a fiatalok egészségét és jólétét az, hogy részt veszünk vagy nem veszünk részt egy civil ismeretanyagban.
A résztvevőket olyan tanulók közül választják ki, akik bizonyos olyan iskolákba járnak, amelyek úgy döntenek, hogy részt vesznek az akciópolgári ismeretek tantervében.
A kutatásban való részvétel magában foglalja a 2021-2022 tavaszi és őszi félévben a tanórák alatti felmérések kitöltését, majd a jövőben az órán kívüli online felmérések kitöltését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A civil erőforrásokhoz való egyenlő hozzáférés, mint például a civil szerepvállalás lehetőségei és a közösséggel való kapcsolatok, az egészségkultúra fontos részét képezik.
A polgári szerepvállalás és a közösségi kapcsolódás terén megszerzett értelmes tapasztalatok átalakítják a fiatalokat – különösen a marginalizált hátterű fiatalokat, akik gyakran hangtalannak és kirekesztettnek érzik magukat a civil és társadalmi intézményekben a döntéshozatalból.
Az elméletek és a korrelációs bizonyítékok pozitív összefüggésekre mutatnak rá a civil szerepvállalás (például önkéntesség, szavazás és az állampolgári szerepvállalás érzése) és a jobb mentális, fizikai és viselkedési egészség és jólét között.
Az értelmes civil szerepvállalás különösen erőteljes hatással lehet a hagyományosan marginalizált hátterűek egészségére és jólétére.
Az állampolgári beavatkozások, a civil kimenetelek, valamint az egészségügyi és jóléti eredmények közötti ok-okozati utak azonban nincsenek szilárdan megalapozottak.
Továbbá nem ismert, hogy a civil szerepvállalás és a közösségi érzés hogyan befolyásolja az egészséget és a jólétet, és továbbra is kérdéses, hogy ezek a hatások kinek lehetnek különösen előnyösek.
Ebben a tanulmányban azt kérdezzük, hogy az Action Civics nevű bevett civil beavatkozás hatással van-e a polgári elkötelezettségre és a közösségi érzésre, és ezt követően hatással van-e a fiatalok egészségére és jólétére.
Ezekre a megfigyelési eredményekre építve a kutatócsoport: (a) megvizsgálja az ok-okozati összefüggéseket a fiatalok polgári szerepvállalása, valamint a közösség és az egészség érzése között, és (b) megvizsgálja, hogy egy bevett iskolai, civil részvételi beavatkozás hatással lehet-e az egyén egészségére és jóléti és méltányossági eredmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1659
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg beiratkozott közép- vagy középiskolás diák
- Beiratkozott egy tanfolyamra a vizsgálatban részt vevő iskola egyik tanárával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akció Polgári Program
Az ebbe a karba tartozó tanulók egy Action Civics (AC) programban vesznek részt.
Az AC országszerte kínál állampolgári akcióprogramokat különböző hátterű fiataloknak.
Az AC egy iskolai cselekvési civilismereti tantervet kínál, amelyben az osztályok közösen választanak ki egy helyi problémát, sajátítanak el stratégiákat és készségeket a civil cselekvéshez, cselekvési tervet dolgoznak ki, és intézkednek a kiválasztott helyi témában.
A tanulók osztályként az egészséggel kapcsolatos témáktól (pl. az iskolai ebédek egészsége) a biztonsággal kapcsolatos témákig (pl.
átkelőhelyek hiánya) a közösségi szociális kérdésekre (pl. közösség-rendőr kapcsolatok).
|
Az Action Civics programban részt vevő tanulók az iskolai osztálytermekben
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Action Civics program
Az ebben a karban lévő tanulók nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ifjúsági részvételleltár (aktivizmus, politikai elkötelezettség és vezetői elemek)
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív a polgári elkötelezettséget egy Likert-skála (1-5) segítségével méri, magasabb összetett pontszámokkal, ami nagyobb részvételt jelez az egyes területeken.
|
Alapvonal
|
|
Ifjúsági részvételleltár (aktivizmus, politikai elkötelezettség és vezetői elemek)
Időkeret: 4-6 hónappal az alapvonal után
|
A kérdőív a polgári elkötelezettséget egy Likert-skála (1-5) segítségével méri, magasabb összetett pontszámokkal, ami nagyobb részvételt jelez az egyes területeken.
|
4-6 hónappal az alapvonal után
|
|
Ifjúsági részvételleltár (aktivizmus, politikai elkötelezettség és vezetői elemek)
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
A kérdőív a polgári elkötelezettséget egy Likert-skála (1-5) segítségével méri, magasabb összetett pontszámokkal, ami nagyobb részvételt jelez az egyes területeken.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közösségi Kapcsolat Skála
Időkeret: kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
A kérdőív a közösségi érzést egy Likert-skála (1-5) segítségével méri, ahol a magasabb pontszámok magasabb közösségi érzést jeleznek.
A California Healthy Kids Survey alapján.
|
kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
|
Kérdőív a serdülők és felnőttek egészségének nemzeti longitudinális vizsgálatából
Időkeret: kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
A kérdőív a testi és lelki egészséget és jólétet méri.
A skálák válaszlehetőségei 4-6 szint között változnak; a magasabb számok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depresszió (CES-D)
Időkeret: kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
A CES-D 1-4 tartományban méri a depressziós tüneteket (1=ritkán vagy soha, 2=néhányszor vagy kis ideig, 3=alkalmanként vagy mérsékelten, 4=mindig).
A magasabb CES-D pontszám a depressziós tünetek nagyobb jelenlétére utal.
|
kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
|
Dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerek és egyéb szerhasználati eszköz, 2. rész (TAPS-2)
Időkeret: kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
A viselkedés-egészségügyi tüneteket a TAPS kérdőív 2. részében szereplő adaptált elemek segítségével mérik, 1-4 tartományban (1 = soha, 2 = egyszer vagy kétszer, 3 = havonta, 4 = hetente vagy többször).
Az ezekre a kérdésekre adott pontszámok kockázati szintet generálnak jóváhagyott anyagonként, anyagonként lehetséges pontszámok tartománya alapján.
|
kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet – Öt jóléti index (WHO-5)
Időkeret: kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
A WHO5 az általános jólétet méri.
A válaszok 0 és 25 között mozognak, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
|
kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
|
Szociális jólét – Iskolai hiányzások
Időkeret: kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
A válaszok folyamatos változónak számítanak (a kihagyott tanítási napok száma) az érték generálásához.
|
kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
|
Társadalmi jólét – Cél eszköz
Időkeret: kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
A tételek a jövőbeli törekvéseket/célokat egy Likert-skála (1-5) segítségével mérik, magasabb összetett pontszámokkal, amelyek jobb társadalmi jólétet jeleznek.
|
kiindulási állapot, 4-6 hónappal a kiindulási érték után, 1 évvel a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00066103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .