- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04519216
Výchova ke kojení v době COVID-19
Výchova ke kojení v době COVID-19. Hybridní telesimulace se standardizovanými pacienty pro studenty dětského a rodinného lékařství, randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Zajistit, aby rezidenti pediatrického a rodinného lékařství, kteří dokončí nový učební plán kojící medicíny, který zahrnuje online případový scénář spolu se simulací telemedicíny se standardizovaným pacientem (SP), budou poskytovat včasnou kvalifikovanou podporu laktace častěji než rezidenti randomizovaní do online případového scénáře následovala tradiční didaktická prezentace případů kojení prostřednictvím videokonference.
- Zajistěte, že online učení prostřednictvím rozvíjejícího se případového scénáře a telemedicínské simulace s SP bude možné absolvovat pro rodinnou medicínu a dětské pacienty během rotace v jeslích pro novorozence.
Stážisté a rezidenti třetího ročníku dokončující rotaci novorozeneckých jeslí v UC Davis Medical Center budou klastrově randomizováni podle měsíce rotace na příjem vzdělávání o kojení prostřednictvím telesimulace se standardizovaným pacientem nebo tradičního případového učení prostřednictvím videokonference s pediatrickou fakultou. Primárním výstupem této studie bude převedení klinických laktačních dovedností do péče o kojící matky a novorozence. Předpokládám, že rezidenti pediatrického a rodinného lékařství randomizovaní k dokončení telesimulace pomocí SP přenesou své nabyté klinické laktační dovednosti do péče o kojící matky a novorozence rychleji než rezidenti, kteří absolvují videokonferenční diskuzi o tradičním kurikulu na základě případu s novorozeneckou školkou dětský lékař.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California - Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Kritéria zahrnutí: Lékaři rezidentní v pediatrii a rodinném lékařství v UC Davis Medical Center
- Kritéria vyloučení: Jednotlivci, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině, Jednotlivci, kteří nemají přístup k videokonferencím prostřednictvím počítače nebo telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávání
Účastníci v kontrolní skupině dokončí online případový scénář.
Poté se titíž účastníci zúčastní videokonferenční přednášky s akademickým pediatrem
|
Telesimulační vzdělávací intervence
|
|
Experimentální: Telesimulace
Účastníci intervenční skupiny dokončí online případový scénář.
Poté tito účastníci dokončí telesimulační případ se standardizovaným pacientem prostřednictvím videokonference.
|
Telesimulační vzdělávací intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzorců praxe
Časové okno: při zápisu, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci
|
Vzorce praxe lékařů při kojení u rezidentů budou posouzeny při zápisu a po intervenci/kontrole. Účastníci rezidentního lékaře vyplní průzkum, který se bude dotazovat na to, kolikrát radil pacientkám o kojení, počet provedených vyšetření prsů, počet svědků kojení a jakékoli zkušenosti s poradenstvím ohledně manuálního odsávání mateřského mléka.
|
při zápisu, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: při zápisu, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci
|
Lékaři (účastníci) vyplní průzkum o své vlastní účinnosti poradenství při kojení před a po intervenci.
|
při zápisu, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci
|
|
Se simulací spokojenost
Časové okno: Bezprostředně po výchovném zásahu
|
Lékaři (účastníci) po edukační intervenci vyplní dotazník o spokojenosti s kurikulem kojení.
|
Bezprostředně po výchovném zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrienne Hoyt-Austin, DO, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1613611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .