Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální výsledek traumatických komplikací zadního segmentu

13. září 2020 aktualizováno: Rehab Azzam, Assiut University

Vizuální výsledek komplikací traumatického zadního segmentu v Horním Egyptě: Studie terciárního centra

identifikovat demografické, klinické charakteristiky a možné prediktivní faktory ovlivňující dlouhodobé zrakové výsledky traumatických komplikací zadního segmentu, které se vyskytují ve Fakultní nemocnici v Assiutu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Oční trauma je důležitým problémem veřejného zdraví, kterému lze předcházet a jeho etiologie, závažnost a výsledek závisí na mnoha faktorech v měnícím se prostředí. I oči představují pouze 0,27 % plochy povrchu těla a 4 % plochy obličeje, jsou po rukou a nohou třetí nejčastěji traumaticky exponovanou oblastí. Odhaduje se, že na celém světě je přibližně 1,6 milionu lidí slepých v důsledku poranění oka, 2,3 milionu oboustranně zrakově postižených a 19 milionů s jednostrannou ztrátou zraku; tyto skutečnosti činí oční trauma nejčastější příčinou jednostranné slepoty. V populačních průzkumech se procento monokulární slepoty v důsledku traumatu pohybovalo od 20 % do 50 % a oboustranné slepoty od 3,2 % do 5,5 % .

Oční poranění se liší v širokém rozsahu závažnosti a zahrnují jednoduché subkonjunktivální poranění, tržné rány víčka, abrazi rohovky, traumatickou iritidu, hyfém, poranění čočky, krvácení do sklivce (VH), odchlípení sítnice, traumatickou optickou neuropatii, retrobulbární krvácení, zlomeninu očnice a rupturu glóby. Poranění oka se dělí do 2 skupin jako poranění s otevřenou a zavřenou koulí. Prasklé koule spadají do kategorie poranění s otevřenými koulemi, což jsou poranění, která mají za následek tržnou ránu rohovky a/nebo skléry v plné tloušťce. Rány mohou být penetrující (s jednou vstupní ranou a žádnou výstupní ranou) nebo perforující (průchozí poranění se vstupní i výstupní ranou). Poranění uzavřených oční koule v důsledku tupého traumatu může způsobit hyfém, krvácení do sklivce, trhliny a odchlípení sítnice, rupturu cévnatky, makulární edém a dokonce rupturu globu, retrobulbární krvácení a traumatickou neuropatii zrakového nervu.

V nemocnici Kasr El Aini Většina očních traumat v jejich populaci byla způsobena útočnými zraněními, ke kterým došlo hlavně u mužů. Poranění na otevřeném kouli byla častější než na zavřené kouli a tržné rány na zeměkouli byly častější než na ruptuře koule.

V Horním Egyptě bylo dětské oční trauma mezi pacienty odeslanými do jejich terciárního oftalmologického referenčního centra po dobu 1 roku 3,7 %. Z toho 67,3 % případů mělo poranění s otevřenou koulí, 30,7 % mělo uzavřené poranění a pouze 2 % měla chemické poranění.

Trauma zadního segmentu oka je stále důležitou příčinou ztráty zraku a invalidity u populace v produktivním věku. Moderními chirurgickými přístupy lze zachránit mnoho očí se zachováním zraku(9). Těmito komplikacemi jsou odchlípení sítnice (RD), krvácení do sklivce (VH), zadní nitrooční cizí těleso (IOFB), dislokovaná čočka, odchlípení cévnatky(10)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili traumatické komplikace zadního segmentu oka

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s traumatickými komplikacemi zadního segmentu na ambulancích a operačních sálech

Kritéria vyloučení:

  • Historie nedávné nitrooční chirurgie
  • Žádné trauma v anamnéze.
  • Ztráta na sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální výsledek traumatického krvácení do sklivce
Časové okno: Jeden rok
• Počáteční a konečné výsledky zrakové ostrosti budou porovnány, aby bylo možné identifikovat subjekty, které byly svědky jakéhokoli zlepšení své zrakové ostrosti
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • traumatic posterior segment

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění očí

Předplatit