- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04521283
Vizuální výsledek traumatických komplikací zadního segmentu
Vizuální výsledek komplikací traumatického zadního segmentu v Horním Egyptě: Studie terciárního centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oční trauma je důležitým problémem veřejného zdraví, kterému lze předcházet a jeho etiologie, závažnost a výsledek závisí na mnoha faktorech v měnícím se prostředí. I oči představují pouze 0,27 % plochy povrchu těla a 4 % plochy obličeje, jsou po rukou a nohou třetí nejčastěji traumaticky exponovanou oblastí. Odhaduje se, že na celém světě je přibližně 1,6 milionu lidí slepých v důsledku poranění oka, 2,3 milionu oboustranně zrakově postižených a 19 milionů s jednostrannou ztrátou zraku; tyto skutečnosti činí oční trauma nejčastější příčinou jednostranné slepoty. V populačních průzkumech se procento monokulární slepoty v důsledku traumatu pohybovalo od 20 % do 50 % a oboustranné slepoty od 3,2 % do 5,5 % .
Oční poranění se liší v širokém rozsahu závažnosti a zahrnují jednoduché subkonjunktivální poranění, tržné rány víčka, abrazi rohovky, traumatickou iritidu, hyfém, poranění čočky, krvácení do sklivce (VH), odchlípení sítnice, traumatickou optickou neuropatii, retrobulbární krvácení, zlomeninu očnice a rupturu glóby. Poranění oka se dělí do 2 skupin jako poranění s otevřenou a zavřenou koulí. Prasklé koule spadají do kategorie poranění s otevřenými koulemi, což jsou poranění, která mají za následek tržnou ránu rohovky a/nebo skléry v plné tloušťce. Rány mohou být penetrující (s jednou vstupní ranou a žádnou výstupní ranou) nebo perforující (průchozí poranění se vstupní i výstupní ranou). Poranění uzavřených oční koule v důsledku tupého traumatu může způsobit hyfém, krvácení do sklivce, trhliny a odchlípení sítnice, rupturu cévnatky, makulární edém a dokonce rupturu globu, retrobulbární krvácení a traumatickou neuropatii zrakového nervu.
V nemocnici Kasr El Aini Většina očních traumat v jejich populaci byla způsobena útočnými zraněními, ke kterým došlo hlavně u mužů. Poranění na otevřeném kouli byla častější než na zavřené kouli a tržné rány na zeměkouli byly častější než na ruptuře koule.
V Horním Egyptě bylo dětské oční trauma mezi pacienty odeslanými do jejich terciárního oftalmologického referenčního centra po dobu 1 roku 3,7 %. Z toho 67,3 % případů mělo poranění s otevřenou koulí, 30,7 % mělo uzavřené poranění a pouze 2 % měla chemické poranění.
Trauma zadního segmentu oka je stále důležitou příčinou ztráty zraku a invalidity u populace v produktivním věku. Moderními chirurgickými přístupy lze zachránit mnoho očí se zachováním zraku(9). Těmito komplikacemi jsou odchlípení sítnice (RD), krvácení do sklivce (VH), zadní nitrooční cizí těleso (IOFB), dislokovaná čočka, odchlípení cévnatky(10)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s traumatickými komplikacemi zadního segmentu na ambulancích a operačních sálech
Kritéria vyloučení:
- Historie nedávné nitrooční chirurgie
- Žádné trauma v anamnéze.
- Ztráta na sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální výsledek traumatického krvácení do sklivce
Časové okno: Jeden rok
|
• Počáteční a konečné výsledky zrakové ostrosti budou porovnány, aby bylo možné identifikovat subjekty, které byly svědky jakéhokoli zlepšení své zrakové ostrosti
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- traumatic posterior segment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění očí
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka