- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521283
Traumaattisten takaosan komplikaatioiden visuaalinen tulos
Traumaattisten takaosien komplikaatioiden visuaalinen tulos Ylä-Egyptissä: korkea-asteen keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmätrauma on tärkeä kansanterveysongelma, joka on ehkäistävissä ja sen etiologia, vakavuus ja lopputulos riippuvat monista muuttuvan ympäristön tekijöistä. Silmätkin edustavat vain 0,27 % kehon pinta-alasta ja 4 % kasvojen alueesta, ne ovat kolmanneksi yleisimmin traumalle altistuva alue käsien ja jalkojen jälkeen. On arvioitu, että maailmanlaajuisesti noin 1,6 miljoonaa ihmistä on sokea silmävammojen takia, 2,3 miljoonaa on kahdenvälisesti näkövammaisia ja 19 miljoonalla on yksipuolinen näkövamma. Nämä tosiasiat tekevät silmävammoista yleisimmän yksipuolisen sokeuden syyn. Väestöpohjaisissa tutkimuksissa traumasta johtuvan monokulaarisokeuden prosenttiosuus vaihteli 20–50 % ja molemminpuolisen sokeuden prosenttiosuus 3,2–5,5 %.
Silmävauriot vaihtelevat vaikeusasteen mukaan ja sisältävät yksinkertaisen sidekalvon vaurion, kannen repeämän, sarveiskalvon hankauksen, traumaattisen iiriitin, hyfeeman, linssivaurion, lasiaisen verenvuodon (VH), verkkokalvon irtoamisen, traumaattisen optisen neuropatian, retrobulbaarisen verenvuodon, silmänympärysmurtuman ja silmänmurtuman maapalloja. Silmävammat luokitellaan kahteen ryhmään avoimen ja lähipallon vammoihin. Repeytyneet pallot kuuluvat avopallovammojen luokkaan, jotka ovat vammoja, jotka johtavat sarveiskalvon ja/tai kovakalvon koko paksuiseen repeämään. Haavat voivat olla tunkeutuvia (yhdellä sisäänmenohaavalla ilman ulostulohaavaa) tai perforoituvia (läpi- ja läpimenovaurio sekä sisääntulo- että ulostulohaavoilla). Tylpästä traumasta johtuvat umpikuoren vammat voivat aiheuttaa hyfeemaa, lasiaisen verenvuotoa, verkkokalvon repeämiä ja irtoamista, suonikalvon repeämää, silmänpohjan turvotusta ja jopa maapallon repeämää, retrobulbaarista verenvuotoa ja traumaattista optista neuropatiaa.
Kasr El Ainin sairaalassa Suurin osa heidän väestönsä silmävammoista johtui pahoinpitelyvammoista, jotka tapahtuivat pääasiassa miehillä. Avoimen maapallon vammat olivat yleisempiä kuin suljetun pallon aiheuttamat vammat, ja maapallon repeämät olivat yleisempiä kuin repeytyneet maapallot.
Ylä-Egyptissä lasten silmävammoja oli 3,7 % potilaista, jotka oli lähetetty kolmannen asteen silmälääkärin lähetekeskukseen vuoden aikana. Näistä 67,3 prosentissa tapauksista oli avopallovamma, 30,7 prosentissa suljettu vamma ja vain 2 prosentissa kemiallinen vamma.
Takaosan silmän trauma on edelleen tärkeä näönmenetyksen ja vammaisuuden syy työikäisessä väestössä. Nykyaikaisilla kirurgisilla lähestymistavoilla monet silmät voidaan pelastaa säilyttämällä näkö (9). Näitä komplikaatioita ovat verkkokalvon irtauma (RD), lasiaisen verenvuoto (VH), posterior intraokulaarinen vieraskappale (IOFB), linssi sijoiltaan sijoiltaan, suonikalvon irtauma (10)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on traumaattisia takaosan komplikaatioita poliklinikoissa ja leikkaussaleissa
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen silmänsisäinen leikkaushistoria
- Ei traumahistoriaa.
- Tappio seurannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisen lasiaisen verenvuodon visuaalinen tulos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
• Näöntarkkuuden alkuperäisiä ja lopullisia tuloksia verrataan, jotta voidaan tunnistaa koehenkilöt, joiden näöntarkkuus on parantunut.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- traumatic posterior segment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmävammat
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
Universiti Sains MalaysiaRekrytointiDigital Eye Strain (DES)Malesia
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiivinen, ei rekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | Probiootti | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Suoliston mikrobiomitKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat