- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521283
Resultado visual de las complicaciones traumáticas del segmento posterior
Resultado visual de las complicaciones traumáticas del segmento posterior en el Alto Egipto: estudio del centro terciario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma ocular es un importante problema de salud pública que se puede prevenir y su etiología, gravedad y resultado depende de muchos factores en el entorno cambiante. Incluso los ojos representan solo el 0,27% de la superficie corporal y el 4% del área facial, son la tercera área más comúnmente expuesta a traumatismos después de las manos y los pies. Se estima que, en todo el mundo, hay aproximadamente 1,6 millones de personas ciegas por lesiones oculares, 2,3 millones con discapacidad visual bilateral y 19 millones con pérdida visual unilateral; estos hechos hacen que el traumatismo ocular sea la causa más frecuente de ceguera unilateral. En encuestas poblacionales, el porcentaje de ceguera monocular debida a traumatismo osciló entre el 20 % y el 50 % y el de ceguera bilateral entre el 3,2 % y el 5,5 % .
Las lesiones oculares varían con una amplia gama de gravedad e incluyen lesión subconjuntival simple, laceración del párpado, abrasión corneal, iritis traumática, hifema, lesión del cristalino, hemorragia vítrea (HV), desprendimiento de retina, neuropatía óptica traumática, hemorragia retrobulbar, fractura orbitaria y ruptura globos Las lesiones oculares se clasifican en 2 grupos como lesiones de globo abierto y cerrado. Los globos rotos entran en la categoría de lesiones de globo abierto, que son lesiones que resultan en una laceración de espesor total de la córnea y/o la esclerótica. Las heridas pueden ser penetrantes (con una herida de entrada y sin herida de salida) o perforantes (una lesión de un lado a otro con heridas de entrada y de salida) . Las lesiones del globo cerrado resultantes de un traumatismo cerrado pueden causar hipema, hemorragia vítrea, desgarro y desprendimiento de retina, rotura coroidea, edema macular e incluso rotura del globo ocular, hemorragia retrobulbar y neuropatía óptica traumática.
En el Hospital Kasr El Aini, la mayoría de los traumatismos oculares en su población se debieron a lesiones por agresión que ocurrieron principalmente en hombres. Las lesiones de globo abierto fueron más comunes que las lesiones de globo cerrado, y las laceraciones de globo fueron más comunes que los globos rotos.
En el Alto Egipto, el trauma ocular pediátrico entre los pacientes remitidos a su centro de referencia oftalmológico terciario durante un período de 1 año fue del 3,7 %. De estos, el 67,3% de los casos tenían lesión de globo abierto, el 30,7% lesión cerrada y solo el 2% lesión química.
El trauma ocular del segmento posterior sigue siendo una causa importante de pérdida visual y discapacidad en la población en edad laboral. Con enfoques quirúrgicos modernos, muchos ojos pueden salvarse con retención de la visión(9). Estas complicaciones son desprendimiento de retina (RD), hemorragia vítrea (VH), cuerpo extraño intraocular posterior (IOFB), cristalino dislocado, desprendimiento coroideo(10)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab M Azzam
- Número de teléfono: +201060391518
- Correo electrónico: rehabazzam14111994@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que se presenten con complicaciones traumáticas del segmento posterior en clínicas ambulatorias y quirófanos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía intraocular reciente.
- Sin antecedentes de trauma.
- Pérdida durante el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado visual de la hemorragia vítrea traumática
Periodo de tiempo: Un año
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• Los resultados de agudeza visual inicial y final se compararán para identificar a los sujetos que presenciaron alguna mejora en su agudeza visual
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- traumatic posterior segment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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