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Resultado visual de las complicaciones traumáticas del segmento posterior

13 de septiembre de 2020 actualizado por: Rehab Azzam, Assiut University

Resultado visual de las complicaciones traumáticas del segmento posterior en el Alto Egipto: estudio del centro terciario

identificar las características demográficas, clínicas y los posibles factores predictivos que afectan los resultados visuales a largo plazo de las complicaciones traumáticas del segmento posterior que se presentan en el Hospital Universitario de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El trauma ocular es un importante problema de salud pública que se puede prevenir y su etiología, gravedad y resultado depende de muchos factores en el entorno cambiante. Incluso los ojos representan solo el 0,27% de la superficie corporal y el 4% del área facial, son la tercera área más comúnmente expuesta a traumatismos después de las manos y los pies. Se estima que, en todo el mundo, hay aproximadamente 1,6 millones de personas ciegas por lesiones oculares, 2,3 millones con discapacidad visual bilateral y 19 millones con pérdida visual unilateral; estos hechos hacen que el traumatismo ocular sea la causa más frecuente de ceguera unilateral. En encuestas poblacionales, el porcentaje de ceguera monocular debida a traumatismo osciló entre el 20 % y el 50 % y el de ceguera bilateral entre el 3,2 % y el 5,5 % .

Las lesiones oculares varían con una amplia gama de gravedad e incluyen lesión subconjuntival simple, laceración del párpado, abrasión corneal, iritis traumática, hifema, lesión del cristalino, hemorragia vítrea (HV), desprendimiento de retina, neuropatía óptica traumática, hemorragia retrobulbar, fractura orbitaria y ruptura globos Las lesiones oculares se clasifican en 2 grupos como lesiones de globo abierto y cerrado. Los globos rotos entran en la categoría de lesiones de globo abierto, que son lesiones que resultan en una laceración de espesor total de la córnea y/o la esclerótica. Las heridas pueden ser penetrantes (con una herida de entrada y sin herida de salida) o perforantes (una lesión de un lado a otro con heridas de entrada y de salida) . Las lesiones del globo cerrado resultantes de un traumatismo cerrado pueden causar hipema, hemorragia vítrea, desgarro y desprendimiento de retina, rotura coroidea, edema macular e incluso rotura del globo ocular, hemorragia retrobulbar y neuropatía óptica traumática.

En el Hospital Kasr El Aini, la mayoría de los traumatismos oculares en su población se debieron a lesiones por agresión que ocurrieron principalmente en hombres. Las lesiones de globo abierto fueron más comunes que las lesiones de globo cerrado, y las laceraciones de globo fueron más comunes que los globos rotos.

En el Alto Egipto, el trauma ocular pediátrico entre los pacientes remitidos a su centro de referencia oftalmológico terciario durante un período de 1 año fue del 3,7 %. De estos, el 67,3% de los casos tenían lesión de globo abierto, el 30,7% lesión cerrada y solo el 2% lesión química.

El trauma ocular del segmento posterior sigue siendo una causa importante de pérdida visual y discapacidad en la población en edad laboral. Con enfoques quirúrgicos modernos, muchos ojos pueden salvarse con retención de la visión(9). Estas complicaciones son desprendimiento de retina (RD), hemorragia vítrea (VH), cuerpo extraño intraocular posterior (IOFB), cristalino dislocado, desprendimiento coroideo(10)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sufrieron complicaciones traumáticas del segmento posterior del ojo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que se presenten con complicaciones traumáticas del segmento posterior en clínicas ambulatorias y quirófanos

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía intraocular reciente.
  • Sin antecedentes de trauma.
  • Pérdida durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado visual de la hemorragia vítrea traumática
Periodo de tiempo: Un año
• Los resultados de agudeza visual inicial y final se compararán para identificar a los sujetos que presenciaron alguna mejora en su agudeza visual
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • traumatic posterior segment

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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