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Esito visivo delle complicanze traumatiche del segmento posteriore

13 settembre 2020 aggiornato da: Rehab Azzam, Assiut University

Esito visivo delle complicanze traumatiche del segmento posteriore nell'Alto Egitto: studio del centro terziario

identificare le caratteristiche demografiche, cliniche e i possibili fattori predittivi che influenzano gli esiti visivi a lungo termine delle complicanze traumatiche del segmento posteriore che si presentano all'Assiut University Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trauma oculare è un importante problema di salute pubblica che è prevenibile e la sua eziologia, gravità ed esito dipendono da molti fattori nell'ambiente in evoluzione. Anche gli occhi rappresentano solo lo 0,27% della superficie corporea e il 4% dell'area facciale, sono la terza area più esposta ai traumi dopo mani e piedi. Si stima che, in tutto il mondo, vi siano circa 1,6 milioni di persone cieche a causa di lesioni agli occhi, 2,3 milioni di ipovedenti bilaterali e 19 milioni di ipovedenti unilaterali; questi fatti fanno del trauma oculare la causa più comune di cecità unilaterale. Nelle indagini basate sulla popolazione, la percentuale di cecità monoculare dovuta a trauma variava dal 20% al 50% e di cecità bilaterale dal 3,2% al 5,5%.

Le lesioni oculari variano con un'ampia gamma di gravità e comprendono semplice lesione subcongiuntivale, lacerazione palpebrale, abrasione corneale, irite traumatica, ifema, lesione del cristallino, emorragia del vitreo (VH), distacco della retina, neuropatia ottica traumatica, emorragia retrobulbare, frattura orbitale e rottura globi. Le lesioni oculari sono classificate in 2 gruppi come lesioni del globo aperto e vicino. I globi rotti rientrano nella categoria delle lesioni a globo aperto, che sono lesioni che provocano una lacerazione a tutto spessore della cornea e/o della sclera. Le ferite possono essere penetranti (con un foro d'entrata e nessun foro d'uscita) o perforanti (una lesione passante con foro d'ingresso e foro d'uscita). Le lesioni del globo chiuso risultanti da un trauma contusivo possono causare ifema, emorragia del vitreo, lacerazioni e distacco della retina, rottura della coroide, edema maculare e persino rottura del globo, emorragia retrobulbare e neuropatia ottica traumatica.

Nell'ospedale Kasr El Aini La maggior parte dei traumi oculari nella loro popolazione era dovuta a lesioni da aggressione che si verificavano principalmente nei maschi. Le lesioni del globo aperto erano più comuni delle lesioni del globo chiuso e le lacerazioni del globo erano più comuni dei globi rotti.

Nell'Alto Egitto, il trauma oculare pediatrico tra i pazienti indirizzati al centro di riferimento di oftalmologia terziaria per un periodo di 1 anno è stato del 3,7%. Di questi, il 67,3% dei casi presentava lesioni a globo aperto, il 30,7% lesioni chiuse e solo il 2% lesioni chimiche.

Il trauma oculare del segmento posteriore è ancora una causa importante di perdita della vista e disabilità nella popolazione in età lavorativa. Con i moderni approcci chirurgici, molti occhi possono essere salvati con ritenzione della vista(9). Queste complicanze sono il distacco della retina (RD), l'emorragia del vitreo (VH), il corpo estraneo intraoculare posteriore (IOFB), il cristallino dislocato, il distacco della coroide(10)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito complicanze traumatiche del segmento posteriore dell'occhio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti che presentano complicanze traumatiche del segmento posteriore negli ambulatori e nelle sale operatorie

Criteri di esclusione:

  • Una storia di recente chirurgia intraoculare
  • Nessuna storia di trauma.
  • Perdita al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito visivo di emorragia vitreale traumatica
Lasso di tempo: Un anno
• I risultati dell'acuità visiva iniziale e finale saranno confrontati per identificare i soggetti che hanno assistito a un miglioramento della loro acuità visiva
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • traumatic posterior segment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni agli occhi

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