- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521283
Esito visivo delle complicanze traumatiche del segmento posteriore
Esito visivo delle complicanze traumatiche del segmento posteriore nell'Alto Egitto: studio del centro terziario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma oculare è un importante problema di salute pubblica che è prevenibile e la sua eziologia, gravità ed esito dipendono da molti fattori nell'ambiente in evoluzione. Anche gli occhi rappresentano solo lo 0,27% della superficie corporea e il 4% dell'area facciale, sono la terza area più esposta ai traumi dopo mani e piedi. Si stima che, in tutto il mondo, vi siano circa 1,6 milioni di persone cieche a causa di lesioni agli occhi, 2,3 milioni di ipovedenti bilaterali e 19 milioni di ipovedenti unilaterali; questi fatti fanno del trauma oculare la causa più comune di cecità unilaterale. Nelle indagini basate sulla popolazione, la percentuale di cecità monoculare dovuta a trauma variava dal 20% al 50% e di cecità bilaterale dal 3,2% al 5,5%.
Le lesioni oculari variano con un'ampia gamma di gravità e comprendono semplice lesione subcongiuntivale, lacerazione palpebrale, abrasione corneale, irite traumatica, ifema, lesione del cristallino, emorragia del vitreo (VH), distacco della retina, neuropatia ottica traumatica, emorragia retrobulbare, frattura orbitale e rottura globi. Le lesioni oculari sono classificate in 2 gruppi come lesioni del globo aperto e vicino. I globi rotti rientrano nella categoria delle lesioni a globo aperto, che sono lesioni che provocano una lacerazione a tutto spessore della cornea e/o della sclera. Le ferite possono essere penetranti (con un foro d'entrata e nessun foro d'uscita) o perforanti (una lesione passante con foro d'ingresso e foro d'uscita). Le lesioni del globo chiuso risultanti da un trauma contusivo possono causare ifema, emorragia del vitreo, lacerazioni e distacco della retina, rottura della coroide, edema maculare e persino rottura del globo, emorragia retrobulbare e neuropatia ottica traumatica.
Nell'ospedale Kasr El Aini La maggior parte dei traumi oculari nella loro popolazione era dovuta a lesioni da aggressione che si verificavano principalmente nei maschi. Le lesioni del globo aperto erano più comuni delle lesioni del globo chiuso e le lacerazioni del globo erano più comuni dei globi rotti.
Nell'Alto Egitto, il trauma oculare pediatrico tra i pazienti indirizzati al centro di riferimento di oftalmologia terziaria per un periodo di 1 anno è stato del 3,7%. Di questi, il 67,3% dei casi presentava lesioni a globo aperto, il 30,7% lesioni chiuse e solo il 2% lesioni chimiche.
Il trauma oculare del segmento posteriore è ancora una causa importante di perdita della vista e disabilità nella popolazione in età lavorativa. Con i moderni approcci chirurgici, molti occhi possono essere salvati con ritenzione della vista(9). Queste complicanze sono il distacco della retina (RD), l'emorragia del vitreo (VH), il corpo estraneo intraoculare posteriore (IOFB), il cristallino dislocato, il distacco della coroide(10)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti che presentano complicanze traumatiche del segmento posteriore negli ambulatori e nelle sale operatorie
Criteri di esclusione:
- Una storia di recente chirurgia intraoculare
- Nessuna storia di trauma.
- Perdita al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito visivo di emorragia vitreale traumatica
Lasso di tempo: Un anno
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• I risultati dell'acuità visiva iniziale e finale saranno confrontati per identificare i soggetti che hanno assistito a un miglioramento della loro acuità visiva
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- traumatic posterior segment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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