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Resultado Visual de Complicações Traumáticas do Segmento Posterior

13 de setembro de 2020 atualizado por: Rehab Azzam, Assiut University

Resultado Visual de Complicações Traumáticas do Segmento Posterior no Alto Egito: Estudo de Centro Terciário

identificar as características demográficas, clínicas e os possíveis fatores preditivos que afetam os resultados visuais a longo prazo das complicações traumáticas do segmento posterior apresentadas no Hospital Universitário de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O trauma ocular é um importante problema de saúde pública que pode ser prevenido e sua etiologia, gravidade e resultado dependem de muitos fatores no ambiente em mudança. Mesmo os olhos representam apenas 0,27% da superfície corporal e 4% da área facial, sendo a terceira área mais comumente exposta a traumas depois das mãos e dos pés . Estima-se que, no mundo, existam aproximadamente 1,6 milhão de pessoas cegas por lesões oculares, 2,3 milhões com deficiência visual bilateral e 19 milhões com perda visual unilateral; esses fatos tornam o trauma ocular a causa mais comum de cegueira unilateral. Em inquéritos populacionais, o percentual de cegueira monocular decorrente de trauma variou de 20% a 50% e de cegueira bilateral de 3,2% a 5,5% .

As lesões oculares variam com uma ampla gama de gravidade e incluem lesão subconjuntival simples, laceração da pálpebra, abrasão da córnea, irite traumática, hifema, lesão da lente, hemorragia vítrea (VH), descolamento da retina, neuropatia óptica traumática, hemorragia retrobulbar, fratura orbital e ruptura globos. As lesões oculares são classificadas em 2 grupos como lesões oculares abertas e fechadas. Os globos rompidos se enquadram na categoria de lesões de globo aberto, que são lesões que resultam em laceração de espessura total da córnea e/ou esclera. As feridas podem ser penetrantes (com uma ferida de entrada e nenhuma ferida de saída) ou perfurantes (uma lesão completa com feridas de entrada e saída). Lesões oculares fechadas resultantes de trauma contuso podem causar hifema, hemorragia vítrea, ruptura e descolamento da retina, ruptura coróide, edema macular e até mesmo ruptura globosa, hemorragia retrobulbar e neuropatia óptica traumática.

No Hospital Kasr El Aini A maioria dos traumas oculares em sua população foi devido a lesões agressivas que ocorreram principalmente em homens. Lesões de globo aberto foram mais comuns do que lesões de globo fechado, e lacerações de globo foram mais comuns do que globos rompidos.

NO Alto Egito O trauma ocular pediátrico entre pacientes encaminhados ao centro de referência oftalmológica terciária durante um período de 1 ano foi de 3,7%. Destes, 67,3% dos casos apresentavam lesão ocular aberta, 30,7% lesão fechada e apenas 2% lesão química.

O trauma ocular do segmento posterior ainda é uma importante causa de perda visual e incapacidade na população em idade produtiva. Com abordagens cirúrgicas modernas, muitos olhos podem ser recuperados com retenção da visão(9). Essas complicações são descolamento de retina (DR), hemorragia vítrea (VH), corpo estranho intraocular posterior (IOFB), lente deslocada, descolamento de coróide(10)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a complicações traumáticas do segmento posterior do olho

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes que apresentam complicações traumáticas do segmento posterior em ambulatórios e salas cirúrgicas

Critério de exclusão:

  • Uma história de cirurgia intra-ocular recente
  • Sem história de trauma.
  • Perda de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado visual da hemorragia vítrea traumática
Prazo: Um ano
• Os resultados iniciais e finais da acuidade visual serão comparados para identificar os indivíduos que testemunharam qualquer melhora em sua acuidade visual
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • traumatic posterior segment

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões oculares

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