- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04521283
Resultado Visual de Complicações Traumáticas do Segmento Posterior
Resultado Visual de Complicações Traumáticas do Segmento Posterior no Alto Egito: Estudo de Centro Terciário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma ocular é um importante problema de saúde pública que pode ser prevenido e sua etiologia, gravidade e resultado dependem de muitos fatores no ambiente em mudança. Mesmo os olhos representam apenas 0,27% da superfície corporal e 4% da área facial, sendo a terceira área mais comumente exposta a traumas depois das mãos e dos pés . Estima-se que, no mundo, existam aproximadamente 1,6 milhão de pessoas cegas por lesões oculares, 2,3 milhões com deficiência visual bilateral e 19 milhões com perda visual unilateral; esses fatos tornam o trauma ocular a causa mais comum de cegueira unilateral. Em inquéritos populacionais, o percentual de cegueira monocular decorrente de trauma variou de 20% a 50% e de cegueira bilateral de 3,2% a 5,5% .
As lesões oculares variam com uma ampla gama de gravidade e incluem lesão subconjuntival simples, laceração da pálpebra, abrasão da córnea, irite traumática, hifema, lesão da lente, hemorragia vítrea (VH), descolamento da retina, neuropatia óptica traumática, hemorragia retrobulbar, fratura orbital e ruptura globos. As lesões oculares são classificadas em 2 grupos como lesões oculares abertas e fechadas. Os globos rompidos se enquadram na categoria de lesões de globo aberto, que são lesões que resultam em laceração de espessura total da córnea e/ou esclera. As feridas podem ser penetrantes (com uma ferida de entrada e nenhuma ferida de saída) ou perfurantes (uma lesão completa com feridas de entrada e saída). Lesões oculares fechadas resultantes de trauma contuso podem causar hifema, hemorragia vítrea, ruptura e descolamento da retina, ruptura coróide, edema macular e até mesmo ruptura globosa, hemorragia retrobulbar e neuropatia óptica traumática.
No Hospital Kasr El Aini A maioria dos traumas oculares em sua população foi devido a lesões agressivas que ocorreram principalmente em homens. Lesões de globo aberto foram mais comuns do que lesões de globo fechado, e lacerações de globo foram mais comuns do que globos rompidos.
NO Alto Egito O trauma ocular pediátrico entre pacientes encaminhados ao centro de referência oftalmológica terciária durante um período de 1 ano foi de 3,7%. Destes, 67,3% dos casos apresentavam lesão ocular aberta, 30,7% lesão fechada e apenas 2% lesão química.
O trauma ocular do segmento posterior ainda é uma importante causa de perda visual e incapacidade na população em idade produtiva. Com abordagens cirúrgicas modernas, muitos olhos podem ser recuperados com retenção da visão(9). Essas complicações são descolamento de retina (DR), hemorragia vítrea (VH), corpo estranho intraocular posterior (IOFB), lente deslocada, descolamento de coróide(10)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que apresentam complicações traumáticas do segmento posterior em ambulatórios e salas cirúrgicas
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgia intra-ocular recente
- Sem história de trauma.
- Perda de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado visual da hemorragia vítrea traumática
Prazo: Um ano
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• Os resultados iniciais e finais da acuidade visual serão comparados para identificar os indivíduos que testemunharam qualquer melhora em sua acuidade visual
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Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- traumatic posterior segment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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