- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521283
Визуальный исход травматических осложнений заднего сегмента
Визуальные результаты травматических осложнений заднего сегмента в Верхнем Египте: исследование третичного центра
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма глаза является важной проблемой общественного здравоохранения, которую можно предотвратить, а ее этиология, тяжесть и исход зависят от многих факторов изменяющейся окружающей среды. Даже глаза составляют лишь 0,27% площади поверхности тела и 4% площади лица, они являются третьей наиболее часто подвергающейся травмам областью после рук и ног. По оценкам, во всем мире насчитывается около 1,6 миллиона человек, слепых из-за травм глаз, 2,3 миллиона человек с двусторонним нарушением зрения и 19 миллионов с односторонней потерей зрения; эти факты делают глазную травму наиболее частой причиной односторонней слепоты. В популяционных опросах процент монокулярной слепоты из-за травмы колебался от 20% до 50%, а двусторонней слепоты — от 3,2% до 5,5%.
Глазные травмы различаются по степени тяжести и включают простое субконъюнктивальное повреждение, разрыв века, ссадину роговицы, травматический ирит, гифему, повреждение хрусталика, кровоизлияние в стекловидное тело (VH), отслойку сетчатки, травматическую оптическую невропатию, ретробульбарное кровоизлияние, орбитальный перелом и разрыв. глобусы. Повреждения глаз делятся на 2 группы: открытые и закрытые повреждения глазного яблока. Разрывы глазного яблока относятся к категории открытых повреждений глазного яблока, которые представляют собой травмы, приводящие к разрыву роговицы и/или склеры на всю толщину. Ранения могут быть проникающими (с одним входным ранением и без выходного) или сквозными (сквозное ранение с входным и выходным ранением). Закрытые повреждения глазного яблока в результате тупой травмы могут вызвать гифему, кровоизлияние в стекловидное тело, разрывы и отслоение сетчатки, разрыв хориоидеи, отек желтого пятна и даже разрыв глазного яблока, ретробульбарное кровоизлияние и травматическую оптическую невропатию.
В больнице Каср-Эль-Айни Большинство глазных травм среди их населения были вызваны насильственными действиями, в основном у мужчин. Открытые повреждения глазного яблока встречались чаще, чем закрытые, а разрывы глазного яблока встречались чаще, чем его разрывы.
В Верхнем Египте детская глазная травма среди пациентов, направленных в специализированный офтальмологический центр третичного уровня в течение 1 года, составила 3,7%. Из них 67,3% случаев имели открытую травму глаза, 30,7% — закрытую травму и только 2% — химическую травму.
Травма заднего сегмента глаза по-прежнему является важной причиной потери зрения и инвалидности у населения трудоспособного возраста. С помощью современных хирургических подходов многие глаза можно спасти с сохранением зрения (9). Этими осложнениями являются отслойка сетчатки (RD), кровоизлияние в стекловидное тело (VH), заднее внутриглазное инородное тело (IOFB), дислокация хрусталика, отслойка хориоидеи (10).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с травматическими осложнениями заднего сегмента, находящиеся в поликлиниках и операционных
Критерий исключения:
- История недавней внутриглазной хирургии
- Травмы в анамнезе нет.
- Потеря для последующего наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный исход травматического кровоизлияния в стекловидное тело
Временное ограничение: Один год
|
• Исходные и конечные показатели остроты зрения будут сравниваться для выявления субъектов, у которых наблюдалось какое-либо улучшение остроты зрения.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- traumatic posterior segment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .