- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04521283
Visuelt resultat af traumatiske posteriore segmentkomplikationer
Visuelt resultat af traumatiske posteriore segmentkomplikationer i Øvre Egypten: Tertiærcenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Øgetraume er et vigtigt folkesundhedsproblem, som kan forebygges, og dets ætiologi, sværhedsgrad og udfald afhænger af mange faktorer i det skiftende miljø. Selv øjne repræsenterer kun 0,27 % af kropsoverfladen og 4 % af ansigtsområdet, de er det tredje mest almindeligt traumeudsatte område efter hænder og fødder. Det anslås, at der på verdensplan er ca. 1,6 millioner mennesker blinde af øjenskader, 2,3 millioner bilateralt synshandicappede og 19 millioner med ensidigt synstab; disse fakta gør øjenstraumer til den mest almindelige årsag til ensidig blindhed. I befolkningsbaserede undersøgelser varierede procentdelen af monokulær blindhed på grund af traumer fra 20 % til 50 % og af bilateral blindhed fra 3,2 % til 5,5 %.
Øjenskader varierer med en bred vifte af sværhedsgrad og omfatter simpel subkonjunktival skade, flænger i låget, hornhindeafskrabning, traumatisk iritis, hyfeem, linseskade, glaslegemeblødning (VH), nethindeløsning, traumatisk optisk neuropati, retrobulbar blødning, og eller bitrupturfraktur, eller glober. Øjenskader er klassificeret i 2 grupper som åbne og tætte globusskader. Sprængte glober falder ind under kategorien åbne globusskader, som er skader, der resulterer i en flænge i fuld tykkelse af hornhinden og/eller sclera. Sår kan være penetrerende (med et indgangssår og ingen udgangssår) eller perforerende (en gennemgående skade med både indgangs- og udgangssår). Lukket klodeskader som følge af stumpe traumer kan forårsage hyfem, glaslegemeblødning, revner og løsrivning af nethinden, koroidal ruptur, makulært ødem og endda kloderuptur, retrobulbar blødning og traumatisk optisk neuropati.
På Kasr El Aini Hospital Størstedelen af øjenstraumer i deres befolkning skyldtes overfaldsskader, der hovedsageligt opstod hos mænd. Skader på åben jordklode var mere almindelige end skader på lukkede jordklode, og skæringer på jordkloden var mere almindelige end sprængte glober.
I Øvre Egypten var pædiatriske øjenstraumer blandt patienter henvist til deres tertiære oftalmologiske henvisningscenter over en periode på 1 år 3,7 %. Af disse havde 67,3% af tilfældene åben klode skade, 30,7% havde lukket skade, og kun 2% havde kemisk skade.
Bagerste segment af øjenstraumer er stadig en vigtig årsag til synstab og handicap hos befolkningen i den arbejdsdygtige alder. Med moderne kirurgiske tilgange kan mange øjne reddes med bibeholdelse af synet(9). Disse komplikationer er nethindeløsning (RD), glaslegemeblødning (VH), posterior intraokulært fremmedlegeme (IOFB), dislokeret linse, choroidal løsrivelse (10)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med traumatiske posteriore segmentkomplikationer i ambulatorier og operationsstuer
Ekskluderingskriterier:
- En historie om nylig intraokulær kirurgi
- Ingen traumehistorie.
- Tab til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelt resultat af traumatisk glaslegemeblødning
Tidsramme: Et år
|
• De indledende og endelige synsstyrkeresultater vil blive sammenlignet for at identificere forsøgspersoner, der oplevede en forbedring i deres synsstyrke
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Studieleder: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Studieleder: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- traumatic posterior segment
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenskader
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Diagnose | Social kognition | Eye-trackingFrankrig
-
IMADIS Technologies et ServicesLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Ikke rekrutterer endnuSøvnmangel | Søvnighed | Elektroencefalografi | Tomografi | Eye-tracking-teknologi | RadiologerFrankrig
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige