Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelt utfall av traumatiske komplikasjoner i bakre segment

13. september 2020 oppdatert av: Rehab Azzam, Assiut University

Visuelt utfall av traumatiske bakre segmentkomplikasjoner i Øvre Egypt: Tertiærsenterstudie

å identifisere demografiske, kliniske karakteristika og mulige prediktive faktorer som påvirker langsiktige visuelle utfall av traumatiske bakre segmentkomplikasjoner som presenteres for Assiut Universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Øyetraumer er et viktig folkehelseproblem som kan forebygges, og dets etiologi, alvorlighetsgrad og utfall avhenger av mange faktorer i det skiftende miljøet. Selv øyne representerer bare 0,27 % av kroppsoverflaten og 4 % av ansiktsområdet, de er det tredje mest traumeeksponerte området etter hender og føtter. Det anslås at det på verdensbasis er omtrent 1,6 millioner mennesker blinde av øyeskader, 2,3 millioner bilateralt synshemmede og 19 millioner med ensidig synstap; disse fakta gjør øyetraumer til den vanligste årsaken til ensidig blindhet. I populasjonsbaserte undersøkelser varierte prosentandelen av monokulær blindhet på grunn av traumer fra 20 % til 50 % og av bilateral blindhet fra 3,2 % til 5,5 %.

Okulære skader varierer med et bredt spekter av alvorlighetsgrad og inkluderer enkel subkonjunktival skade, lokkskader, hornhinneavslitning, traumatisk iritt, hyfeem, linseskade, glasslegemeblødning (VH), netthinneløsning, traumatisk optisk nevropati, retrobulbar blødning, og eller bitrupal brudd, eller jordkloder. Øyeskader er klassifisert i 2 grupper som åpne og nære jordskader. Brudde globuser faller inn i kategorien åpne jordklodeskader, som er skader som resulterer i en rift i hornhinnen og/eller sclera i full tykkelse. Sår kan være penetrerende (med ett inngangssår og ingen utgangssår), eller perforerende (en gjennomgående skade med både inngangs- og utgangssår). Skader på lukkede klode som følge av stumpe traumer kan forårsake hyfeem, glasaktig blødning, rifter og løsrivelse av netthinnen, koroidal ruptur, makulaødem, og til og med kloderuptur, retrobulbar blødning og traumatisk optisk nevropati.

På Kasr El Aini-sykehuset De fleste okulære traumer i befolkningen skyldtes overfallsskader som hovedsakelig skjedde hos menn. Åpne jordklodeskader var mer vanlige enn skader med lukkede jordkloder, og skader på jordkloden var mer vanlig enn sprengte jordkloder.

IN Øvre Egypt Pediatrisk okulær traume blant pasienter henvist til deres tertiære oftalmologiske henvisningssenter over en periode på 1 år var 3,7 %. Av disse hadde 67,3 % av tilfellene åpen klodeskade, 30,7 % hadde lukket skade, og bare 2 % hadde kjemisk skade.

Bakre segment av okulær traume er fortsatt en viktig årsak til synstap og funksjonshemming hos befolkningen i arbeidsfør alder. Med moderne kirurgiske tilnærminger kan mange øyne reddes med oppbevaring av synet(9). Disse komplikasjonene er netthinneløsning (RD), glasslegemeblødning (VH), posterior intraokulært fremmedlegeme (IOFB), dislokert linse, koroidal løsrivelse (10)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk traumatiske bakre segmentkomplikasjoner av øyet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med traumatiske bakre segmentkomplikasjoner i poliklinikk og operasjonsrom

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med nylig intraokulær kirurgi
  • Ingen historie med traumer.
  • Tap til oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelt utfall av traumatisk glasslegemeblødning
Tidsramme: Ett år
• De innledende og endelige synsstyrkeresultatene vil bli sammenlignet for å identifisere forsøkspersoner som har sett en forbedring i synsskarphet.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • traumatic posterior segment

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeskader

3
Abonnere