- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521283
Visuelt utfall av traumatiske komplikasjoner i bakre segment
Visuelt utfall av traumatiske bakre segmentkomplikasjoner i Øvre Egypt: Tertiærsenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Øyetraumer er et viktig folkehelseproblem som kan forebygges, og dets etiologi, alvorlighetsgrad og utfall avhenger av mange faktorer i det skiftende miljøet. Selv øyne representerer bare 0,27 % av kroppsoverflaten og 4 % av ansiktsområdet, de er det tredje mest traumeeksponerte området etter hender og føtter. Det anslås at det på verdensbasis er omtrent 1,6 millioner mennesker blinde av øyeskader, 2,3 millioner bilateralt synshemmede og 19 millioner med ensidig synstap; disse fakta gjør øyetraumer til den vanligste årsaken til ensidig blindhet. I populasjonsbaserte undersøkelser varierte prosentandelen av monokulær blindhet på grunn av traumer fra 20 % til 50 % og av bilateral blindhet fra 3,2 % til 5,5 %.
Okulære skader varierer med et bredt spekter av alvorlighetsgrad og inkluderer enkel subkonjunktival skade, lokkskader, hornhinneavslitning, traumatisk iritt, hyfeem, linseskade, glasslegemeblødning (VH), netthinneløsning, traumatisk optisk nevropati, retrobulbar blødning, og eller bitrupal brudd, eller jordkloder. Øyeskader er klassifisert i 2 grupper som åpne og nære jordskader. Brudde globuser faller inn i kategorien åpne jordklodeskader, som er skader som resulterer i en rift i hornhinnen og/eller sclera i full tykkelse. Sår kan være penetrerende (med ett inngangssår og ingen utgangssår), eller perforerende (en gjennomgående skade med både inngangs- og utgangssår). Skader på lukkede klode som følge av stumpe traumer kan forårsake hyfeem, glasaktig blødning, rifter og løsrivelse av netthinnen, koroidal ruptur, makulaødem, og til og med kloderuptur, retrobulbar blødning og traumatisk optisk nevropati.
På Kasr El Aini-sykehuset De fleste okulære traumer i befolkningen skyldtes overfallsskader som hovedsakelig skjedde hos menn. Åpne jordklodeskader var mer vanlige enn skader med lukkede jordkloder, og skader på jordkloden var mer vanlig enn sprengte jordkloder.
IN Øvre Egypt Pediatrisk okulær traume blant pasienter henvist til deres tertiære oftalmologiske henvisningssenter over en periode på 1 år var 3,7 %. Av disse hadde 67,3 % av tilfellene åpen klodeskade, 30,7 % hadde lukket skade, og bare 2 % hadde kjemisk skade.
Bakre segment av okulær traume er fortsatt en viktig årsak til synstap og funksjonshemming hos befolkningen i arbeidsfør alder. Med moderne kirurgiske tilnærminger kan mange øyne reddes med oppbevaring av synet(9). Disse komplikasjonene er netthinneløsning (RD), glasslegemeblødning (VH), posterior intraokulært fremmedlegeme (IOFB), dislokert linse, koroidal løsrivelse (10)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rehab M Azzam
- Telefonnummer: +201060391518
- E-post: rehabazzam14111994@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med traumatiske bakre segmentkomplikasjoner i poliklinikk og operasjonsrom
Ekskluderingskriterier:
- En historie med nylig intraokulær kirurgi
- Ingen historie med traumer.
- Tap til oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuelt utfall av traumatisk glasslegemeblødning
Tidsramme: Ett år
|
• De innledende og endelige synsstyrkeresultatene vil bli sammenlignet for å identifisere forsøkspersoner som har sett en forbedring i synsskarphet.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Studieleder: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Studieleder: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- traumatic posterior segment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyeskader
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater