- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04521283
Résultat visuel des complications traumatiques du segment postérieur
Résultat visuel des complications traumatiques du segment postérieur en Haute-Égypte : étude du centre tertiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traumatisme oculaire est un problème de santé publique important qui est évitable et dont l'étiologie, la gravité et l'issue dépendent de nombreux facteurs dans l'environnement changeant. Même les yeux ne représentent que 0,27% de la surface corporelle et 4% de la surface faciale, ils sont la troisième zone la plus exposée aux traumatismes après les mains et les pieds. On estime que, dans le monde, il y a environ 1,6 million de personnes aveugles suite à des lésions oculaires, 2,3 millions de malvoyants bilatéraux et 19 millions de malvoyants unilatérales ; ces faits font des traumatismes oculaires la cause la plus fréquente de cécité unilatérale. Dans les enquêtes basées sur la population, le pourcentage de cécité monoculaire due à un traumatisme variait de 20 % à 50 % et celui de cécité bilatérale de 3,2 % à 5,5 % .
Les lésions oculaires varient avec un large éventail de sévérité et comprennent une lésion sous-conjonctivale simple, une lacération de la paupière, une abrasion cornéenne, une iritis traumatique, un hyphéma, une lésion du cristallin, une hémorragie vitréenne (HV), un décollement de la rétine, une neuropathie optique traumatique, une hémorragie rétrobulbaire, une fracture orbitaire et une rupture globes. Les lésions oculaires sont classées en 2 groupes en tant que lésions du globe ouvert et fermé. Les globes rompus entrent dans la catégorie des blessures à globe ouvert, qui sont des blessures entraînant une lacération de pleine épaisseur de la cornée et/ou de la sclérotique. Les plaies peuvent être pénétrantes (avec une plaie d'entrée et aucune plaie de sortie) ou perforantes (une blessure de part en part avec des plaies d'entrée et de sortie) . Les lésions du globe fermé résultant d'un traumatisme contondant peuvent provoquer un hyphéma, une hémorragie vitréenne, des déchirures et un décollement de la rétine, une rupture choroïdienne, un œdème maculaire et même une rupture du globe, une hémorragie rétrobulbaire et une neuropathie optique traumatique .
À l'hôpital de Kasr El Aini La majorité des traumatismes oculaires dans leur population étaient dus à des blessures violentes survenant principalement chez les hommes. Les blessures à globe ouvert étaient plus fréquentes que les blessures à globe fermé, et les lacérations du globe étaient plus fréquentes que les globes rompus.
EN Haute-Égypte Les traumatismes oculaires pédiatriques chez les patients référés à leur centre de référence en ophtalmologie tertiaire sur une période de 1 an étaient de 3,7 %. Parmi ceux-ci, 67,3 % des cas présentaient des lésions à globe ouvert, 30,7 % des lésions fermées et seulement 2 % des lésions chimiques.
Les traumatismes oculaires du segment postérieur restent une cause importante de perte de vision et d'invalidité dans la population en âge de travailler. Avec les approches chirurgicales modernes, de nombreux yeux peuvent être sauvés avec une rétention de la vision(9). Ces complications sont le décollement de la rétine (DR), l'hémorragie du vitré (VH), le corps étranger intraoculaire postérieur (IOFB), le cristallin disloqué, le décollement choroïdien(10)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients présentant des complications traumatiques du segment postérieur en ambulatoire et bloc opératoire
Critère d'exclusion:
- Une histoire de chirurgie intraoculaire récente
- Aucun antécédent de traumatisme.
- Perte de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat visuel d'une hémorragie intravitréenne traumatique
Délai: Un ans
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• Les résultats d'acuité visuelle initiale et finale seront comparés pour identifier les sujets qui ont été témoins d'une amélioration de leur acuité visuelle
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- traumatic posterior segment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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