- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04521283
A traumás hátsó szegmens szövődményeinek vizuális kimenetele
A traumás hátsó szegmens szövődményeinek vizuális kimenetele Felső-Egyiptomban: Harmadlagos Központ vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szem traumája fontos közegészségügyi probléma, amely megelőzhető, és etiológiája, súlyossága és kimenetele a változó környezetben számos tényezőtől függ. Még a szemek is csak a testfelület 0,27%-át, az arcfelület 4%-át teszik ki, a kezek és lábak után ez a harmadik leggyakrabban sérülésnek kitett terület. Becslések szerint világszerte körülbelül 1,6 millió ember vak a szemsérülések miatt, 2,3 millió kétoldali látássérült és 19 millió egyoldalú látásvesztésben szenved; ezek a tények a szem traumáját teszik az egyoldalú vakság leggyakoribb okává. A populációalapú felmérések során a traumából eredő monokuláris vakság százalékos aránya 20% és 50% között, a kétoldali vakság pedig 3,2% és 5,5% között mozgott.
A szemsérülések súlyosságuk széles tartományban változnak, és magukban foglalják az egyszerű kötőhártya-sérülést, a szemhéj-sérülést, a szaruhártya-kopást, a traumás iritist, a hifémát, a lencsesérülést, az üvegtesti vérzést (VH), a retinaleválást, a traumás optikai neuropátiát, a retrobulbáris vérzést, az orbitális törést és az orbitális törést. földgömbök. A szemsérülések 2 csoportba sorolhatók: nyitott és zárt szemsérülések. A felszakadt gömbök a nyitott gömbsérülések kategóriájába tartoznak, amelyek a szaruhártya és/vagy a sclera teljes vastagságú repedését okozzák. A sebek lehetnek áthatolók (egy bemeneti sebbel, kilépési seb nélkül) vagy perforálóak (átmenő sérülés, bemeneti és kimeneti sebekkel egyaránt). A tompa traumából eredő zárt gömbsérülések hifémát, üvegtestvérzést, retina szakadást és leválást, érhártya-repedést, makulaödémát, sőt gömbrepedést, retrobulbáris vérzést és traumás optikai neuropátiát is okozhatnak.
A Kasr El Aini Kórházban A lakosság körében a szemsérülések többsége erőszakos sérülések miatt következett be, amelyek főleg férfiaknál fordultak elő. A nyitott földgömb sérülései gyakrabban fordultak elő, mint a zárt gömb sérülései, és a földgömb sérülései gyakrabban fordultak elő, mint a repedt gömbök.
Felső-Egyiptomban 3,7% volt az 1 éven keresztül a felsőfokú szemészeti központjukba utalt betegek szemsérülése. Ezek közül az esetek 67,3%-ában nyílt földgömb, 30,7%-ában zárt sérülés, és csak 2%-ban volt kémiai sérülés.
A hátsó szegmens szem traumája még mindig fontos oka a látásvesztésnek és rokkantságnak a munkaképes korú lakosság körében. A modern sebészeti megközelítésekkel sok szem megmenthető a látás megtartásával (9). Ezek a szövődmények a retinaleválás (RD), az üvegtesti vérzés (VH), a posterior intraokuláris idegentest (IOFB), a lencse elmozdulása, az érhártya leválása (10)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rehab M Azzam
- Telefonszám: +201060391518
- E-mail: rehabazzam14111994@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, aki traumás hátsó szegmens szövődményekkel jelentkezik a járóbeteg-szakrendeléseken és a műtőkön
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban végzett intraokuláris műtétek története
- Nincs trauma története.
- Veszteség a nyomon követés miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A traumás üvegtesti vérzés vizuális eredménye
Időkeret: Egy év
|
• A kezdeti és a végső látásélesség-eredményeket összehasonlítják, hogy azonosítsák azokat az alanyokat, akik látásélességük javulását tapasztalták.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- traumatic posterior segment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .