- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521283
Wizualny wynik powikłań pourazowych tylnego odcinka
Wizualny wynik urazowych powikłań tylnego odcinka w Górnym Egipcie: badanie centrum trzeciego stopnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz oka jest ważnym problemem zdrowia publicznego, któremu można zapobiegać, a jego etiologia, nasilenie i wynik zależą od wielu czynników w zmieniającym się środowisku. Nawet oczy stanowią zaledwie 0,27% powierzchni ciała i 4% powierzchni twarzy, są trzecim najczęściej narażonym na urazy obszarem po dłoniach i stopach. Szacuje się, że na całym świecie jest około 1,6 miliona osób niewidomych z powodu urazów oczu, 2,3 miliona osób z obustronnym upośledzeniem wzroku i 19 milionów z jednostronną utratą wzroku; te fakty sprawiają, że uraz oka jest najczęstszą przyczyną jednostronnej ślepoty. W badaniach populacyjnych odsetek ślepot na jednooczne w wyniku urazu wahał się od 20% do 50%, a ślepoty obustronnej od 3,2% do 5,5%.
Urazy oka różnią się w szerokim zakresie ciężkości i obejmują proste uszkodzenie podspojówkowe, rozdarcie powieki, otarcie rogówki, urazowe zapalenie tęczówki, krwotok, uszkodzenie soczewki, krwotok do ciała szklistego (VH), odwarstwienie siatkówki, urazową neuropatię nerwu wzrokowego, krwotok pozagałkowy, złamanie oczodołu i pęknięcie oczodołu. globusy. Urazy gałki ocznej dzielą się na 2 grupy: otwarte i zamknięte urazy gałki ocznej. Pęknięte gałki oczne należą do kategorii urazów otwartej gałki ocznej, które są urazami skutkującymi uszkodzeniem rogówki i/lub twardówki na całej grubości. Rany mogą być penetrujące (z jedną raną wlotową i bez rany wyjściowej) lub perforujące (uraz na wskroś z raną wejściową i wyjściową). Urazy zamkniętej gałki ocznej wynikające z tępego urazu mogą powodować krwotok, krwotok do ciała szklistego, przedarcie i odwarstwienie siatkówki, pęknięcie naczyniówki, obrzęk plamki żółtej, a nawet pęknięcie gałki ocznej, krwotok pozagałkowy i urazową neuropatię nerwu wzrokowego.
W szpitalu Kasr El Aini Większość urazów oczu w ich populacji była spowodowana urazami napadowymi, występującymi głównie u mężczyzn. Urazy otwartej kuli ziemskiej były częstsze niż urazy zamkniętej kuli ziemskiej, a rany szarpane kuli ziemskiej były częstsze niż pęknięcie kuli ziemskiej.
IN Górny Egipt Urazy gałki ocznej wśród dzieci skierowanych do ośrodka referencyjnego okulistyki trzeciego stopnia w okresie 1 roku wyniosły 3,7%. Spośród nich 67,3% przypadków miało uraz otwartej kuli, 30,7% urazy zamknięte, a tylko 2% urazy chemiczne.
Uraz tylnego odcinka oka jest nadal ważną przyczyną utraty wzroku i niepełnosprawności w populacji w wieku produkcyjnym. Dzięki nowoczesnym metodom chirurgicznym wiele oczu można uratować przy zachowaniu wzroku(9). Powikłania te to odwarstwienie siatkówki (RD), krwotok do ciała szklistego (VH), ciało obce wewnątrzgałkowe tylne (IOFB), przemieszczenie soczewki, odwarstwienie naczyniówki(10)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci zgłaszający się z powikłaniami urazowymi tylnego odcinka w poradniach i salach operacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Historia niedawnej operacji wewnątrzgałkowej
- Brak historii traumy.
- Przegrana w kontynuacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik urazowego krwotoku do ciała szklistego
Ramy czasowe: Rok
|
• Początkowe i końcowe wyniki ostrości wzroku zostaną porównane w celu zidentyfikowania osób, które były świadkami jakiejkolwiek poprawy ostrości wzroku
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- traumatic posterior segment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja