- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04521283
Visuellt resultat av traumatiska bakre segmentkomplikationer
Visuellt resultat av traumatiska bakre segmentskomplikationer i övre Egypten: Tertiärcentrumstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Okulärt trauma är ett viktigt folkhälsoproblem som kan förebyggas och dess etiologi, svårighetsgrad och resultat beror på många faktorer i den föränderliga miljön. Även ögon representerar endast 0,27 % av kroppsytan och 4 % av ansiktsytan, de är det tredje vanligaste traumaexponerade området efter händer och fötter. Det uppskattas att det över hela världen finns cirka 1,6 miljoner människor som är blinda av ögonskador, 2,3 miljoner synskadade bilateralt och 19 miljoner med ensidig synförlust; dessa fakta gör ögontrauma till den vanligaste orsaken till ensidig blindhet. I befolkningsbaserade undersökningar varierade andelen monokulär blindhet på grund av trauma från 20 % till 50 % och av bilateral blindhet från 3,2 % till 5,5 %.
Okulära skador varierar med ett brett spektrum av svårighetsgrad och inkluderar enkel subkonjunktival skada, skärsår i locket, hornhinnenötning, traumatisk irit, hyfema, linsskada, glaskroppsblödning (VH), näthinneavlossning, traumatisk optisk neuropati, retrobulbar blödning, eller bitrupturfraktur, eller jordklot. Okulära skador klassificeras i 2 grupper som öppna och nära jordklotskador. Brutna klot faller inom kategorin öppna klotskador, som är skador som resulterar i en full tjock skärsår av hornhinnan och/eller skleran. Sår kan vara penetrerande (med ett ingångssår och inget utgångssår), eller perforerande (en genomgående skada med både ingångs- och utgångssår). Skador med slutna klot till följd av trubbigt trauma kan orsaka hyfeem, glaskroppsblödning, retinala tårar och avlossning, koroidal ruptur, makulaödem och till och med klotruptur, retrobulbar blödning och traumatisk optisk neuropati.
På Kasr El Aini-sjukhuset Majoriteten av ögontrauma i deras befolkning berodde på överfallsskador som främst inträffade hos män. Öppen jordklotskador var vanligare än slutna jordklotskador, och jordklotsår var vanligare än spruckna jordklot.
IN Övre Egypten Pediatriskt ögontrauma bland patienter som remitterades till sin tertiära oftalmologiska remisscentral under en period av 1 år var 3,7 %. Av dessa hade 67,3% av fallen öppen jordskada, 30,7% hade sluten skada och endast 2% hade kemisk skada.
Bakre segment av ögontrauma är fortfarande en viktig orsak till synförlust och funktionshinder i befolkningen i arbetsför ålder. Med moderna kirurgiska metoder kan många ögon räddas med bibehållande av synen(9). Dessa komplikationer är näthinneavlossning (RD), glaskroppsblödning (VH), posterior intraokulär främmande kropp (IOFB), dislokerad lins, koroidal avlossning (10)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med traumatiska bakre segmentkomplikationer på polikliniker och operationssalar
Exklusions kriterier:
- En historia av nyligen genomförd intraokulär kirurgi
- Ingen historia av trauma.
- Förlust till uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuellt resultat av traumatisk glaskroppsblödning
Tidsram: Ett år
|
• De initiala och slutliga synskärpans resultat kommer att jämföras för att identifiera försökspersoner som upplevde någon förbättring av sin synskärpa
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Studierektor: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Studierektor: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- traumatic posterior segment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .