Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele uitkomst van traumatische posterieure segmentcomplicaties

13 september 2020 bijgewerkt door: Rehab Azzam, Assiut University

Visuele uitkomst van traumatische posterieure segmentcomplicaties in Opper-Egypte: tertiaire centrumstudie

om de demografie, de klinische kenmerken en de mogelijke voorspellende factoren te identificeren die de visuele resultaten op lange termijn beïnvloeden van traumatische complicaties van het achterste segment die zich voordoen in het Assiut University Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Oogtrauma is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat te voorkomen is en de etiologie, ernst en uitkomst hangt af van vele factoren in de veranderende omgeving. Zelfs ogen vertegenwoordigen slechts 0,27% van het lichaamsoppervlak en 4% van het gezichtsgebied, ze zijn het derde meest aan trauma blootgestelde gebied na de handen en voeten. Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,6 miljoen mensen blind door oogletsel, 2,3 miljoen bilateraal slechtziend en 19 miljoen met eenzijdig visueel verlies; deze feiten maken oogtrauma de meest voorkomende oorzaak van unilaterale blindheid. In bevolkingsonderzoeken varieerde het percentage monoculaire blindheid als gevolg van trauma van 20% tot 50% en van bilaterale blindheid van 3,2% tot 5,5% .

Oogletsels variëren met een breed scala van ernst en omvatten eenvoudig subconjunctivaal letsel, ooglidscheuring, afschuring van het hoornvlies, traumatische iritis, hyphaema, lensletsel, glasvochtbloeding (VH), netvliesloslating, traumatische optische neuropathie, retrobulbaire bloeding, orbitale fractuur en gescheurde bollen. Oogletsels worden ingedeeld in 2 groepen als open en gesloten bolletsels. Gescheurde bollen vallen in de categorie open bolverwondingen, dit zijn verwondingen die resulteren in een volledige scheur van het hoornvlies en/of de sclera. Wonden kunnen penetrerend zijn (met één ingangswond en geen uitgangswond) of perforatie (een door-en-door verwonding met zowel ingangs- als uitgangswonden). Verwondingen aan de gesloten bol als gevolg van stomp trauma kunnen hyphaema, glasvochtbloeding, netvliesscheuren en -loslating, choroïdale ruptuur, macula-oedeem en zelfs oogbolruptuur, retrobulbaire bloeding en traumatische optische neuropathie veroorzaken.

In het Kasr El Aini-ziekenhuis was het merendeel van de oogtrauma's in hun populatie te wijten aan gewelddadige verwondingen die voornamelijk bij mannen voorkomen. Verwondingen aan de open wereldbol kwamen vaker voor dan verwondingen aan de gesloten wereldbol, en snijwonden aan de wereldbol kwamen vaker voor dan gescheurde wereldbollen.

IN Opper-Egypte Pediatrisch oculair trauma bij patiënten die gedurende een periode van 1 jaar naar hun tertiaire oftalmologische verwijzingscentrum waren verwezen, was 3,7%. Hiervan had 67,3% van de gevallen open wereldletsel, 30,7% had gesloten letsel en slechts 2% had chemisch letsel.

Oogtrauma van het achterste segment is nog steeds een belangrijke oorzaak van verlies van gezichtsvermogen en invaliditeit bij de beroepsbevolking. Met moderne chirurgische benaderingen kunnen veel ogen worden gered met behoud van het gezichtsvermogen(9). Deze complicaties zijn netvliesloslating (RD), glasvochtbloeding (VH), posterieur intraoculair vreemd lichaam (IOFB), ontwrichte lens, choroïdale loslating(10)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die traumatische complicaties van het achterste segment van het oog hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met traumatische complicaties aan het achterste segment in poliklinieken en operatiekamers

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van recente intraoculaire chirurgie
  • Geen voorgeschiedenis van trauma.
  • Verlies om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele uitkomst van traumatische glasvochtbloeding
Tijdsspanne: Een jaar
• De aanvankelijke en uiteindelijke resultaten van de gezichtsscherpte zullen worden vergeleken om proefpersonen te identificeren die enige verbetering in hun gezichtsscherpte hebben waargenomen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • traumatic posterior segment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren