- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04521283
Visuele uitkomst van traumatische posterieure segmentcomplicaties
Visuele uitkomst van traumatische posterieure segmentcomplicaties in Opper-Egypte: tertiaire centrumstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oogtrauma is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat te voorkomen is en de etiologie, ernst en uitkomst hangt af van vele factoren in de veranderende omgeving. Zelfs ogen vertegenwoordigen slechts 0,27% van het lichaamsoppervlak en 4% van het gezichtsgebied, ze zijn het derde meest aan trauma blootgestelde gebied na de handen en voeten. Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,6 miljoen mensen blind door oogletsel, 2,3 miljoen bilateraal slechtziend en 19 miljoen met eenzijdig visueel verlies; deze feiten maken oogtrauma de meest voorkomende oorzaak van unilaterale blindheid. In bevolkingsonderzoeken varieerde het percentage monoculaire blindheid als gevolg van trauma van 20% tot 50% en van bilaterale blindheid van 3,2% tot 5,5% .
Oogletsels variëren met een breed scala van ernst en omvatten eenvoudig subconjunctivaal letsel, ooglidscheuring, afschuring van het hoornvlies, traumatische iritis, hyphaema, lensletsel, glasvochtbloeding (VH), netvliesloslating, traumatische optische neuropathie, retrobulbaire bloeding, orbitale fractuur en gescheurde bollen. Oogletsels worden ingedeeld in 2 groepen als open en gesloten bolletsels. Gescheurde bollen vallen in de categorie open bolverwondingen, dit zijn verwondingen die resulteren in een volledige scheur van het hoornvlies en/of de sclera. Wonden kunnen penetrerend zijn (met één ingangswond en geen uitgangswond) of perforatie (een door-en-door verwonding met zowel ingangs- als uitgangswonden). Verwondingen aan de gesloten bol als gevolg van stomp trauma kunnen hyphaema, glasvochtbloeding, netvliesscheuren en -loslating, choroïdale ruptuur, macula-oedeem en zelfs oogbolruptuur, retrobulbaire bloeding en traumatische optische neuropathie veroorzaken.
In het Kasr El Aini-ziekenhuis was het merendeel van de oogtrauma's in hun populatie te wijten aan gewelddadige verwondingen die voornamelijk bij mannen voorkomen. Verwondingen aan de open wereldbol kwamen vaker voor dan verwondingen aan de gesloten wereldbol, en snijwonden aan de wereldbol kwamen vaker voor dan gescheurde wereldbollen.
IN Opper-Egypte Pediatrisch oculair trauma bij patiënten die gedurende een periode van 1 jaar naar hun tertiaire oftalmologische verwijzingscentrum waren verwezen, was 3,7%. Hiervan had 67,3% van de gevallen open wereldletsel, 30,7% had gesloten letsel en slechts 2% had chemisch letsel.
Oogtrauma van het achterste segment is nog steeds een belangrijke oorzaak van verlies van gezichtsvermogen en invaliditeit bij de beroepsbevolking. Met moderne chirurgische benaderingen kunnen veel ogen worden gered met behoud van het gezichtsvermogen(9). Deze complicaties zijn netvliesloslating (RD), glasvochtbloeding (VH), posterieur intraoculair vreemd lichaam (IOFB), ontwrichte lens, choroïdale loslating(10)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met traumatische complicaties aan het achterste segment in poliklinieken en operatiekamers
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van recente intraoculaire chirurgie
- Geen voorgeschiedenis van trauma.
- Verlies om op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele uitkomst van traumatische glasvochtbloeding
Tijdsspanne: Een jaar
|
• De aanvankelijke en uiteindelijke resultaten van de gezichtsscherpte zullen worden vergeleken om proefpersonen te identificeren die enige verbetering in hun gezichtsscherpte hebben waargenomen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Samir Y Salah, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Abdelsalam Abdallah, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Dalia M Eltohamy, Lecturer, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- traumatic posterior segment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .