- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04521933
Spolehlivost subjektivního hodnocení srdce ultrazvukem v místě péče
Spolehlivost subjektivního kvalitativního hodnocení srdce ultrazvukem v místě péče ve srovnání s konvenční transtorakální echokardiografií
Přehled studie
Detailní popis
Subjektivní kvalitativní hodnocení komorové funkce, průměru pravé komory a velikosti dolní duté žíly pomocí srdečního Point-of-Care ultrazvuku běžně provádějí intenzivisté a lékaři urgentní medicíny při léčbě pacientů se šokem a/nebo akutním respiračním selháním. . K definování spolehlivosti tohoto kvalitativního vyšetření je však k dispozici velmi málo údajů. Předkládaná studie si klade za cíl tuto spolehlivost posoudit.
Lékařům splňujícím kritéria pro zařazení a vyloučení bude zaslán dotazník obsahující 19 případů ultrazvuku. Účastníci budou požádáni, aby provedli kvalitativní hodnocení ultrazvukových nálezů každého případu. Poté budou výsledky porovnány s kvantitativními měřeními provedenými konvenční transtorakální echokardiografií a provede se testování validity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usti nad Labem, Česko, 40113
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékař s alespoň základními znalostmi o srdečním Point-of-Care ultrazvuku, který souhlasí s vyplněním dotazníku
Kritéria vyloučení:
- nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost subjektivního kvalitativního hodnocení srdce pomocí Point-of-Care ultrazvuku ve srovnání s konvenční transtorakální echokardiografií
Časové okno: čtyři týdny
|
Subjektivní hodnocení ultrazvukových záznamů srdce Point-of-Care bude účastníky provedeno vyplněním dotazníku.
Poté budou výsledky průzkumu porovnány s objektivními měřeními provedenými konvenční transtorakální echokardiografií ze stejných záznamů, než jsou uvedeny v dotazníku.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .