- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04521933
Betrouwbaarheid van subjectieve beoordeling van het hart door Cardiac Point-of-Care Ultrasound
Betrouwbaarheid van subjectieve kwalitatieve beoordeling van het hart door cardiale point-of-care echografie in vergelijking met conventionele transthoracale echocardiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subjectieve kwalitatieve beoordeling van de ventriculaire functie, de diameter van het rechterventrikel en de grootte van de inferieure cavale ader met behulp van cardiale Point-of-Care-echografie wordt gewoonlijk uitgevoerd door intensivisten en spoedeisende hulpartsen tijdens de behandeling van patiënten met shock en/of acuut ademhalingsfalen . Er zijn echter zeer weinig gegevens beschikbaar om de betrouwbaarheid van dit kwalitatieve onderzoek te bepalen. De gepresenteerde studie heeft tot doel deze betrouwbaarheid te beoordelen.
Artsen die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, krijgen een vragenlijst toegestuurd bestaande uit 19 echografiegevallen. Deelnemers zal worden gevraagd om een kwalitatieve evaluatie uit te voeren van echografische bevindingen van elk geval. Vervolgens worden de resultaten vergeleken met kwantitatieve metingen die zijn uitgevoerd met conventionele transthoracale echocardiografie en worden validiteitstesten uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arts met ten minste basiskennis van cardiale Point-of-Care-echografie die ermee instemt de vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van subjectieve kwalitatieve beoordeling van het hart door Point-of-Care echografie in vergelijking met conventionele transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: vier weken
|
Subjectieve beoordeling van Point-of-Care-echografierecords van het hart zal door deelnemers worden uitgevoerd door middel van het invullen van de vragenlijst.
Daarna zullen de resultaten van het onderzoek worden vergeleken met de objectieve metingen die zijn uitgevoerd door conventionele transthoracale echocardiografie uit dezelfde records als die in de vragenlijst zijn gepresenteerd.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .