- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521933
Affidabilità della valutazione soggettiva del cuore mediante ecografia cardiaca point-of-care
Affidabilità della valutazione qualitativa soggettiva del cuore mediante ecografia cardiaca point-of-care rispetto all'ecocardiografia transtoracica convenzionale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione qualitativa soggettiva della funzione ventricolare, del diametro del ventricolo destro e delle dimensioni della vena cava inferiore mediante ecografia cardiaca Point-of-Care viene comunemente eseguita da intensivisti e medici di medicina d'urgenza durante la gestione dei pazienti con shock e/o insufficienza respiratoria acuta . Tuttavia, sono disponibili pochissimi dati per definire l'attendibilità di questo esame qualitativo. Lo studio presentato mira a valutare questa affidabilità.
I medici che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno inviati da un questionario composto da 19 casi di ecografia. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una valutazione qualitativa dei risultati ecografici di ciascun caso. Quindi, i risultati saranno confrontati con misurazioni quantitative effettuate dall'ecocardiografia transtoracica convenzionale e verranno eseguiti test di validità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Usti nad Labem, Cechia, 40113
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medico con almeno una conoscenza di base dell'ecografia cardiaca Point-of-Care che accetta di compilare il questionario
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità della valutazione qualitativa soggettiva del cuore mediante ecografia Point-of-Care rispetto all'ecocardiografia transtoracica convenzionale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
La valutazione soggettiva delle registrazioni ecografiche Point-of-Care del cuore sarà eseguita dai partecipanti tramite il completamento del questionario.
Successivamente, i risultati dell'indagine saranno confrontati con le misurazioni oggettive prese dall'ecocardiografia transtoracica convenzionale dalle stesse registrazioni presentate nel questionario.
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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