Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videohry ke sledování kognitivního zdraví

15. července 2019 aktualizováno: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: Použití jednoduchých videoher k detekci a sledování kognitivního zdraví a poškození

Účelem této studie je zhodnotit kognitivní funkce pomocí rychlého, přenosného, ​​počítačového neurokognitivního testovacího zařízení v široké škále klinických prostředí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou rekrutovat účastníky z veřejných míst pomocí metody pohodlného vzorkování. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků/rodičů, stejně jako souhlas od nezletilých. Před zahájením studie budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého dotazníku ano/ne. Účastníci budou požádáni, aby dokončili 10minutovou baterii testů sestávajících z jednoduchých videoher určených k měření kognitivního zdraví. Během testů nebudou shromažďovány žádné osobně identifikovatelné informace a všechna testovací data zůstanou anonymní. Data budou uložena na serverech se zabezpečením na úrovni HIPAA. Žádní účastníci nebudou požádáni, aby jakýmkoli způsobem upravili své běžné chování. Účastníkům nebude poskytnuta žádná zpětná vazba ani výsledky. Testy nebudou nijak stresující. Pro splnění cíle odhalit kognitivní poruchy budou vyšetřovatelé paralelně testovat širokou škálu účastníků ve věku od 10 do 99 let v několika různých prostředích. Cílené kognitivní stresory pokročilého věku, poranění hlavy, fyzická zátěž, spánková deprivace, požívání alkoholu a marihuany budou porovnány se zdravými základními kontrolami. Souhrnně se tyto experimenty zaměřují na dosažení konečného výsledku rychlého, neinvazivního a přenosného softwaru, který lze použít k detekci kognitivních poruch.

Podskupina účastníků bude požádána, aby provedla testy až třikrát, takže celková doba testování je maximálně 30 minut. Podskupině účastníků budou položeny jednoduché pomocné otázky, jako například „Odhad v minutách, jak dlouho bylo vaše cvičení nebo cvičení?“. Podskupina účastníků bude požádána, aby nosili zařízení FitBit ke sledování srdeční frekvence. Podskupina účastníků bude požádána, aby se podrobila dechové zkoušce (BACtrack S80).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 10 let nebo starší
  • Funkce obou rukou

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky
  • Neschopnost číst anglicky nebo španělsky
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BrainCheck vs testy pera a papíru
Porovnejte výkon pacientů v neurokognitivním testu BrainCheck s testy demence na peru a papíru (SLUMS, MMSE, MoCA) a také průzkumnou analýzu porovnávající výkon BrainCheck, která vám pomůže identifikovat pacienty s MCI a demencí oproti diagnóze lékaře
Jiný: SLUMY
Tužka a papír screeningový nástroj kognitivní poruchy
Ostatní jména:
  • Zkouška duševního stavu na univerzitě v St. Louis
Jiný: MMSE
Tužka a papír screeningový nástroj kognitivní poruchy
Ostatní jména:
  • Mini-Mental State Examination nebo Folsteinův test
Jiný: MoCA
Nástroj pro screening perem a papírem pro kognitivní poruchy
Ostatní jména:
  • Montrealské kognitivní hodnocení
Přístroj: BrainCheck
Počítačový neurokognitivní test podávaný prostřednictvím elektronického zařízení, jako je telefon, tablet nebo počítač, který obsahuje několik hodnocení, která pomohou při stanovení kognitivní výkonnosti jednotlivce.
Experimentální: Výkon BrainCheck u pacientů s ESRD
Posuďte výkonnost testu BrainCheck u pacientů s ESRD a jak může hemodialyzační léčba ovlivnit kognitivní výkon.
Přístroj: BrainCheck
Počítačový neurokognitivní test podávaný prostřednictvím elektronického zařízení, jako je telefon, tablet nebo počítač, který obsahuje několik hodnocení, která pomohou při stanovení kognitivní výkonnosti jednotlivce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace výkonu kognitivních funkcí pomocí skóre BrainCheck
Časové okno: Po celou dobu studia se předpokládá 3 roky
Využití BrainCheck k posouzení schopnosti jednotlivce vykonávat různé mentální aktivity na skóre v rozmezí od 0 do 30
Po celou dobu studia se předpokládá 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace výkonu kognitivních funkcí na BrainCheck ve srovnání s testy tužkou a papírem
Časové okno: Očekávejte 2 roky na zápis předmětu. Analýza dat bude dokončena 6 měsíců po posledním zapsaném subjektu
Porovnání výkonu BrainCheck s testy demence pomocí pera a papíru za účelem stanovení citlivosti a specifičnosti BrainChecku, který pomůže identifikovat pacienty s MCI a demencí
Očekávejte 2 roky na zápis předmětu. Analýza dat bude dokončena 6 měsíců po posledním zapsaném subjektu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BrainCheck, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1MAY15-93

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na SLUMY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit