- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04526873
Podpora každoročních wellness návštěv mezi příjemci ACO
Podpora každoročních wellness návštěv mezi příjemci Keystone ACO
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Roční wellness návštěvy (AWV) jsou druhem podrobné zdravotní prohlídky, na kterou mají příjemci Medicare nárok zdarma, jednou ročně. Keystone Affordable Care Organization (KACO), jejímž je Geisinger součástí, pracuje na zvýšení počtu způsobilých pacientů, kteří využívají AWV prostřednictvím pošty a telefonického kontaktu.
Účelem této studie je posoudit, jaký obsah a způsob komunikace vede k nejúčinnější komunikační kampani. Pacienti buď obdrží telefonní hovor nebo poštovní pohlednici, nebo budou součástí bezkontaktní kontroly. Kromě toho se obsah pohlednice bude lišit, pokud jde o humor a nápadnost, a také to, zda je telehealth zmíněno jako možnost AWV.* Přestože je telehealth skvělou volbou pro pacienty, kteří se nemohou zúčastnit osobní návštěvy, z hlediska kvality péče je výhodnější to druhé. Pojistné krytí pro návštěvy telehealth navíc nesmí trvat neomezeně déle než po pandemii COVID-19. Zvýraznění možnosti telehealth může pomoci přilákat pacienty, kteří by jinak AWV nedostali, a zvýšit tak účinnost intervence. Na druhou stranu může neúmyslně přimět pacienty, kteří by si jinak naplánovali osobní návštěvu, aby se místo toho rozhodli pro telehealth.
Následující výzkumné otázky posoudí účinnost při zvyšování plánování pacientů s AWV:
- Jsou pohlednice účinné ve srovnání s bezkontaktní kontrolou?
- Jak efektivní jsou pohlednice ve srovnání s telefonními hovory, což je pravděpodobně rušivější typ zásahu?
- Je vtipný kreslený film doplněný jazykem používajícím příklady, aby byla zdůrazněna budoucí zdravotní rizika, kterým by bylo možné předejít, účinnější než fotografie podobných situací pacient-lékař (obvykle používané v dosahu) doprovázené méně konkrétním jazykem prevence?
- Je efektivnější zdůrazňovat dostupnost telehealth video návštěv, než tuto možnost nezmínit?
- Jsou osobní AWV naplánovány alespoň tak často, když je zvýrazněna možnost telehealth, jako když není?
Do studie budou zahrnuti pacienti ze 7 partnerských míst KACO: Centrum péče o zdraví komunity, Evangelická komunitní nemocnice, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital a Wright Center. Generalizované lineární smíšené modely (GLMM) budou zkoumat primární výsledky studie jako funkci studijních ramen (mezi subjekty), přičemž partnerské místo bude zahrnuto jako náhodný efekt, za předpokladu vysokých korelačních koeficientů uvnitř třídy.
* Pacienti Wayne Memorial Hospital nebudou dostávat pohlednice s tele-zdravotním obsahem. Kromě toho budou náhodně vybráni pouze pacienti z následujících partnerských míst, kteří obdrží telefonní hovor: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital a Wright Center. Pacienti s Geisingerem nebudou randomizováni k přijímání telefonních hovorů, ale pacienti s Geisingerem, kteří jsou randomizováni k jiným onemocněním, mohou přijímat telefonní hovory jako součást běžných operací. To bude zohledněno během analýzy jako regresor modelu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce KACO Medicare
- Neměli jsme AWV ani jim není splatné příští
- Pouze pro telefonický hovor: pacienti z Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital a Wright Center
Kritéria vyloučení:
- Pacient již byl kvůli AWV volán nebo měl naplánovanou návštěvu
- Pouze pro výsledek „kontakt zahájený pacientem“: pacienti z nemocnice Wayne Memorial Hospital nebo pacienti, kteří nebyli přiřazeni k partnerské lokalitě. Je to proto, že pohlednice, které tito pacienti obdrží, nebudou obsahovat konkrétní telefonní číslo, na které lze zavolat.
- Pouze pro podmínky telehealth: pacienti Wayne Memorial Hospital
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervenční kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Pohlednice: mimo telehealth, foto
Tato skupina obdrží pohlednici, která neobsahuje informace o telehealth a obsahuje fotografii
|
Odesláno poštou
|
|
Experimentální: Pohlednice: jiné než telehealth, nápadné/humorné karikatury
Tato skupina obdrží pohlednici, která neobsahuje informace o telehealth a obsahuje vtipnou karikaturu a také příklady vážných zdravotních rizik, kterým by návštěva mohla pomoci předejít (mrtvice a infarkt)
|
Odesláno poštou
Vtipná karikatura + příklady zdravotních rizik
|
|
Experimentální: Pohlednice: telehealth, foto
Tato skupina obdrží pohlednici, která obsahuje informace o telehealth a obsahuje fotografii
|
Odesláno poštou
Informace o návštěvě videa
|
|
Experimentální: Pohlednice: telehealth, význačnost/humorná karikatura
Tato skupina obdrží pohlednici, která obsahuje informace o telehealth a obsahuje vtipnou karikaturu a také příklady vážných zdravotních rizik, kterým by návštěva mohla pomoci předejít (mrtvice a infarkt)
|
Odesláno poštou
Vtipná karikatura + příklady zdravotních rizik
Informace o návštěvě videa
|
|
Experimentální: Telefonát
Tato skupina přijímá telefonní hovor
|
Může být automatizovaný nebo lidský
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří si naplánovali schůzku AWV
Časové okno: 1 měsíc po zahájení intervence
|
Pacient si naplánoval schůzku AWV
|
1 měsíc po zahájení intervence
|
|
Podíl pacientů, kteří dokončili návštěvu AWV
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
|
Pacient dokončil AWV
|
3 měsíce po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří si naplánovali schůzku AWV
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
|
Pacient si naplánoval schůzku AWV
|
3 měsíce po zahájení intervence
|
|
Podíl pacientů, kteří kontakt zahájili
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
|
Pacient zavolal na jedno z telefonních čísel uvedených na pohlednicích ohledně AWV
|
3 měsíce po zahájení intervence
|
|
Podíl návštěv, které byly osobní vs
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
|
Ať už byl pacient AWV osobně nebo na návštěvě telehealth
|
3 měsíce po zahájení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na kampaň na pacienta
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
|
Náklady na kampaň pro celé rameno studie dělené počtem pacientů, kteří dokončili AWV pro toto rameno studie.
|
3 měsíce po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-0577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko