- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04526873
Incoraggiare le visite annuali di benessere tra i beneficiari ACO
Incoraggiare le visite annuali di benessere tra i beneficiari di Keystone ACO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le visite di benessere annuali (AWV) sono un tipo di controllo sanitario dettagliato a cui i beneficiari di Medicare hanno diritto, gratuitamente, una volta all'anno. La Keystone Affordable Care Organization (KACO), di cui Geisinger fa parte, sta lavorando per aumentare il numero di pazienti idonei che usufruiscono degli AWV tramite posta e telefono.
Lo scopo del presente studio è valutare quale contenuto e modalità di comunicazione risulta nella campagna di messaggistica più efficace. I pazienti riceveranno una telefonata o una cartolina postale, oppure faranno parte di una condizione di controllo senza contatto. Inoltre, il contenuto della cartolina varierà in termini di umorismo e rilevanza, nonché se la telemedicina è menzionata come opzione AWV.* Sebbene la telemedicina sia un'ottima opzione per i pazienti che non sono in grado di partecipare a una visita di persona, quest'ultima è preferibile in termini di qualità dell'assistenza. Inoltre, la copertura assicurativa per le visite di telemedicina potrebbe non estendersi indefinitamente oltre la pandemia di COVID-19. Evidenziare l'opzione di telemedicina può aiutare ad attrarre pazienti che altrimenti non otterrebbero un AWV, aumentando l'efficacia dell'intervento. D'altra parte, potrebbe involontariamente spingere i pazienti che altrimenti avrebbero programmato una visita di persona a optare invece per la telemedicina.
Le seguenti domande di ricerca valuteranno l'efficacia nell'aumentare la programmazione del paziente di un AWV:
- Le cartoline sono efficaci rispetto a una condizione di controllo senza contatto?
- Quanto sono efficaci le cartoline rispetto alle telefonate, un tipo di intervento presumibilmente più invadente?
- Una vignetta umoristica, accompagnata da un linguaggio che utilizza esempi per rendere salienti i futuri rischi per la salute che potrebbero essere prevenuti, è più efficace della fotografia stock di situazioni medico-paziente simili (tipicamente utilizzate nella sensibilizzazione), accompagnata da un linguaggio di prevenzione meno specifico?
- È più efficace evidenziare la disponibilità di visite video di telemedicina piuttosto che non menzionare tale opzione?
- Gli AWV di persona sono programmati almeno con la stessa frequenza quando l'opzione di telemedicina è evidenziata come quando non lo è?
Nello studio saranno inclusi pazienti provenienti da 7 siti partner KACO: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital e Wright Center. I modelli misti lineari generalizzati (GLMM) esamineranno i risultati dello studio primario in funzione dei bracci dello studio (tra soggetti), con il sito partner incluso come effetto casuale, assumendo elevati coefficienti di correlazione intraclasse.
* I pazienti del Wayne Memorial Hospital non riceveranno cartoline con contenuti di telemedicina. Inoltre, solo i pazienti dei seguenti siti partner saranno randomizzati per ricevere una telefonata: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital e Wright Center. I pazienti Geisinger non saranno randomizzati per ricevere telefonate, ma i pazienti Geisinger che sono randomizzati ad altre condizioni possono ricevere telefonate come parte delle normali operazioni. Questo verrà tenuto in considerazione durante l'analisi come regressore del modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiario KACO Medicare
- Non ho avuto un AWV o in scadenza per il prossimo
- Solo per condizioni di chiamata telefonica: pazienti dell'Evangelical Community Hospital, del Wayne Memorial Hospital e del Wright Center
Criteri di esclusione:
- Il paziente è già stato chiamato per AWV o aveva una visita programmata
- Solo per l'esito "contatto avviato dal paziente": pazienti del Wayne Memorial Hospital o che non sono stati assegnati a un sito partner. Questo perché le cartoline ricevute da questi pazienti non includeranno un numero di telefono specifico da chiamare.
- Solo per condizioni di telemedicina: pazienti del Wayne Memorial Hospital
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun gruppo di controllo di intervento
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Sperimentale: Cartolina: non telemedicina, foto
Questo gruppo riceve una cartolina che non include informazioni sulla telemedicina e presenta una foto d'archivio
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Spedito
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Sperimentale: Cartolina: non telemedicina, salienza/fumetto umoristico
Questo gruppo riceve una cartolina che non include informazioni sulla telemedicina e presenta un fumetto umoristico nonché esempi di gravi rischi per la salute che la visita potrebbe aiutare a prevenire (ictus e infarto)
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Spedito
Fumetto divertente + esempi di rischio per la salute
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Sperimentale: Cartolina: telemedicina, foto
Questo gruppo riceve una cartolina che include informazioni sulla telemedicina e presenta una foto d'archivio
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Spedito
Informazioni sulla videovisita
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Sperimentale: Cartolina: telemedicina, rilievo/fumetto umoristico
Questo gruppo riceve una cartolina che include informazioni sulla telemedicina e presenta un fumetto umoristico, nonché esempi di gravi rischi per la salute che la visita potrebbe aiutare a prevenire (ictus e infarto)
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Spedito
Fumetto divertente + esempi di rischio per la salute
Informazioni sulla videovisita
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Sperimentale: Telefonata
Questo gruppo riceve una telefonata
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Può essere automatizzato o umano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che hanno programmato un appuntamento AWV
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
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Il paziente ha programmato un appuntamento AWV
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1 mese dopo l'inizio dell'intervento
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Proporzione di pazienti che hanno completato una visita AWV
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Il paziente ha completato un AWV
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3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che hanno programmato un appuntamento AWV
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Il paziente ha programmato un appuntamento AWV
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3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Percentuale di pazienti che hanno avviato il contatto
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Il paziente ha chiamato uno dei numeri di telefono forniti sulle cartoline riguardanti AWV
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3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Proporzione di visite di persona rispetto a visite televisive
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Se l'AWV del paziente era di persona o una visita di telemedicina
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3 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo della campagna per paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dell'intervento
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Costo della campagna per l'intero braccio dello studio diviso per il numero di pazienti che hanno completato un AWV per quel braccio dello studio.
|
3 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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