- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04526873
Fomentar las visitas anuales de bienestar entre los beneficiarios de ACO
Alentar las visitas anuales de bienestar entre los beneficiarios de Keystone ACO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las visitas anuales de bienestar (AWV) son un tipo de control médico detallado al que tienen derecho los beneficiarios de Medicare, sin cargo, una vez al año. La Organización de Cuidado de Salud a Bajo Precio de Keystone (KACO), de la cual forma parte Geisinger, está trabajando para aumentar la cantidad de pacientes elegibles que aprovechan los AWV por correo y contacto telefónico.
El propósito del estudio actual es evaluar qué contenido y modalidad de comunicación resultan en la campaña de mensajería más efectiva. Los pacientes recibirán una llamada telefónica o una postal enviada por correo, o serán parte de una condición de control sin contacto. Además, el contenido de la postal variará en términos de humor y prominencia, así como si se menciona la telesalud como una opción de AWV.* Si bien la telesalud es una excelente opción para los pacientes que no pueden asistir a una visita en persona, esta última es preferible en términos de calidad de atención. Además, es posible que la cobertura de seguro para las visitas de telesalud no se extienda indefinidamente más allá de la pandemia de COVID-19. Destacar la opción de telesalud puede ayudar a atraer a pacientes que de otro modo no recibirían una AWV, lo que aumenta la eficacia de la intervención. Por otro lado, puede empujar involuntariamente a los pacientes que de otro modo habrían programado una visita en persona a optar por la telesalud.
Las siguientes preguntas de investigación evaluarán la eficacia para aumentar la programación de pacientes de una AWV:
- ¿Son efectivas las postales en comparación con una condición de control sin contacto?
- ¿Qué tan efectivas son las postales en comparación con las llamadas telefónicas, un tipo de intervención presumiblemente más intrusiva?
- ¿Es una caricatura humorística, acompañada de un lenguaje que usa ejemplos para destacar los futuros riesgos para la salud que podrían prevenirse, más eficaz que una fotografía de archivo de situaciones similares entre pacientes y médicos (generalmente utilizadas en la divulgación), acompañada de un lenguaje de prevención que es menos específico?
- ¿Es más efectivo resaltar la disponibilidad de visitas de video de telesalud que no mencionar esa opción?
- ¿Se programan las AWV en persona con al menos la misma frecuencia cuando la opción de telesalud está resaltada que cuando no lo está?
En el estudio se incluirán pacientes de 7 sitios asociados de KACO: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital y Wright Center. Los modelos mixtos lineales generalizados (GLMM) examinarán los resultados primarios del estudio en función de los brazos del estudio (entre sujetos), con el sitio asociado incluido como un efecto aleatorio, asumiendo altos coeficientes de correlación intraclase.
* Los pacientes de Wayne Memorial Hospital no recibirán postales con contenido de telesalud. Además, solo los pacientes de los siguientes sitios asociados serán asignados al azar para recibir una llamada telefónica: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital y Wright Center. Los pacientes de Geisinger no serán asignados al azar para recibir llamadas telefónicas, pero los pacientes de Geisinger que sean asignados al azar a otras condiciones pueden recibir llamadas telefónicas como parte de operaciones regulares. Esto se tendrá en cuenta durante el análisis como un regresor del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiario de KACO Medicare
- No he tenido un AWV o el próximo
- Solo para llamadas telefónicas: pacientes de Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital y Wright Center
Criterio de exclusión:
- El paciente ya ha sido llamado por AWV o tenía una visita programada
- Solo para el resultado de "contacto iniciado por el paciente": pacientes del Wayne Memorial Hospital o que no hayan sido asignados a un sitio asociado. Esto se debe a que las postales recibidas por estos pacientes no incluirán un número de teléfono específico para llamar.
- Solo para condiciones de telesalud: pacientes de Wayne Memorial Hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Grupo control sin intervención
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Experimental: Postal: no telesalud, foto
Este grupo recibe una postal que no incluye información de telesalud y presenta una foto de archivo
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Blindado
|
|
Experimental: Tarjeta postal: no telesalud, prominencia/caricatura humorística
Este grupo recibe una postal que no incluye información de telesalud y presenta una caricatura humorística, así como ejemplos de riesgos graves para la salud que la visita podría ayudar a prevenir (accidente cerebrovascular y ataque cardíaco)
|
Blindado
Dibujos animados divertidos + ejemplos de riesgos para la salud
|
|
Experimental: Postal: telesalud, foto
Este grupo recibe una postal que incluye información de telesalud y presenta una foto de archivo
|
Blindado
Información sobre la videovisita
|
|
Experimental: Postal: telesalud, prominencia/caricatura humorística
Este grupo recibe una postal que incluye información de telesalud y presenta una caricatura humorística, así como ejemplos de riesgos graves para la salud que la visita podría ayudar a prevenir (accidente cerebrovascular y ataque cardíaco)
|
Blindado
Dibujos animados divertidos + ejemplos de riesgos para la salud
Información sobre la videovisita
|
|
Experimental: Llamada telefónica
Este grupo recibe una llamada telefónica.
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Puede ser automatizado o por humanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que programaron una cita de AWV
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio de la intervención
|
El paciente programó una cita de AWV
|
1 mes después del inicio de la intervención
|
|
Proporción de pacientes que completaron una visita AWV
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
|
El paciente completó un AWV
|
3 meses después del inicio de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que programaron una cita de AWV
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
|
El paciente programó una cita de AWV
|
3 meses después del inicio de la intervención
|
|
Proporción de pacientes que iniciaron contacto
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
|
El paciente llamó a uno de los números de teléfono proporcionados en las postales con respecto a AWV
|
3 meses después del inicio de la intervención
|
|
Proporción de visitas que fueron en persona vs. tele-visita
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
|
Si el paciente AWV fue en persona o una visita de telesalud
|
3 meses después del inicio de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo de la campaña por paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
|
Costo de la campaña para todo el brazo del estudio dividido por el número de pacientes que completaron una AWV para ese brazo del estudio.
|
3 meses después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 2020-0577
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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