- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04526873
Zachęcanie do corocznych wizyt odnowy biologicznej wśród beneficjentów ACO
Zachęcanie do corocznych wizyt odnowy biologicznej wśród beneficjentów Keystone ACO
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Coroczne Wizyty Wellness (AWV) to rodzaj szczegółowej kontroli stanu zdrowia, do której uprawnieni są beneficjenci Medicare bezpłatnie raz w roku. Keystone Affordable Care Organization (KACO), której Geisinger jest częścią, pracuje nad zwiększeniem liczby kwalifikujących się pacjentów, którzy korzystają z AWV za pośrednictwem poczty i telefonu.
Celem obecnego badania jest ocena, jakie treści i tryby komunikacji prowadzą do najskuteczniejszej kampanii informacyjnej. Pacjenci albo otrzymają telefon lub pocztówkę wysłaną pocztą, albo zostaną poddani kontroli bezkontaktowej. Ponadto treść pocztówki będzie się różnić pod względem humoru i wyrazistości, a także tego, czy telezdrowie jest wymienione jako opcja AWV.* Chociaż telezdrowie jest świetną opcją dla pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w wizycie osobistej, ta druga opcja jest preferowana pod względem jakości opieki. Ponadto ochrona ubezpieczeniowa wizyt telezdrowotnych nie może rozciągać się w nieskończoność poza pandemię COVID-19. Podkreślenie opcji telezdrowia może pomóc przyciągnąć pacjentów, którzy w przeciwnym razie nie otrzymaliby AWV, zwiększając skuteczność interwencji. Z drugiej strony może nieumyślnie skłonić pacjentów, którzy w przeciwnym razie zaplanowaliby wizytę osobistą, do wybrania telezdrowia.
Następujące pytania badawcze pozwolą ocenić skuteczność w zwiększaniu planowania pacjentów AWV:
- Czy pocztówki są skuteczne w porównaniu z kontrolą bezkontaktową?
- Jak skuteczne są kartki pocztowe w porównaniu z rozmowami telefonicznymi, prawdopodobnie bardziej inwazyjnymi rodzajami interwencji?
- Czy humorystyczny rysunek, któremu towarzyszy język z przykładami, aby uwypuklić przyszłe zagrożenia dla zdrowia, którym można zapobiec, jest skuteczniejszy niż fotografia stockowa przedstawiająca podobne sytuacje pacjent-lekarz (zwykle używane w kampaniach informacyjnych), której towarzyszy mniej konkretny język dotyczący profilaktyki?
- Czy skuteczniejsze jest podkreślenie dostępności wizyt wideo w zakresie telezdrowia, niż pominięcie tej opcji?
- Czy osobiste AWV są planowane co najmniej tak często, gdy opcja telezdrowia jest podświetlona, jak wtedy, gdy nie jest?
Badaniem zostaną objęci pacjenci z 7 placówek partnerskich KACO: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital i Wright Center. Uogólnione liniowe modele mieszane (GLMM) zbadają główne wyniki badania jako funkcję ramion badania (między podmiotami), z włączeniem miejsca partnerskiego jako efektu losowego, przy założeniu wysokich współczynników korelacji wewnątrzklasowej.
* Pacjenci Wayne Memorial Hospital nie otrzymają pocztówek z treściami dotyczącymi telezdrowia. Ponadto tylko pacjenci z następujących ośrodków partnerskich zostaną losowo przydzieleni do odebrania połączenia telefonicznego: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital i Wright Center. Pacjenci Geisinger nie będą losowo przydzielani do odbierania połączeń telefonicznych, ale pacjenci Geisinger, którzy są losowo przydzieleni do innych schorzeń, mogą odbierać telefony w ramach zwykłych operacji. Zostanie to uwzględnione podczas analizy jako regresor modelu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjent KACO Medicare
- Nie mieli AWV ani nie czekali na następny
- Tylko w przypadku połączenia telefonicznego: pacjenci Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital i Wright Center
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent został już wezwany w sprawie AWV lub miał zaplanowaną wizytę
- Tylko w przypadku wyniku „kontaktu inicjowanego przez pacjenta”: pacjenci szpitala Wayne Memorial Hospital lub pacjenci, którzy nie zostali przydzieleni do placówki partnerskiej. Wynika to z faktu, że pocztówki otrzymywane przez tych pacjentów nie będą zawierały konkretnego numeru telefonu, pod który należy zadzwonić.
- Wyłącznie w przypadku telezdrowia: pacjenci szpitala Wayne Memorial Hospital
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak grupy kontrolnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Pocztówka: niezwiązana z telezdrowiem, fot
Ta grupa otrzymuje pocztówkę, która nie zawiera informacji o telezdrowiu i zawiera zdjęcie
|
Wysłany
|
|
Eksperymentalny: Pocztówka: niezwiązana z telezdrowiem, wyrazista/humorystyczna kreskówka
Ta grupa otrzymuje pocztówkę, która nie zawiera informacji o telezdrowiu i zawiera humorystyczną kreskówkę, a także przykłady poważnych zagrożeń dla zdrowia, którym wizyta mogłaby pomóc (udar i zawał serca)
|
Wysłany
Zabawna kreskówka + przykłady zagrożeń dla zdrowia
|
|
Eksperymentalny: Pocztówka: telezdrowie, fot
Ta grupa otrzymuje kartkę pocztową, która zawiera informacje o telezdrowiu i zawiera zdjęcie
|
Wysłany
Informacje o wizycie wideo
|
|
Eksperymentalny: Pocztówka: telezdrowie, wyrazistość/humorystyczny rysunek
Ta grupa otrzymuje pocztówkę, która zawiera informacje dotyczące telezdrowia i humorystyczną kreskówkę, a także przykłady poważnych zagrożeń dla zdrowia, którym wizyta mogłaby pomóc (udar i zawał serca)
|
Wysłany
Zabawna kreskówka + przykłady zagrożeń dla zdrowia
Informacje o wizycie wideo
|
|
Eksperymentalny: Połączenie telefoniczne
Ta grupa odbiera połączenie telefoniczne
|
Może być zautomatyzowany lub przez człowieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zaplanowali wizytę w AWV
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
|
Pacjent zaplanował wizytę w AWV
|
1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek pacjentów, którzy odbyli wizytę AWV
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Pacjent ukończył AWV
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zaplanowali wizytę w AWV
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Pacjent zaplanował wizytę w AWV
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zainicjowali kontakt
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Pacjentka zadzwoniła pod jeden z numerów telefonów podanych na pocztówkach w sprawie AWV
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
|
Odsetek wizyt osobistych i telewizyt
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Niezależnie od tego, czy pacjent AWV był osobiście, czy w ramach telezdrowotnej wizyty
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt kampanii na pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Koszt kampanii dla całego ramienia badania podzielony przez liczbę pacjentów, którzy ukończyli AWV dla tego ramienia badania.
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone