- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04526873
Éves wellnesslátogatások ösztönzése az ACO kedvezményezettjei körében
Éves wellnesslátogatások ösztönzése a Keystone ACO kedvezményezettjei körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az éves wellness-látogatások (AWV-k) egy olyan részletes egészségügyi ellenőrzés, amelyre a Medicare-kedvezményezettek évente egyszer, ingyenesen jogosultak. A Keystone Affordable Care Organisation (KACO), amelynek Geisinger is tagja, azon dolgozik, hogy növelje azon jogosult betegek számát, akik postai úton és telefonon keresztül veszik igénybe az AWV-t.
A jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy milyen tartalommal és kommunikációs móddal érhető el a leghatékonyabb üzenetküldő kampány. A betegek vagy telefonhívást vagy postai levelezőlapot kapnak, vagy érintésmentes állapotba kerülnek. Ezen túlmenően a képeslap tartalma változhat a humor és a hangsúly tekintetében, valamint az, hogy a távegészségügy szerepel-e az AWV opcióként.* Bár a távegészségügy nagyszerű lehetőség azoknak a betegeknek, akik nem tudnak személyesen részt venni a látogatáson, az ellátás minősége szempontjából ez utóbbi előnyösebb. Ezenkívül a távegészségügyi látogatások biztosítási fedezete nem terjedhet korlátlanul a COVID-19 világjárványon túl. A távegészségügyi lehetőség kiemelése segíthet vonzani azokat a betegeket, akik egyébként nem kapnának AWV-t, növelve a beavatkozás hatékonyságát. Másrészt, akaratlanul is arra késztetheti azokat a betegeket, akik egyébként személyes látogatást terveztek volna, hogy inkább a távegészségügyet választják.
A következő kutatási kérdések értékelik az AWV betegek ütemezésének növelésének hatékonyságát:
- Hatékonyak-e a képeslapok az érintésmentes vezérléshez képest?
- Mennyire hatékonyak a levelezőlapok a telefonhívásokhoz képest, amelyek feltehetően tolakodóbb típusú beavatkozás?
- Hatékonyabb-e egy humoros rajzfilm, amelyet példákkal kísért, hogy szembetűnővé tegyék a jövőben megelőzhető egészségügyi kockázatokat, mint a hasonló beteg-orvos helyzetek stockfotózása (jellemzően kapcsolatfelvételkor), amelyet kevésbé konkrét prevenciós nyelvezet kísér?
- Hatékonyabb-e kiemelni a távegészségügyi videólátogatások elérhetőségét, mint nem említeni ezt a lehetőséget?
- A személyes AWV-k legalább olyan gyakran vannak ütemezve, amikor a távegészségügyi opció kiemelve van, mint amikor nem?
A vizsgálatba 7 KACO partneroldal páciensei is bevonnak: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital és Wright Center. Az általánosított lineáris vegyes modellek (GLMM) az elsődleges vizsgálati eredményeket a vizsgálati karok függvényében vizsgálják (az alanyok között), a partner helyszínét véletlenszerű hatásként, magas osztályon belüli korrelációs együtthatókat feltételezve.
* A Wayne Memorial Hospital páciensei nem kapnak tele-egészségügyi tartalmú képeslapokat. Ezen túlmenően, csak a következő partneroldalak páciensei kerülnek véletlenszerű besorolásra, hogy telefonhívást kapjanak: Evangélikus Közösségi Kórház, Wayne Memorial Hospital és a Wright Center. A Geisinger-betegeket nem véletlenszerűen választják ki a telefonhívások fogadására, de a Geisinger-betegek, akiket más állapotba soroltak be, telefonhívásokat kaphatnak a szokásos műtétek részeként. Ezt modellregresszorként figyelembe veszik az elemzés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- KACO Medicare kedvezményezett
- Még nem volt AWV-jük, és nem volt esedékes a következő
- Csak telefonhívás esetén: az Evangélikus Közösségi Kórház, a Wayne Memorial Hospital és a Wright Center betegei
Kizárási kritériumok:
- A pácienst már hívták az AWV-vel kapcsolatban, vagy látogatást terveztek
- Csak a „beteg által kezdeményezett kapcsolatfelvétel” esetén: a Wayne Memorial Hospital betegei, vagy akiket nem rendeltek be partnerhelyre. Ennek az az oka, hogy az ilyen betegek által kapott képeslapokon nem lesz konkrét hívható telefonszám.
- Csak távegészségügyi körülmények esetén: a Wayne Memorial Hospital betegei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozási kontrollcsoport
|
|
|
Kísérleti: Képeslap: nem távegészségügyi, fotó
Ez a csoport olyan képeslapot kap, amely nem tartalmaz távegészségügyi információkat, és stock fotót tartalmaz
|
Páncélos
|
|
Kísérleti: Képeslap: nem távegészségügyi, kiemelkedő/humoros rajzfilm
Ez a csoport olyan képeslapot kap, amely nem tartalmaz távegészségügyi információkat, és humoros rajzfilmet, valamint példákat tartalmaz olyan súlyos egészségügyi kockázatokra, amelyeket a látogatás segíthet megelőzni (stroke és szívroham)
|
Páncélos
Vicces rajzfilm + egészségügyi kockázati példák
|
|
Kísérleti: Képeslap: távegészségügy, fotó
Ez a csoport kap egy képeslapot, amely teleegészségügyi információkat tartalmaz, és egy stock fotót is tartalmaz
|
Páncélos
Információ a videó látogatásról
|
|
Kísérleti: Képeslap: távegészségügyi, kiemelkedő/humoros rajzfilm
Ez a csoport kap egy képeslapot, amely teleegészségügyi információkat tartalmaz, és egy humoros rajzfilmet, valamint példákat tartalmaz olyan súlyos egészségügyi kockázatokra, amelyeket a látogatás segíthet megelőzni (szélütés és szívroham)
|
Páncélos
Vicces rajzfilm + egészségügyi kockázati példák
Információ a videó látogatásról
|
|
Kísérleti: Telefon hívás
Ez a csoport telefonhívást kap
|
Lehet automatizált vagy ember által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik AWV időpontot egyeztettek
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A beteg AWV időpontot írt be
|
1 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon betegek aránya, akik befejezték az AWV látogatást
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A beteg AWV-t végzett
|
3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik AWV időpontot egyeztettek
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A beteg AWV időpontot írt be
|
3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A kapcsolatfelvételt kezdeményező betegek aránya
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A beteg felhívta az AWV-vel kapcsolatos képeslapokon feltüntetett telefonszámok egyikét
|
3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A személyes és a televíziós látogatások aránya
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Függetlenül attól, hogy az AWV beteg személyesen vagy távegészségügyi látogatáson volt-e
|
3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegenkénti kampányköltség
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A kampány költsége a teljes vizsgálati ágra osztva azon betegek számával, akik elvégezték az adott vizsgálati ágra vonatkozó AWV-t.
|
3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0577
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .