- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04526873
Stimuleren van jaarlijkse welzijnsbezoeken onder ACO-begunstigden
Stimuleren van jaarlijkse wellnessbezoeken onder Keystone ACO-begunstigden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijkse wellnessbezoeken (AWV's) zijn een soort gedetailleerde gezondheidszorgcontrole waarop Medicare-begunstigden eenmaal per jaar gratis recht hebben. De Keystone Affordable Care Organization (KACO), waarvan Geisinger deel uitmaakt, werkt aan het vergroten van het aantal in aanmerking komende patiënten dat gebruikmaakt van AWV's via e-mail en telefonisch bereik.
Het doel van de huidige studie is om te beoordelen welke inhoud en communicatiemodaliteit resulteert in de meest effectieve berichtencampagne. Patiënten krijgen een telefoontje of een briefkaart per post, of ze maken deel uit van een contactloze controleconditie. Verder zal de inhoud van de ansichtkaart variëren qua humor en saillantie, evenals of telehealth wordt genoemd als een AWV-optie.* Hoewel telezorg een geweldige optie is voor patiënten die niet in staat zijn om een persoonlijk bezoek bij te wonen, heeft laatstgenoemde de voorkeur in termen van kwaliteit van zorg. Bovendien mag de verzekeringsdekking voor telezorgbezoeken niet voor onbepaalde tijd worden verlengd na de COVID-19-pandemie. Het benadrukken van de telezorgoptie kan helpen patiënten aan te trekken die anders geen AWV zouden krijgen, waardoor de effectiviteit van de interventie toeneemt. Aan de andere kant kan het patiënten die anders een persoonlijk bezoek zouden hebben ingepland, er onbedoeld toe aanzetten om in plaats daarvan voor telezorg te kiezen.
De volgende onderzoeksvragen zullen de effectiviteit beoordelen bij het verhogen van de patiëntplanning van een AWV:
- Zijn ansichtkaarten effectief in vergelijking met een contactloze controleconditie?
- Hoe effectief zijn ansichtkaarten in vergelijking met telefoontjes, een vermoedelijk indringender type interventie?
- Is een humoristische cartoon, vergezeld van taalgebruik waarbij voorbeelden worden gebruikt om de toekomstige gezondheidsrisico's die voorkomen zouden kunnen worden, effectiever te maken dan stockfotografie van vergelijkbare patiënt-doktersituaties (meestal gebruikt in outreach), vergezeld van minder specifieke preventietaal?
- Is het effectiever om de beschikbaarheid van telehealth-videobezoeken te benadrukken dan om die optie niet te vermelden?
- Worden persoonlijke AWV's minstens zo vaak ingepland wanneer de telezorgoptie is gemarkeerd als wanneer dit niet het geval is?
In de studie zullen patiënten van 7 KACO-partnersites worden opgenomen: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital en Wright Center. Gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen (GLMM's) zullen de primaire onderzoeksresultaten onderzoeken als een functie van de onderzoeksarmen (tussen proefpersonen), waarbij de partnersite wordt opgenomen als een willekeurig effect, uitgaande van hoge correlatiecoëfficiënten binnen de klasse.
* Patiënten van het Wayne Memorial Hospital ontvangen geen ansichtkaarten met telegezondheidsinhoud. Bovendien worden alleen patiënten van de volgende partnersites gerandomiseerd om een telefoontje te ontvangen: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital en het Wright Center. Geisinger-patiënten worden niet gerandomiseerd om telefoontjes te ontvangen, maar Geisinger-patiënten die gerandomiseerd zijn voor andere aandoeningen kunnen telefoontjes ontvangen als onderdeel van reguliere operaties. Tijdens de analyse wordt hiermee rekening gehouden als een modelregressor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- KACO Medicare-begunstigde
- Ik heb geen AWV gehad of moet wachten op hun volgende
- Alleen voor telefoongesprekken: patiënten van het Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital en het Wright Center
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is al gebeld over AWV of had bezoek gepland
- Alleen voor resultaat 'patiëntgeïnitieerd contact': patiënten van het Wayne Memorial Hospital of die niet zijn toegewezen aan een partnersite. Dit komt omdat ansichtkaarten die door deze patiënten worden ontvangen geen specifiek telefoonnummer bevatten om te bellen.
- Alleen voor telehealth-aandoeningen: patiënten van het Wayne Memorial Hospital
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventiecontrolegroep
|
|
|
Experimenteel: Ansichtkaart: niet-telehealth, foto
Deze groep ontvangt een ansichtkaart zonder informatie over telegezondheid en met een stockfoto
|
Gemaild
|
|
Experimenteel: Ansichtkaart: non-telehealth, opvallendheid/humoristische cartoon
Deze groep ontvangt een ansichtkaart zonder informatie over telegezondheid en met een humoristische cartoon en voorbeelden van ernstige gezondheidsrisico's die het bezoek zou kunnen helpen voorkomen (beroerte en hartaanval).
|
Gemaild
Grappige cartoon + voorbeelden van gezondheidsrisico's
|
|
Experimenteel: Ansichtkaart: telehealth, foto
Deze groep ontvangt een ansichtkaart met informatie over telegezondheid en een stockfoto
|
Gemaild
Informatie over videobezoek
|
|
Experimenteel: Ansichtkaart: telehealth, opvallendheid/humoristische cartoon
Deze groep ontvangt een ansichtkaart met informatie over telegezondheid en een humoristische cartoon, evenals voorbeelden van ernstige gezondheidsrisico's die het bezoek zou kunnen helpen voorkomen (beroerte en hartaanval).
|
Gemaild
Grappige cartoon + voorbeelden van gezondheidsrisico's
Informatie over videobezoek
|
|
Experimenteel: Telefoongesprek
Deze groep krijgt een telefoontje
|
Kan worden geautomatiseerd of door de mens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een AWV-afspraak heeft ingepland
Tijdsspanne: 1 maand na start interventie
|
Patiënt had een AWV-afspraak gepland
|
1 maand na start interventie
|
|
Percentage patiënten dat een AWV-bezoek heeft afgelegd
Tijdsspanne: 3 maanden na start interventie
|
Patiënt voltooide een AWV
|
3 maanden na start interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een AWV-afspraak heeft ingepland
Tijdsspanne: 3 maanden na start interventie
|
Patiënt had een AWV-afspraak gepland
|
3 maanden na start interventie
|
|
Percentage patiënten dat contact heeft geïnitieerd
Tijdsspanne: 3 maanden na start interventie
|
Patiënt belde een van de telefoonnummers op ansichtkaarten over AWV
|
3 maanden na start interventie
|
|
Percentage bezoeken dat persoonlijk versus telebezoek was
Tijdsspanne: 3 maanden na start interventie
|
Of patiënt AWV persoonlijk was of een telegezondheidsbezoek
|
3 maanden na start interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Campagnekosten per patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden na start interventie
|
Kosten van de campagne voor de hele onderzoeksarm gedeeld door het aantal patiënten dat een AWV voor die onderzoeksarm heeft voltooid.
|
3 maanden na start interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten