- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04526873
Oppmuntre til årlige velværebesøk blant ACO-mottakere
Oppmuntre til årlige velværebesøk blant Keystone ACO-begunstigede
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Annual Wellness Visits (AWVs) er en type detaljert helsesjekk som Medicare-mottakere har rett til, gratis, en gang i året. Keystone Affordable Care Organization (KACO), som Geisinger er en del av, jobber for å øke antallet kvalifiserte pasienter som benytter seg av AWVs via post og telefon.
Hensikten med denne studien er å vurdere hvilket innhold og kommunikasjonsmodalitet som resulterer i den mest effektive meldingskampanjen. Pasienter vil enten motta en telefonsamtale eller et postkort, eller de vil være en del av en kontaktfri kontrolltilstand. Videre vil innholdet på postkortet variere med tanke på humor og fremtredende karakter, samt om telehelse er nevnt som et AWV-alternativ.* Selv om telehelse er et flott alternativ for pasienter som ikke er i stand til å delta på et personlig besøk, er sistnevnte å foretrekke med tanke på kvaliteten på omsorgen. Videre kan forsikringsdekning for telehelsebesøk ikke strekke seg på ubestemt tid utover COVID-19-pandemien. Å fremheve alternativet for telehelse kan bidra til å tiltrekke pasienter som ellers ikke ville fått en AWV, noe som øker effektiviteten til intervensjonen. På den annen side kan det utilsiktet dytte pasienter som ellers ville ha planlagt et personlig besøk til å velge telehelse i stedet.
Følgende forskningsspørsmål vil vurdere effektiviteten i å øke pasientplanleggingen av en AWV:
- Er postkort effektive sammenlignet med en kontaktfri kontrolltilstand?
- Hvor effektive er postkort sammenlignet med telefonsamtaler, en antagelig mer påtrengende type intervensjon?
- Er en humoristisk tegneserie, ledsaget av språk som bruker eksempler for å synliggjøre fremtidige helserisikoer som kan forebygges, mer effektiv enn arkivfotografering av lignende pasient-lege-situasjoner (vanligvis brukt i oppsøkende arbeid), ledsaget av forebyggende språk som er mindre spesifikt?
- Er det mer effektivt å fremheve tilgjengeligheten av telehelsevideobesøk enn å ikke nevne det alternativet?
- Planlegges personlige AWV-er minst like ofte når telehelse-alternativet er uthevet som når det ikke er det?
Inkludert i studien vil være pasienter fra 7 KACO-partnersteder: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital og Wright Center. Generaliserte lineære blandede modeller (GLMM) vil undersøke de primære studieresultatene som en funksjon av studiearmene (mellom forsøkspersoner), med partnersted inkludert som en tilfeldig effekt, forutsatt høye intraklassekorrelasjonskoeffisienter.
* Pasienter på Wayne Memorial Hospital vil ikke motta postkort med telehelseinnhold. I tillegg vil bare pasienter fra følgende partnernettsteder bli randomisert til å motta en telefonsamtale: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital og Wright Center. Geisingerpasienter vil ikke randomiseres til å motta telefonsamtaler, men Geisingerpasienter som er randomisert til andre tilstander kan få telefonoppringninger som en del av vanlig drift. Dette vil bli redegjort for under analyse som en modellregressor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KACO Medicare-mottaker
- Har ikke hatt en AWV eller skal til neste gang
- Kun for telefonsamtaletilstander: pasienter ved Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital og Wright Center
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har allerede blitt oppringt om AWV eller fått et besøk
- Kun for "pasientinitiert kontakt"-utfall: pasienter ved Wayne Memorial Hospital eller som ikke har blitt tildelt et partnernettsted. Dette er fordi postkort mottatt av disse pasientene ikke vil inneholde et spesifikt telefonnummer å ringe.
- Kun for telehelsetilstander: pasienter ved Wayne Memorial Hospital
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonskontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Postkort: ikke-telehelse, foto
Denne gruppen mottar et postkort som ikke inkluderer telehelseinformasjon og har et arkivbilde
|
Sendt i posten
|
|
Eksperimentell: Postkort: ikke-telehelse, fremtredende/humoristisk tegneserie
Denne gruppen mottar et postkort som ikke inkluderer telehelseinformasjon og inneholder en humoristisk tegneserie samt eksempler på alvorlige helserisikoer som besøket kan bidra til å forhindre (slag og hjerteinfarkt)
|
Sendt i posten
Morsom tegneserie + eksempler på helserisiko
|
|
Eksperimentell: Postkort: telehelse, foto
Denne gruppen mottar et postkort som inkluderer telehelseinformasjon og har et arkivbilde
|
Sendt i posten
Informasjon om videobesøk
|
|
Eksperimentell: Postkort: telehelse, fremtredende/humoristisk tegneserie
Denne gruppen mottar et postkort som inkluderer telehelseinformasjon og inneholder en humoristisk tegneserie samt eksempler på alvorlige helserisikoer som besøket kan bidra til å forhindre (slag og hjerteinfarkt)
|
Sendt i posten
Morsom tegneserie + eksempler på helserisiko
Informasjon om videobesøk
|
|
Eksperimentell: Telefonsamtale
Denne gruppen mottar en telefonsamtale
|
Kan være automatisert eller av mennesker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som avtalte en AWV-time
Tidsramme: 1 måned etter start av intervensjon
|
Pasienten bestilte en AWV-time
|
1 måned etter start av intervensjon
|
|
Andel pasienter som gjennomførte et AWV-besøk
Tidsramme: 3 måneder etter start av intervensjon
|
Pasienten fullførte en AWV
|
3 måneder etter start av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som avtalte en AWV-time
Tidsramme: 3 måneder etter start av intervensjon
|
Pasienten bestilte en AWV-time
|
3 måneder etter start av intervensjon
|
|
Andel pasienter som startet kontakt
Tidsramme: 3 måneder etter start av intervensjon
|
Pasienten ringte et av telefonnumrene på postkort angående AWV
|
3 måneder etter start av intervensjon
|
|
Andel besøk som var personlig vs. telebesøk
Tidsramme: 3 måneder etter start av intervensjon
|
Om pasientens AWV var personlig eller et telehelsebesøk
|
3 måneder etter start av intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pris per pasientkampanje
Tidsramme: 3 måneder etter start av intervensjon
|
Kampanjekostnad for hele studiearmen delt på antall pasienter som fullførte en AWV for den studiearmen.
|
3 måneder etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-0577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsefremmende
-
Karabuk UniversityFullførtTilfeldig kontrollert test | Ungdom | Teknologibruk | Health Promotion Model (HPM)Tyrkia (Türkiye)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for...Fullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvledelse | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkia (Türkiye)
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile