- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04526873
Incentivo a visitas anuais de bem-estar entre os beneficiários da ACO
Incentivo a visitas anuais de bem-estar entre os beneficiários da Keystone ACO
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As Visitas Anuais de Bem-Estar (AWVs) são um tipo de exame de saúde detalhado ao qual os beneficiários do Medicare têm direito, gratuitamente, uma vez por ano. A Keystone Affordable Care Organization (KACO), da qual Geisinger faz parte, está trabalhando para aumentar o número de pacientes elegíveis que aproveitam os AWVs por correio e contato telefônico.
O objetivo do presente estudo é avaliar qual conteúdo e modalidade de comunicação resulta na campanha de mensagens mais eficaz. Os pacientes receberão um telefonema ou um cartão postal, ou farão parte de uma condição de controle sem contato. Além disso, o conteúdo do cartão postal varia em termos de humor e importância, bem como se a telessaúde é mencionada como uma opção de AWV.* Embora a telessaúde seja uma ótima opção para pacientes que não podem comparecer a uma consulta presencial, esta última é preferível em termos de qualidade de atendimento. Além disso, a cobertura do seguro para visitas de telessaúde pode não se estender indefinidamente além da pandemia de COVID-19. Destacar a opção de telessaúde pode ajudar a atrair pacientes que, de outra forma, não obteriam um AWV, aumentando a eficácia da intervenção. Por outro lado, pode involuntariamente levar os pacientes que, de outra forma, agendariam uma visita pessoal a optar pela telessaúde.
As seguintes questões de pesquisa avaliarão a eficácia no aumento do agendamento de pacientes de um AWV:
- Os cartões postais são eficazes em comparação com uma condição de controle sem contato?
- Quão eficazes são os cartões postais quando comparados com os telefonemas, um tipo de intervenção presumivelmente mais intrusivo?
- Um cartoon bem-humorado, acompanhado de uma linguagem que usa exemplos para destacar os futuros riscos à saúde que poderiam ser evitados, é mais eficaz do que uma fotografia de banco de imagens de situações semelhantes entre paciente e médico (normalmente usada em divulgação), acompanhada de uma linguagem de prevenção menos específica?
- É mais eficaz destacar a disponibilidade de videoconsultas de telessaúde do que não mencionar essa opção?
- Os AWVs presenciais são agendados pelo menos com a mesma frequência quando a opção de telessaúde é destacada do que quando não é?
Serão incluídos no estudo pacientes de 7 locais parceiros da KACO: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital e Wright Center. Modelos lineares generalizados mistos (GLMMs) examinarão os resultados primários do estudo como uma função dos braços do estudo (entre-sujeitos), com o local do parceiro incluído como um efeito aleatório, assumindo altos coeficientes de correlação intraclasse.
* Os pacientes do Wayne Memorial Hospital não receberão cartões postais com conteúdo de telessaúde. Além disso, apenas os pacientes dos seguintes sites parceiros serão randomizados para receber uma ligação: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital e Wright Center. Os pacientes Geisinger não serão randomizados para receber ligações telefônicas, mas os pacientes Geisinger randomizados para outras condições podem receber ligações telefônicas como parte de operações regulares. Isso será contabilizado durante a análise como um regressor do modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário KACO Medicare
- Não teve um AWV ou devido ao próximo
- Apenas para chamadas telefônicas: pacientes do Hospital Evangélico Comunitário, Wayne Memorial Hospital e Wright Center
Critério de exclusão:
- O paciente já foi chamado sobre AWV ou tinha consulta agendada
- Apenas para resultado de "contato iniciado pelo paciente": pacientes do Wayne Memorial Hospital ou que não foram designados para um local parceiro. Isso ocorre porque os cartões postais recebidos por esses pacientes não incluem um número de telefone específico para ligar.
- Apenas para condições de telessaúde: pacientes do Wayne Memorial Hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum grupo de controle de intervenção
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Experimental: Cartão postal: não telesaúde, foto
Este grupo recebe um cartão postal que não inclui informações de telessaúde e apresenta uma foto de estoque
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Enviou
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Experimental: Cartão postal: não telesaúde, saliência/caricatura humorística
Esse grupo recebe um cartão postal que não inclui informações sobre telessaúde e apresenta um cartoon bem-humorado, além de exemplos de riscos graves à saúde que a visita pode ajudar a prevenir (AVC e ataque cardíaco)
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Enviou
Desenhos animados engraçados + exemplos de riscos à saúde
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Experimental: Cartão postal: telessaúde, foto
Este grupo recebe um cartão postal que inclui informações de telessaúde e apresenta uma foto de estoque
|
Enviou
Informações sobre a visita de vídeo
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Experimental: Postal: telessaúde, saliência/caricatura humorística
Este grupo recebe um cartão postal que inclui informações sobre telessaúde e apresenta um cartoon bem-humorado, bem como exemplos de riscos graves à saúde que a visita pode ajudar a prevenir (AVC e ataque cardíaco)
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Enviou
Desenhos animados engraçados + exemplos de riscos à saúde
Informações sobre a visita de vídeo
|
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Experimental: Chamada telefónica
Este grupo recebe uma chamada telefônica
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Pode ser automatizado ou por humanos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que agendaram uma consulta de AWV
Prazo: 1 mês após o início da intervenção
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O paciente agendou uma consulta de AWV
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1 mês após o início da intervenção
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Proporção de pacientes que completaram uma visita AWV
Prazo: 3 meses após o início da intervenção
|
O paciente completou um AWV
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3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que agendaram uma consulta de AWV
Prazo: 3 meses após o início da intervenção
|
O paciente agendou uma consulta de AWV
|
3 meses após o início da intervenção
|
|
Proporção de pacientes que iniciaram contato
Prazo: 3 meses após o início da intervenção
|
O paciente ligou para um dos números de telefone fornecidos nos cartões postais sobre AWV
|
3 meses após o início da intervenção
|
|
Proporção de visitas presenciais vs. televisitas
Prazo: 3 meses após o início da intervenção
|
Se o paciente AWV foi pessoalmente ou em uma visita de telessaúde
|
3 meses após o início da intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo da campanha por paciente
Prazo: 3 meses após o início da intervenção
|
Custo da campanha para todo o braço do estudo dividido pelo número de pacientes que completaram um AWV para aquele braço do estudo.
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3 meses após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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