- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04526873
Opmuntring til årlige wellnessbesøg blandt ACO-modtagere
Opmuntring til årlige wellnessbesøg blandt Keystone ACO-begunstigede
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Annual Wellness Visits (AWV'er) er en form for detaljeret sundhedstjek, som Medicare-modtagere er berettiget til gratis en gang om året. Keystone Affordable Care Organisation (KACO), som Geisinger er en del af, arbejder på at øge antallet af kvalificerede patienter, der drager fordel af AWV'er via mail og telefonopsøgende.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere, hvilket indhold og kommunikationsmodalitet, der resulterer i den mest effektive budskabskampagne. Patienter vil enten modtage et telefonopkald eller et postkort med posten, eller de vil være en del af en kontaktfri kontroltilstand. Endvidere vil indholdet af postkortet variere med hensyn til humor og fremtrædende karakter, samt om telesundhed er nævnt som en AWV-mulighed.* Selvom telehealth er en fantastisk mulighed for patienter, der ikke er i stand til at deltage i et personligt besøg, er sidstnævnte at foretrække med hensyn til kvaliteten af plejen. Ydermere kan forsikringsdækning for telesundhedsbesøg ikke strække sig på ubestemt tid ud over COVID-19-pandemien. Fremhævelse af telehealth-muligheden kan hjælpe med at tiltrække patienter, som ellers ikke ville få en AWV, hvilket øger effektiviteten af interventionen. På den anden side kan det utilsigtet skubbe patienter, der ellers ville have planlagt et personligt besøg, til at vælge telesundhed i stedet for.
Følgende forskningsspørgsmål vil vurdere effektiviteten i at øge patientplanlægningen af en AWV:
- Er postkort effektive sammenlignet med en kontaktfri kontroltilstand?
- Hvor effektive er postkort sammenlignet med telefonopkald, en formentlig mere påtrængende type intervention?
- Er en humoristisk tegneserie, ledsaget af sprogbrug med eksempler for at synliggøre de fremtidige sundhedsrisici, der kunne forebygges, mere effektiv end stockfotografering af lignende patient-læge-situationer (typisk brugt i outreach), ledsaget af forebyggende sprog, der er mindre specifikt?
- Er det mere effektivt at fremhæve tilgængeligheden af telesundhedsvideobesøg end ikke at nævne denne mulighed?
- Planlægges personlige AWV'er mindst lige så ofte, når muligheden for telesundhed er fremhævet, som når den ikke er det?
Inkluderet i undersøgelsen vil være patienter fra 7 KACO-partnersteder: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital og Wright Center. Generaliserede lineære blandede modeller (GLMM'er) vil undersøge de primære undersøgelsesresultater som en funktion af undersøgelsesarmene (mellem forsøgspersoner), med partnersted inkluderet som en tilfældig effekt, idet der antages høje intraklasse-korrelationskoefficienter.
* Wayne Memorial Hospitals patienter vil ikke modtage postkort med telesundhedsindhold. Derudover vil kun patienter fra følgende partnersteder blive randomiseret til at modtage et telefonopkald: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital og Wright Center. Geisinger-patienter vil ikke blive randomiseret til at modtage telefonopkald, men Geisinger-patienter, der er randomiseret til andre tilstande, kan modtage telefonopkald som en del af den almindelige operation. Dette vil blive taget højde for under analysen som en modelregressor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KACO Medicare-modtager
- Har ikke haft en AWV eller skal til deres næste
- Kun for telefonopkaldstilstand: patienter på Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital og Wright Center
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er allerede blevet ringet op om AWV eller haft et besøg
- Kun for "patientinitieret kontakt" udfald: patienter på Wayne Memorial Hospital eller som ikke er blevet tildelt et partnersted. Dette skyldes, at postkort modtaget af disse patienter ikke vil indeholde et specifikt telefonnummer at ringe til.
- Kun til telesundhedstilstande: patienter på Wayne Memorial Hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen interventionskontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Postkort: ikke-telesundhed, foto
Denne gruppe modtager et postkort, der ikke inkluderer telesundhedsoplysninger og har et stockfoto
|
Sendt
|
|
Eksperimentel: Postkort: ikke-telesundhed, fremtrædende/humoristisk tegneserie
Denne gruppe modtager et postkort, der ikke indeholder telesundhedsoplysninger og indeholder en humoristisk tegneserie samt eksempler på alvorlige sundhedsrisici, som besøget kan hjælpe med at forhindre (slagtilfælde og hjerteanfald)
|
Sendt
Sjov tegneserie + eksempler på sundhedsrisiko
|
|
Eksperimentel: Postkort: telesundhed, foto
Denne gruppe modtager et postkort, der indeholder oplysninger om telesundhed og har et stockfoto
|
Sendt
Information om videobesøg
|
|
Eksperimentel: Postkort: telehealth, fremtrædende/humoristisk tegneserie
Denne gruppe modtager et postkort, der indeholder oplysninger om telesundhed og en humoristisk tegneserie samt eksempler på alvorlige sundhedsrisici, som besøget kan hjælpe med at forhindre (slagtilfælde og hjerteanfald)
|
Sendt
Sjov tegneserie + eksempler på sundhedsrisiko
Information om videobesøg
|
|
Eksperimentel: Telefon opkald
Denne gruppe modtager et telefonopkald
|
Kan være automatiseret eller af mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der planlagde en AWV-aftale
Tidsramme: 1 måned efter start af indsats
|
Patienten planlagde en AWV-aftale
|
1 måned efter start af indsats
|
|
Andel af patienter, der gennemførte et AWV-besøg
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
|
Patienten gennemførte en AWV
|
3 måneder efter start af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der planlagde en AWV-aftale
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
|
Patienten planlagde en AWV-aftale
|
3 måneder efter start af intervention
|
|
Andel af patienter, der påbegyndte kontakt
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
|
Patienten ringede til et af telefonnumrene på postkort vedrørende AWV
|
3 måneder efter start af intervention
|
|
Andel af besøg, der var personligt vs. tele-besøg
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
|
Om patientens AWV var personligt eller et telesundhedsbesøg
|
3 måneder efter start af intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pris pr patientkampagne
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
|
Kampagneomkostninger for hele undersøgelsesarmen divideret med antallet af patienter, der gennemførte en AWV for den pågældende undersøgelsesarm.
|
3 måneder efter start af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet