- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04526873
Uppmuntra årliga friskvårdsbesök bland ACO-mottagare
Uppmuntra årliga friskvårdsbesök bland Keystone ACO-förmånstagare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Annual Wellness Visits (AWVs) är en typ av detaljerad hälsokontroll som Medicare-bidragsmottagare har rätt till, kostnadsfritt, en gång per år. Keystone Affordable Care Organisation (KACO), som Geisinger är en del av, arbetar för att öka antalet berättigade patienter som utnyttjar AWVs via post och telefon.
Syftet med den aktuella studien är att bedöma vilket innehåll och vilken kommunikationsmodalitet som resulterar i den mest effektiva meddelandekampanjen. Patienterna kommer antingen att få ett telefonsamtal eller ett postat vykort, eller så kommer de att vara en del av ett kontaktlöst kontrollvillkor. Dessutom kommer innehållet på vykortet att variera vad gäller humor och framträdande, samt om telehälsa nämns som ett AWV-alternativ.* Även om telehälsa är ett utmärkt alternativ för patienter som inte kan närvara vid ett personligt besök, är det senare att föredra när det gäller vårdens kvalitet. Dessutom får försäkringsskyddet för telehälsobesök inte sträcka sig på obestämd tid utöver covid-19-pandemin. Att lyfta fram alternativet för telehälsa kan hjälpa till att locka patienter som annars inte skulle få en AWV, vilket ökar effektiviteten av interventionen. Å andra sidan kan det oavsiktligt knuffa patienter som annars skulle ha planerat ett personligt besök att välja telehälsa istället.
Följande forskningsfrågor kommer att bedöma effektiviteten för att öka patientens schemaläggning av en AWV:
- Är vykort effektiva jämfört med en kontaktfri kontroll?
- Hur effektiva är vykort jämfört med telefonsamtal, en förmodligen mer påträngande typ av intervention?
- Är en humoristisk tecknad serie, åtföljd av språk som använder exempel för att göra framträdande framtida hälsorisker som skulle kunna förebyggas, effektivare än arkivfoton av liknande patient-läkarsituationer (vanligtvis använd i uppsökande verksamhet), åtföljd av förebyggande språk som är mindre specifikt?
- Är det mer effektivt att lyfta fram tillgängligheten av telehälsovideobesök än att inte nämna det alternativet?
- Planeras personliga AWV:er minst lika ofta när alternativet för telehälsa är markerat som när det inte är det?
Inkluderade i studien kommer patienter från 7 KACO-partnerplatser: Caring Community Health Center, Evangelical Community Hospital, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital och Wright Center. Generaliserade linjära blandade modeller (GLMM) kommer att undersöka de primära studieresultaten som en funktion av studiearmarna (mellan försökspersoner), med partnerplats inkluderad som en slumpmässig effekt, med antagande av höga intraklasskorrelationskoefficienter.
* Wayne Memorial Hospital-patienter kommer inte att få vykort med tele-hälsoinnehåll. Dessutom kommer endast patienter från följande partnerwebbplatser att randomiseras för att få ett telefonsamtal: Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital och Wright Center. Geisingerpatienter kommer inte att randomiseras för att ta emot telefonsamtal, men Geisingerpatienter som randomiseras till andra tillstånd kan få telefonsamtal som en del av den ordinarie verksamheten. Detta kommer att tas med i analysen som en modellregressor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KACO Medicare förmånstagare
- Har inte haft en AWV eller väntar på nästa
- Endast för telefonsamtalstillstånd: patienter på Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital och Wright Center
Exklusions kriterier:
- Patienten har redan blivit uppringd om AWV eller fått ett besök inplanerat
- Endast för "patientinitierad kontakt": patienter på Wayne Memorial Hospital eller som inte har tilldelats en partnerplats. Detta beror på att vykort som mottas av dessa patienter inte innehåller ett specifikt telefonnummer att ringa.
- Endast för telehälsotillstånd: patienter på Wayne Memorial Hospital
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen interventionskontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Vykort: icke-telehälsa, foto
Den här gruppen får ett vykort som inte innehåller information om telehälsa och som har ett bildbanksfoto
|
Mailad
|
|
Experimentell: Vykort: icke-telehälsa, framträdande/humoristisk tecknad film
Den här gruppen får ett vykort som inte innehåller information om telehälsa och som innehåller en humoristisk tecknad serie samt exempel på allvarliga hälsorisker som besöket kan hjälpa till att förebygga (stroke och hjärtattack)
|
Mailad
Rolig tecknad film + exempel på hälsorisk
|
|
Experimentell: Vykort: telehälsa, foto
Den här gruppen får ett vykort som innehåller telehälsoinformation och har ett bildbanksfoto
|
Mailad
Information om videobesök
|
|
Experimentell: Vykort: telehälsa, framträdande/humoristisk tecknad film
Den här gruppen får ett vykort som innehåller information om telehälsa och en humoristisk tecknad serie samt exempel på allvarliga hälsorisker som besöket kan hjälpa till att förebygga (stroke och hjärtattack)
|
Mailad
Rolig tecknad film + exempel på hälsorisk
Information om videobesök
|
|
Experimentell: Telefonsamtal
Den här gruppen tar emot ett telefonsamtal
|
Kan vara automatiserad eller av människa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som bokat en AWV-tid
Tidsram: 1 månad efter påbörjad insats
|
Patienten bokade en AWV-tid
|
1 månad efter påbörjad insats
|
|
Andel patienter som genomförde ett AWV-besök
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Patienten genomförde en AWV
|
3 månader efter påbörjad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som bokat en AWV-tid
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Patienten bokade en AWV-tid
|
3 månader efter påbörjad insats
|
|
Andel patienter som påbörjat kontakt
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Patienten ringde ett av telefonnumren på vykort angående AWV
|
3 månader efter påbörjad insats
|
|
Andel besök som var personligen kontra telebesök
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Oavsett om patientens AWV var personligen eller ett telehälsobesök
|
3 månader efter påbörjad insats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad per patientkampanj
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Kampanjens kostnad för hela studiearmen dividerat med antalet patienter som genomförde en AWV för den studiearmen.
|
3 månader efter påbörjad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .