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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04526873
Encourager les visites annuelles de bien-être parmi les bénéficiaires de l'ACO
Encourager les visites de bien-être annuelles parmi les bénéficiaires de Keystone ACO
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les visites annuelles de bien-être (AWV) sont un type de bilan de santé détaillé auquel les bénéficiaires de Medicare ont droit, gratuitement, une fois par an. La Keystone Affordable Care Organization (KACO), dont Geisinger fait partie, s'efforce d'augmenter le nombre de patients éligibles qui profitent des AWV par courrier et par téléphone.
Le but de la présente étude est d'évaluer quel contenu et quelle modalité de communication se traduisent par la campagne de messagerie la plus efficace. Les patients recevront soit un appel téléphonique ou une carte postale envoyée par la poste, soit ils feront partie d'une condition de contrôle sans contact. De plus, le contenu de la carte postale variera en termes d'humour et de visibilité, ainsi que si la télésanté est mentionnée comme une option AWV.* Bien que la télésanté soit une excellente option pour les patients qui ne peuvent pas se rendre à une visite en personne, cette dernière est préférable en termes de qualité des soins. De plus, la couverture d'assurance pour les visites de télésanté peut ne pas s'étendre indéfiniment au-delà de la pandémie de COVID-19. La mise en évidence de l'option de télésanté peut aider à attirer des patients qui n'obtiendraient pas autrement un AWV, augmentant ainsi l'efficacité de l'intervention. D'un autre côté, cela peut involontairement inciter les patients qui auraient autrement prévu une visite en personne à opter pour la télésanté à la place.
Les questions de recherche suivantes évalueront l'efficacité de l'augmentation de la planification des patients d'un AWV :
- Les cartes postales sont-elles efficaces par rapport à une condition de contrôle sans contact ?
- Quelle est l'efficacité des cartes postales par rapport aux appels téléphoniques, un type d'intervention vraisemblablement plus intrusif ?
- Une bande dessinée humoristique, accompagnée d'un langage utilisant des exemples pour faire ressortir les futurs risques sanitaires qui pourraient être évités, est-elle plus efficace qu'une photographie d'archives de situations patient-médecin similaires (généralement utilisées en sensibilisation), accompagnée d'un langage de prévention moins spécifique ?
- Est-il plus efficace de souligner la disponibilité des visites vidéo en télésanté que de ne pas mentionner cette option ?
- Les AWV en personne sont-elles programmées au moins aussi fréquemment lorsque l'option de télésanté est mise en évidence que lorsqu'elle ne l'est pas ?
L'étude comprendra des patients de 7 sites partenaires de KACO : Centre de santé communautaire caring, Hôpital communautaire évangélique, Geisinger, Geisinger-Hm Joint Venture, Holy Spirit, Wayne Memorial Hospital et Wright Center. Les modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM) examineront les principaux résultats de l'étude en fonction des bras de l'étude (entre les sujets), avec le site du partenaire inclus comme effet aléatoire, en supposant des coefficients de corrélation intraclasse élevés.
* Les patients de l'hôpital Wayne Memorial ne recevront pas de cartes postales contenant du contenu de télésanté. De plus, seuls les patients des sites partenaires suivants seront randomisés pour recevoir un appel téléphonique : Evangelical Community Hospital, Wayne Memorial Hospital et le Wright Center. Les patients Geisinger ne seront pas randomisés pour recevoir des appels téléphoniques, mais les patients Geisinger qui sont randomisés pour d'autres conditions peuvent recevoir des appels téléphoniques dans le cadre d'opérations régulières. Cela sera pris en compte lors de l'analyse en tant que régresseur du modèle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire KACO Medicare
- Je n'ai pas eu d'AWV ou j'attends le prochain
- Pour les appels téléphoniques uniquement : patients de l'hôpital communautaire évangélique, de l'hôpital Wayne Memorial et du centre Wright
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà été appelé au sujet de l'AWV ou a eu une visite prévue
- Pour le résultat « contact initié par le patient » uniquement : patients de l'hôpital Wayne Memorial ou qui n'ont pas été affectés à un site partenaire. En effet, les cartes postales reçues par ces patients ne comprendront pas de numéro de téléphone spécifique à appeler.
- Pour les conditions de télésanté seulement : patients du Wayne Memorial Hospital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Aucun groupe de contrôle d'intervention
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Expérimental: Carte postale : hors télésanté, photo
Ce groupe reçoit une carte postale qui n'inclut pas d'informations sur la télésanté et comporte une photo stock
|
Envoyé par la poste
|
Expérimental: Carte postale : non-télésanté, saillance/dessin animé humoristique
Ce groupe reçoit une carte postale qui ne contient pas d'informations sur la télésanté et présente une bande dessinée humoristique ainsi que des exemples de risques graves pour la santé que la visite pourrait aider à prévenir (accident vasculaire cérébral et crise cardiaque)
|
Envoyé par la poste
Bande dessinée drôle + exemples de risques pour la santé
|
Expérimental: Carte postale : télésanté, photo
Ce groupe reçoit une carte postale contenant des informations sur la télésanté et comportant une photo stock
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Envoyé par la poste
Informations sur la visite vidéo
|
Expérimental: Carte postale : télésanté, saillance/dessin animé humoristique
Ce groupe reçoit une carte postale contenant des informations sur la télésanté et présentant une bande dessinée humoristique ainsi que des exemples de risques graves pour la santé que la visite pourrait aider à prévenir (accident vasculaire cérébral et crise cardiaque)
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Envoyé par la poste
Bande dessinée drôle + exemples de risques pour la santé
Informations sur la visite vidéo
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Expérimental: Appel téléphonique
Ce groupe reçoit un appel téléphonique
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Peut être automatisé ou par l'homme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de patients ayant pris un rendez-vous AWV
Délai: 1 mois après le début de l'intervention
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Le patient a pris un rendez-vous AWV
|
1 mois après le début de l'intervention
|
Proportion de patients ayant effectué une visite AWV
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Le patient a terminé un AWV
|
3 mois après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de patients ayant pris un rendez-vous AWV
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Le patient a pris un rendez-vous AWV
|
3 mois après le début de l'intervention
|
Proportion de patients ayant initié le contact
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Le patient a appelé l'un des numéros de téléphone fournis sur les cartes postales concernant l'AWV
|
3 mois après le début de l'intervention
|
Proportion de visites en personne par rapport aux télévisites
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Si le patient AWV était en personne ou une visite de télésanté
|
3 mois après le début de l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coût de la campagne par patient
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Coût de la campagne pour l'ensemble du bras de l'étude divisé par le nombre de patients ayant terminé une AWV pour ce bras de l'étude.
|
3 mois après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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