Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace pro omezené a opakující se chování u ASD (TMS for ASD)

16. srpna 2025 aktualizováno: Antonio Hardan, Stanford University
Zkoumání účinnosti formy TMS zvané stimulace theta-burst pro omezené a opakující se chování u ASD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5719
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika poruchy autistického spektra (ASD), Aspergerova nebo autismu.
  2. Splnit kritéria pro ASD při klinických hodnoceních (ADOS-2 nebo CARS/BOSA, pokud jsou prováděny na dálku a ADI-R)
  3. Věk mezi 12-45 lety
  4. Mít spolehlivého informátora, který dokáže vyplnit příslušné dotazníky
  5. Musí dříve nereagovat nebo netolerovat 2 léčby.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli kontraindikace pro TMS, např. anamnéza záchvatů
  2. Těhotenství
  3. Jakákoli současná nebo minulá anamnéza jakéhokoli fyzického stavu, který by podle názoru zkoušejícího mohl vystavit subjekt riziku nebo narušit interpretaci výsledků studie.
  4. Užívání účinné látky (
  5. Projevují se abstinenční příznaky od alkoholu nebo benzodiazepinů
  6. DSM-5 diagnóza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy, např. schizofrenie.
  7. Významné smyslové poruchy, jako je slepota nebo hluchota.
  8. Jakákoli jiná indikace, kterou PI cítí, by zahrnovala data
  9. Současná těžká nespavost (musí spát minimálně 4 hodiny v noci před stimulací)
  10. IQ
  11. Současné užívání klozapinu nebo jiného léku, který PI určí, zvyšuje riziko TMS nebo může narušit účinnost.
  12. Práh motoru, který je příliš vysoký na to, aby umožňoval bezpečnou/tolerovatelnou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílené trvání na stejnosti
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Technika neinvazivní stimulace mozku, která je schválena FDA pro léčbu refrakterní deprese, OCD a migrény.
Experimentální: Zacílení na stereotypní motorické chování
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Technika neinvazivní stimulace mozku, která je schválena FDA pro léčbu refrakterní deprese, OCD a migrény.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná škála opakujícího se chování (RBS-R)
Časové okno: Až jeden měsíc po léčbě
44položkový rodičovský dotazník k měření omezeného a opakujícího se chování u ASD. Předpokládáme, že každý cíl TMS selektivně sníží cílovou subškálu.
Až jeden měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při posunu sady (skóre testu řazení karet změn rozměrů)
Časové okno: Základní stav a bezprostředně po ošetření
Test řazení karet změn rozměrů je jedním z kognitivních měřítek ze sady nástrojů NIH. Tato opatření jsou spravována na iPadu. Vyplnění testu trvá 4 minuty.
Základní stav a bezprostředně po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-57738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit