Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális mágneses stimuláció a korlátozott és ismétlődő viselkedéshez ASD-ben (TMS for ASD)

2025. augusztus 16. frissítette: Antonio Hardan, Stanford University
A TMS egy formájának, az úgynevezett théta-burst stimulációnak a hatékonyságának vizsgálata korlátozott és ismétlődő viselkedésre ASD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5719
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az autizmus spektrum zavar (ASD), Asperger vagy autizmus diagnózisa.
  2. Meg kell felelni az ASD kritériumainak a klinikai értékeléseken (ADOS-2 vagy CARS/BOSA, ha távolról végzik és ADI-R)
  3. 12-45 év közöttiek
  4. Legyen megbízható informátora, aki ki tudja tölteni a releváns kérdőíveket
  5. Biztosan korábban nem reagált vagy nem tolerált 2 kezelést.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen ellenjavallat a TMS-hez pl. rohamok története
  2. Terhesség
  3. Bármely olyan fizikai állapot jelenlegi vagy múltbeli története, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
  4. Hatóanyag-használat (
  5. Az alkohol vagy a benzodiazepinek megvonási tüneteit mutatják
  6. Bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség DSM-5 diagnózisa, pl. skizofrénia.
  7. Jelentős érzékszervi károsodások, például vakság vagy süketség.
  8. Bármilyen más jelzés, amelyet a PI úgy érez, adatot tartalmazna
  9. Jelenlegi súlyos álmatlanság (minimum 4 órát kell aludni a stimuláció előtti éjszaka)
  10. IQ
  11. A klozapin vagy más, a PI által meghatározott gyógyszer szedése növeli a TMS kockázatát, vagy megzavarhatja a hatékonyságot.
  12. A motoros küszöb túl magas ahhoz, hogy biztonságos/elviselhető kezelést tegyen lehetővé.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az azonossághoz való ragaszkodás megcélzása
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
Nem invazív agystimulációs technika, amelyet az FDA jóváhagyott a refrakter depresszió, az OCD és a migrén kezelésére.
Kísérleti: A sztereotip motoros viselkedések megcélzása
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
Nem invazív agystimulációs technika, amelyet az FDA jóváhagyott a refrakter depresszió, az OCD és a migrén kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal a kezelés után
44 elemből álló szülői jelentés kérdőív az ASD korlátozott és ismétlődő viselkedésének mérésére. Azt jósoljuk, hogy minden egyes TMS-cél szelektíven csökkenti a megcélzott alskálát.
Legfeljebb egy hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Készleteltolási teljesítmény (Dimenzióváltási kártya rendezési teszt pontszáma)
Időkeret: Kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után
A dimenzióváltási kártya rendezési tesztje az NIH eszköztárának egyik kognitív mérőszámát. Ezeket az intézkedéseket iPaden hajtják végre. A teszt kitöltése 4 percet vesz igénybe.
Kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-57738

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel