Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális mágneses stimuláció a korlátozott és ismétlődő viselkedéshez ASD-ben (TMS for ASD)

2024. február 6. frissítette: Antonio Hardan, Stanford University
A TMS egy formájának, az úgynevezett théta-burst stimulációnak a hatékonyságának vizsgálata korlátozott és ismétlődő viselkedésre ASD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5719
        • Robin Libove

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az autizmus spektrum zavar (ASD), Asperger vagy autizmus diagnózisa.
  2. Meg kell felelni az ASD kritériumainak a klinikai értékeléseken (ADOS-2 vagy CARS/BOSA, ha távolról végzik és ADI-R)
  3. 12-45 év közöttiek
  4. Legyen megbízható informátora, aki ki tudja tölteni a releváns kérdőíveket
  5. Biztosan korábban nem reagált vagy nem tolerált 2 kezelést.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen ellenjavallat a TMS-hez pl. rohamok története
  2. Terhesség
  3. Bármely olyan fizikai állapot jelenlegi vagy múltbeli története, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
  4. Hatóanyag-használat (
  5. Az alkohol vagy a benzodiazepinek megvonási tüneteit mutatják
  6. Bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség DSM-5 diagnózisa, pl. skizofrénia.
  7. Jelentős érzékszervi károsodások, például vakság vagy süketség.
  8. Bármilyen más jelzés, amelyet a PI úgy érez, adatot tartalmazna
  9. Jelenlegi súlyos álmatlanság (minimum 4 órát kell aludni a stimuláció előtti éjszaka)
  10. IQ
  11. A klozapin vagy más, a PI által meghatározott gyógyszer szedése növeli a TMS kockázatát, vagy megzavarhatja a hatékonyságot.
  12. A motoros küszöb túl magas ahhoz, hogy biztonságos/elviselhető kezelést tegyen lehetővé.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az azonossághoz való ragaszkodás megcélzása
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
Nem invazív agystimulációs technika, amelyet az FDA jóváhagyott a refrakter depresszió, az OCD és a migrén kezelésére.
Kísérleti: A sztereotip motoros viselkedések megcélzása
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
Nem invazív agystimulációs technika, amelyet az FDA jóváhagyott a refrakter depresszió, az OCD és a migrén kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal a kezelés után
44 elemből álló szülői jelentés kérdőív az ASD korlátozott és ismétlődő viselkedésének mérésére. Azt jósoljuk, hogy minden egyes TMS-cél szelektíven csökkenti a megcélzott alskálát.
Legfeljebb egy hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Készleteltolási teljesítmény (Dimenzióváltási kártya rendezési teszt pontszáma)
Időkeret: Kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után
A dimenzióváltási kártya rendezési tesztje az NIH eszköztárának egyik kognitív mérőszámát. Ezeket az intézkedéseket iPaden hajtják végre. A teszt kitöltése 4 percet vesz igénybe.
Kiindulási állapot és közvetlenül a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-57738

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel