ASDの制限された反復行動に対する経頭蓋磁気刺激 (TMS for ASD)
2025年8月16日 更新者:Antonio Hardan、Stanford University
ASDの制限された反復行動に対するシータバースト刺激と呼ばれるTMSの形式の有効性を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Briana Hernandez
- 電話番号:(650) 736-1235
- メール:autismdd@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305-5719
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト:
- Ryan Villacrucis
- 電話番号:(650) 736-1235
- メール:autismdd@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害 (ASD)、アスペルガーまたは自閉症の診断。
- 臨床評価で ASD の基準を満たす (リモートで実施する場合は ADOS-2 または CARS/BOSA & ADI-R)
- 12~45歳
- 関連するアンケートに回答できる信頼できる情報提供者がいる
- -以前に反応しなかったか、2回の治療に耐えられなかったに違いありません。
除外基準:
- -TMSの禁忌。 発作歴
- 妊娠
- -研究者の意見では、被験者を危険にさらしたり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性のある身体的状態の現在または過去の履歴。
- 活性物質の使用(
- アルコールまたはベンゾジアゼピンからの離脱症状を示す
- 双極性障害または精神病性障害の DSM-5 診断。 統合失調症。
- 失明や難聴などの重大な感覚障害。
- PIが感じるその他の兆候は、データを構成する
- -現在の重度の不眠症(刺激の前夜に最低4時間眠る必要があります)
- IQ
- 現在、クロザピンまたはPIがTMSのリスクを高めると判断した別の薬を服用している、または有効性を損なう可能性がある.
- 安全/許容できる治療を行うには高すぎる運動閾値。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:同一性へのこだわり
|
難治性うつ病、強迫性障害、片頭痛の治療のために FDA に承認された非侵襲的な脳刺激技術。
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実験的:固定観念にとらわれた運動行動をターゲットにする
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難治性うつ病、強迫性障害、片頭痛の治療のために FDA に承認された非侵襲的な脳刺激技術。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反復行動尺度改訂版 (RBS-R)
時間枠:治療後1ヶ月まで
|
ASDの制限された反復行動を測定するための44項目の親レポートアンケート。
各 TMS ターゲットは、対象となるサブスケールを選択的に削減すると予測しています。
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治療後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セットシフト性能(次元チェンジカードソートテストスコア)
時間枠:ベースラインと治療直後
|
次元変化カードの並べ替え NIH ツールボックスの認知指標の 1 つをテストします。
これらの措置は iPad で管理されます。
テストが完了するまでに 4 分かかります。
|
ベースラインと治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Antonio Y. Hardan, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Barahona-Correa JB, Velosa A, Chainho A, Lopes R, Oliveira-Maia AJ. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment of Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Integr Neurosci. 2018 Jul 9;12:27. doi: 10.3389/fnint.2018.00027. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月16日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-57738
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了
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