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Estimulação Magnética Transcraniana para Comportamento Restrito e Repetitivo em TEA (TMS for ASD)

16 de agosto de 2025 atualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
Investigando a eficácia de uma forma de TMS chamada estimulação theta-burst para comportamento restrito e repetitivo em TEA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), Asperger ou Autismo.
  2. Atende aos critérios para TEA em avaliações clínicas (ADOS-2 ou CARS/BOSA se conduzido remotamente e ADI-R)
  3. Idade entre 12-45 anos
  4. Tenha um informante confiável que possa preencher questionários relevantes
  5. Deve ter previamente não respondido ou não tolerado 2 tratamentos.

Critério de exclusão:

  1. Quaisquer contra-indicações para TMS, por ex. histórico de convulsões
  2. Gravidez
  3. Qualquer histórico atual ou passado de qualquer condição física que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco ou interferir na interpretação dos resultados do estudo.
  4. Uso de substância ativa (
  5. Apresentar sintomas de abstinência de álcool ou benzodiazepínicos
  6. Diagnóstico DSM-5 de transtorno bipolar ou transtorno psicótico, por exemplo esquizofrenia.
  7. Deficiências sensoriais significativas, como cegueira ou surdez.
  8. Qualquer outra indicação que o PI sente incluiria dados
  9. Insônia grave atual (deve dormir no mínimo 4 horas na noite anterior à estimulação)
  10. QI
  11. O uso atual de Clozapina ou outro medicamento que o PI determina aumenta o risco de STM ou pode interromper a eficácia.
  12. Um limiar do motor muito alto para permitir um tratamento seguro/tolerável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visando a insistência na mesmice
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
Técnica de estimulação cerebral não invasiva aprovada pela FDA para o tratamento de depressão refratária, TOC e enxaqueca.
Experimental: Visando comportamentos motores estereotipados
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
Técnica de estimulação cerebral não invasiva aprovada pela FDA para o tratamento de depressão refratária, TOC e enxaqueca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Repetitivo-Revisada (RBS-R)
Prazo: Até um mês após o tratamento
Questionário de relatório dos pais de 44 itens para medir o comportamento restrito e repetitivo no TEA. Prevemos que cada alvo TMS reduzirá seletivamente a subescala que está sendo alvo.
Até um mês após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de mudança de set (Pontuação do teste de classificação de cartão de alteração dimensional)
Prazo: Linha de base e imediatamente após o tratamento
O Dimensional Change Card Sort Test é uma das medidas cognitivas da caixa de ferramentas do NIH. Essas medidas são administradas em um iPad. O teste leva 4 minutos para ser concluído.
Linha de base e imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-57738

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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