Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio rajoitettuun ja toistuvaan käyttäytymiseen ASD:ssä (TMS for ASD)

lauantai 16. elokuuta 2025 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Sellaisen TMS-muodon, jota kutsutaan theta-purske-stimulaatioksi, tehokkuuden tutkiminen rajoitettuun ja toistuvaan käyttäytymiseen ASD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Autismispektrihäiriön (ASD), Aspergerin tai autismin diagnoosi.
  2. Täytä ASD-kriteerit kliinisissä arvioinneissa (ADOS-2 tai CARS/BOSA, jos se suoritetaan etänä ja ADI-R)
  3. Ikäraja 12-45 vuotta
  4. Sinulla on luotettava informantti, joka osaa täyttää asiaankuuluvat kyselylomakkeet
  5. Hänen on täytynyt olla aiemmin vastannut tai sietänyt 2 hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. TMS:n vasta-aiheet, esim. kohtausten historia
  2. Raskaus
  3. Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi fyysinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa kohteen tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  4. Vaikuttavien aineiden käyttö (
  5. Alkoholin tai bentsodiatsepiinien vieroitusoireita
  6. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön DSM-5-diagnoosi esim. skitsofrenia.
  7. Merkittävät aistivammat, kuten sokeus tai kuurous.
  8. Mikä tahansa muu PI:n mielestä osoitus sisältäisi dataa
  9. Nykyinen vaikea unettomuus (täytyy nukkua vähintään 4 tuntia stimulaatiota edeltävänä yönä)
  10. IQ
  11. Klotsapiinin tai muun PI:n määrittelemän lääkkeen ottaminen lisää TMS:n riskiä tai voi häiritä tehoa.
  12. Moottorin kynnys, joka on liian korkea turvallisen/siedettävän hoidon mahdollistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoitteena samanlaisuuden vaatiminen
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka on FDA:n hyväksymä tulenkestävän masennuksen, OCD:n ja migreenin hoitoon.
Kokeellinen: Stereotyyppisen motorisen käyttäytymisen kohdistaminen
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka on FDA:n hyväksymä tulenkestävän masennuksen, OCD:n ja migreenin hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Aikaikkuna: Jopa kuukausi hoidon jälkeen
44 kohdan vanhemman raportin kyselylomake rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen mittaamiseksi ASD:ssä. Ennustamme, että jokainen TMS-kohde pienentää valikoivasti kohdistettua alaskaalaa.
Jopa kuukausi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarjan muutoksen suorituskyky (ulottuvuuden muutoskortin lajittelutestin tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi hoidon jälkeen
Dimensional Change Card Sort Test yksi NIH-työkalupakin kognitiivisista mittareista. Näitä toimenpiteitä hallitaan iPadilla. Testin suorittaminen kestää 4 minuuttia.
Lähtötilanne ja välittömästi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

Tilaa