Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dla ograniczonych i powtarzalnych zachowań w ASD (TMS for ASD)

16 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Badanie skuteczności formy TMS zwanej stymulacją wybuchu theta w przypadku ograniczonego i powtarzalnego zachowania w ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5719
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), zespołu Aspergera lub autyzmu.
  2. Spełnij kryteria ASD w ocenach klinicznych (ADOS-2 lub CARS/BOSA, jeśli przeprowadzono zdalnie i ADI-R)
  3. Wiek od 12 do 45 lat
  4. Mieć wiarygodnego informatora, który potrafi wypełnić odpowiednie kwestionariusze
  5. Musi wcześniej nie reagować lub nie tolerować 2 zabiegów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie przeciwwskazania do TMS np.: historia napadów padaczkowych
  2. Ciąża
  3. Jakakolwiek obecna lub przeszła historia jakiegokolwiek stanu fizycznego, który w opinii badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić interpretację wyników badania.
  4. Używanie substancji czynnych (
  5. Wykazuje objawy odstawienia alkoholu lub benzodiazepin
  6. Diagnoza DSM-5 choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego, np. schizofrenia.
  7. Znaczne upośledzenie zmysłów, takie jak ślepota lub głuchota.
  8. Wszelkie inne wskazania, które według PI stanowią dane
  9. Obecna ciężka bezsenność (musi spać co najmniej 4 godziny w nocy przed stymulacją)
  10. ILORAZ INTELIGENCJI
  11. Obecnie przyjmowanie klozapiny lub innego leku, który zdaniem PI zwiększa ryzyko TMS lub może zakłócić skuteczność.
  12. Próg ruchowy, który jest zbyt wysoki, aby umożliwić bezpieczne/tolerowalne leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kierowanie naciskiem na identyczność
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu zatwierdzona przez FDA do leczenia depresji opornej na leczenie, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i migreny.
Eksperymentalny: Celowanie w stereotypowe zachowania motoryczne
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna technika stymulacji mózgu zatwierdzona przez FDA do leczenia depresji opornej na leczenie, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i migreny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala powtarzalnych zachowań (RBS-R)
Ramy czasowe: Do miesiąca po zabiegu
44-itemowy kwestionariusz dla rodziców do pomiaru ograniczonych i powtarzalnych zachowań w ASD. Przewidujemy, że każdy cel TMS będzie selektywnie zmniejszał docelową podskalę.
Do miesiąca po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność zmiany zestawu (wynik testu sortowania kart zmiany wymiarów)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu
The Dimensional Change Card Sort Sort Test to jedna z miar poznawczych z zestawu narzędzi NIH. Środki te są administrowane na iPadzie. Test trwa 4 minuty.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-57738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj