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Transkranielle Magnetstimulation für eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten bei ASD (TMS for ASD)

16. August 2025 aktualisiert von: Antonio Hardan, Stanford University
Untersuchung der Wirksamkeit einer Form von TMS namens Theta-Burst-Stimulation für eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten bei ASS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5719
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), Asperger oder Autismus.
  2. Erfüllen Sie die Kriterien für ASD bei klinischen Bewertungen (ADOS-2 oder CARS/BOSA, falls remote durchgeführt & ADI-R)
  3. Alter zwischen 12-45 Jahren
  4. Haben Sie einen zuverlässigen Informanten, der relevante Fragebögen ausfüllen kann
  5. Muss zuvor 2 Behandlungen nicht angesprochen oder nicht vertragen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Kontraindikationen für TMS, z. Geschichte der Anfälle
  2. Schwangerschaft
  3. Jede aktuelle oder frühere Vorgeschichte von körperlichen Zuständen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
  4. Wirkstoffkonsum (
  5. Entzugserscheinungen von Alkohol oder Benzodiazepinen zeigen
  6. DSM-5-Diagnose einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung, z. Schizophrenie.
  7. Erhebliche sensorische Beeinträchtigungen wie Blindheit oder Taubheit.
  8. Jeder andere Hinweis, den der PI findet, würde Daten umfassen
  9. Aktuelle schwere Schlaflosigkeit (muss in der Nacht vor der Stimulation mindestens 4 Stunden schlafen)
  10. IQ
  11. Die derzeitige Einnahme von Clozapin oder einem anderen Medikament, das der PI feststellt, erhöht das TMS-Risiko oder kann die Wirksamkeit beeinträchtigen.
  12. Eine motorische Schwelle, die zu hoch ist, um eine sichere/verträgliche Behandlung zu ermöglichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zielgerichtetes Beharren auf Gleichheit
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die von der FDA für die Behandlung von refraktärer Depression, Zwangsstörung und Migräne zugelassen ist.
Experimental: Auf stereotypes motorisches Verhalten abzielen
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die von der FDA für die Behandlung von refraktärer Depression, Zwangsstörung und Migräne zugelassen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Behandlung
44-Punkte-Elternbericht-Fragebogen zur Messung von eingeschränktem und sich wiederholendem Verhalten bei ASD. Wir sagen voraus, dass jedes TMS-Ziel die anvisierte Subskala selektiv reduzieren wird.
Bis zu einem Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Set-Shifting-Leistung (Dimensional Change Card Sort Test Score)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Behandlung
Der Dimensional Change Card Sort Test ist eine der kognitiven Maßnahmen aus der NIH-Toolbox. Diese Maßnahmen werden auf einem iPad verwaltet. Der Test dauert 4 Minuten.
Baseline und unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-57738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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