Transkraniell magnetisk stimulering for begrenset og repeterende atferd ved ASD (TMS for ASD)
16. august 2025 oppdatert av: Antonio Hardan, Stanford University
Undersøker effekten av en form for TMS kalt theta-burst-stimulering for begrenset og repeterende atferd ved ASD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Briana Hernandez
- Telefonnummer: (650) 736-1235
- E-post: autismdd@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5719
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Ryan Villacrucis
- Telefonnummer: (650) 736-1235
- E-post: autismdd@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD), Aspergers eller autisme.
- Oppfyll kriterier for ASD ved kliniske vurderinger (ADOS-2 eller CARS/BOSA hvis utført eksternt og ADI-R)
- I alderen 12-45 år
- Ha en pålitelig informant som kan fylle ut relevante spørreskjemaer
- Må tidligere ikke ha svart eller ikke tolerert 2 behandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for TMS f.eks. historie med anfall
- Svangerskap
- Enhver nåværende eller tidligere historie med en fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan sette emnet i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene.
- Bruk av aktive stoffer (
- Viser symptomer på abstinenser fra alkohol eller benzodiazepiner
- DSM-5 diagnose av bipolar lidelse eller en psykotisk lidelse, f.eks. schizofreni.
- Betydelige sensoriske svekkelser som blindhet eller døvhet.
- Enhver annen indikasjon PI føler vil omfatte data
- Nåværende alvorlig søvnløshet (må sove minst 4 timer natten før stimulering)
- IQ
- Å ta Clozapin eller en annen medisin som PI bestemmer øker risikoen for TMS eller kan forstyrre effekten.
- En motorterskel som er for høy til å tillate sikker/tolerabel behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målrettet insistering på likhet
|
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som er FDA-godkjent for behandling av refraktær depresjon, OCD og migrene.
|
|
Eksperimentell: Målretting mot stereotyp motorisk atferd
|
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som er FDA-godkjent for behandling av refraktær depresjon, OCD og migrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert skala for gjentatt atferd (RBS-R)
Tidsramme: Inntil en måned etter behandling
|
44-elements foreldrerapport spørreskjema for å måle begrenset og repeterende atferd ved ASD.
Vi spår at hvert TMS-mål selektivt vil redusere subskalaen som målrettes mot.
|
Inntil en måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Settskiftende ytelse (Sorteringstestresultat for dimensjonsendringer)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter behandling
|
The Dimensional Change Card Sort Test et av de kognitive målene fra NIH-verktøykassen.
Disse tiltakene administreres på en iPad.
Testen tar 4 minutter å fullføre.
|
Baseline og umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Barahona-Correa JB, Velosa A, Chainho A, Lopes R, Oliveira-Maia AJ. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment of Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Integr Neurosci. 2018 Jul 9;12:27. doi: 10.3389/fnint.2018.00027. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-57738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .