Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie voor beperkt en repetitief gedrag bij ASS (TMS for ASD)

16 augustus 2025 bijgewerkt door: Antonio Hardan, Stanford University
Onderzoek naar de werkzaamheid van een vorm van TMS genaamd theta-burst-stimulatie voor beperkt en repetitief gedrag bij ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5719
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van Autisme Spectrum Stoornis (ASS), Asperger of Autisme.
  2. Voldoen aan criteria voor ASS op klinische beoordelingen (ADOS-2 of CARS/BOSA indien op afstand uitgevoerd & ADI-R)
  3. Leeftijd tussen 12-45 jaar oud
  4. Zorg voor een betrouwbare informant die relevante vragenlijsten kan invullen
  5. Moet eerder niet hebben gereageerd of 2 behandelingen niet hebben verdragen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eventuele contra-indicaties voor TMS b.v. geschiedenis van toevallen
  2. Zwangerschap
  3. Elke huidige of vroegere geschiedenis van een fysieke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar kan brengen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.
  4. Gebruik van werkzame stoffen (
  5. Vertoont ontwenningsverschijnselen van alcohol of benzodiazepinen
  6. DSM-5 diagnose van bipolaire stoornis of een psychotische stoornis b.v. schizofrenie.
  7. Aanzienlijke zintuiglijke beperkingen zoals blindheid of doofheid.
  8. Elke andere indicatie die volgens de PI gegevens bevat
  9. Huidige ernstige slapeloosheid (moet de nacht voor stimulatie minimaal 4 uur slapen)
  10. IQ
  11. Het momenteel gebruiken van Clozapine of een ander medicijn dat de PI bepaalt, verhoogt het risico op TMS of kan de werkzaamheid verstoren.
  12. Een motorische drempel die te hoog is om een ​​veilige/aanvaardbare behandeling mogelijk te maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gericht op aandringen op gelijkheid
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek die door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van refractaire depressie, OCS en migraine.
Experimenteel: Gericht op stereotiep motorisch gedrag
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Niet-invasieve hersenstimulatietechniek die door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van refractaire depressie, OCS en migraine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Repetitive Behavior Scale-Herzien (RBS-R)
Tijdsspanne: Tot een maand na de behandeling
Ouderrapportagevragenlijst met 44 items om beperkt en repetitief gedrag bij ASS te meten. We voorspellen dat elk TMS-doel selectief de beoogde subschaal zal verkleinen.
Tot een maand na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Set-shifting-prestaties (Dimensional Change Card Sort Test-score)
Tijdsspanne: Baseline & direct na de behandeling
De Dimensional Change Card Sort Test, een van de cognitieve metingen uit de NIH-toolbox. Deze maatregelen worden geadministreerd op een iPad. De test duurt 4 minuten.
Baseline & direct na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-57738

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren