Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering til begrænset og gentagen adfærd ved ASD (TMS for ASD)

16. august 2025 opdateret af: Antonio Hardan, Stanford University
Undersøgelse af effektiviteten af ​​en form for TMS kaldet theta-burst-stimulering for begrænset og gentagen adfærd ved ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5719
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD), Aspergers eller autisme.
  2. Opfyld kriterier for ASD ved kliniske vurderinger (ADOS-2 eller CARS/BOSA, hvis det udføres eksternt & ADI-R)
  3. I alderen 12-45 år
  4. Har en pålidelig informant, der kan udfylde relevante spørgeskemaer
  5. Skal tidligere ikke have reageret eller ikke tolereret 2 behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle kontraindikationer for TMS f.eks. historie med anfald
  2. Graviditet
  3. Enhver nuværende eller tidligere historie om en fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan bringe emnet i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
  4. brug af aktivt stof (
  5. Viser symptomer på abstinenser fra alkohol eller benzodiazepiner
  6. DSM-5 diagnose af bipolar lidelse eller en psykotisk lidelse f.eks. skizofreni.
  7. Betydelige sensoriske svækkelser såsom blindhed eller døvhed.
  8. Enhver anden indikation, som PI'en føler, vil omfatte data
  9. Aktuel svær søvnløshed (skal sove mindst 4 timer natten før stimulation)
  10. IQ
  11. At tage Clozapin eller en anden medicin, som PI bestemmer, øger risikoen for TMS eller kan forstyrre effekten.
  12. En motorisk tærskel, der er for høj til at tillade sikker/acceptabel behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målrettet insisteren på ensartethed
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der er FDA-godkendt til behandling af refraktær depression, OCD og migræne.
Eksperimentel: Målretning af stereotyp motorisk adfærd
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der er FDA-godkendt til behandling af refraktær depression, OCD og migræne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R)
Tidsramme: Op til en måned efter behandling
44-elements forældre-rapport spørgeskema til måling af begrænset og gentagen adfærd i ASD. Vi forudser, at hvert TMS-mål selektivt vil reducere den underskala, der er målrettet mod.
Op til en måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sætskiftende ydeevne (Dimensional Change Card Sort Test score)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter behandling
Dimensional Change Card Sort Test en af ​​de kognitive mål fra NIH-værktøjskassen. Disse foranstaltninger administreres på en iPad. Testen tager 4 minutter at gennemføre.
Baseline og umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-57738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner